金九銀十，IVD各家企業(yè)的半年報基本公告完畢。

一個字：慘。沒有了新冠檢測業(yè)務(wù)的加持和掩護，企業(yè)們也再沒有躲藏和花樣說詞的借口了，只剩常規(guī)業(yè)務(wù)的積極布局和研發(fā)投入的堅持。

疫情之后帶來的業(yè)績下滑也并非沒有預(yù)期，只是當這個預(yù)期來臨時，本能的、情緒式的失落，疊加客觀業(yè)績的下滑，在這行業(yè)資本寒冬、政策調(diào)整適應(yīng)期催化下，加重了對IVD行業(yè)的悲觀。

這與IVD行業(yè)的17%的年預(yù)期增長率明顯不符。同時，在這期間，我們也看到了幾個扛大旗的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，在這逆流之際，時時引領(lǐng)著、代表著前進的道路，至少讓人還記得IVD還是一個朝陽行業(yè)，只是階段性的休憩，其正籌備著美好的將來。

星星之火，可以燎原

首先來自行業(yè)的一把手和二把手。市值超過3000億的A股醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療，以標志性的20%數(shù)字，持續(xù)增長。上半年實現(xiàn)營業(yè)收入184.76億元，較上年同期增長20.32%；實現(xiàn)凈利潤64.42億元，較上年同期增長21.83%。營收利潤雙增長，不僅慰藉了醫(yī)療器械大盤，也給足了IVD板塊的信心。如果說邁瑞是因為生命信息與支持、體外診斷和醫(yī)學(xué)影像等三大板塊，具備綜合協(xié)同互進的優(yōu)勢，與純IVD企業(yè)有區(qū)別，且地位不同（邁瑞是醫(yī)療器械絕對一哥），不能完全代表IVD行業(yè)。

那么新產(chǎn)業(yè)、九強生物、普門科技、萬孚等企業(yè)的成績就再也沒有看衰的理由了。

上半年，新產(chǎn)業(yè)營收18.65億元（+32%）、歸母凈利潤7.5億元（+32%）、扣非歸母凈利潤6.87億元（+31%）；Q2表現(xiàn)更甚，營收9.89億元（+47%）、歸母凈利潤3.95億元（+51%）、扣非歸母凈利潤3.68億元（+55%）。深耕化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，終于到了見效時刻，重磅產(chǎn)品MAGLUMI X8快速裝機，隨著大型裝機占比和中大型終端醫(yī)療客戶數(shù)量不斷增加，下半年推動業(yè)績再創(chuàng)輝煌，信心的邏輯清晰。踩上趨勢上的安圖、邁克、亞輝龍在化學(xué)發(fā)光賽道，均取得正向增長，在疫情后注入一劑強心針。

除了趨勢賽道的自帶光環(huán)紅利，九強的血凝高毛利在營收凈利對比中表現(xiàn)搶眼。上半年，其營收8.16億元，同比增長14.65%，歸母凈利潤2.42億元，同比增長48.34%，扣非凈利潤2.39 億元，同比增長53.42%。逆流中，九強生物有效利用診療復(fù)蘇周期，試劑業(yè)務(wù)收入占比高達7.71億元，生化、病理、血凝等業(yè)務(wù)全面保持韌性，誰說生化沒有看頭了，九強用成績證明了，只要自身足夠硬，什么牌都可以打出王者之氣。

普門科技，上半年營收5.6億，同比增長25%；歸母凈利潤1.35億，同比增長35%；扣非凈利潤1.26億元，同比增長35%，依靠IVD與治療康復(fù)兩條腿走路，或許成為部分IVD企業(yè)不反省的借口，但其IVD3.85億的收入以及構(gòu)建的診斷-治療-康復(fù)的完整體系，而怠于突圍和創(chuàng)新的理由是有千百個；大家都可以模仿參照，前進的理由中有且只有一條，那就是贏。

免疫診斷占近40%，而其中90%為化學(xué)發(fā)光，分子診斷和POCT成為增速最快的兩個賽道。這點基本是行業(yè)共識。萬孚、奧泰生物較好地踐行這個認識，其在POCT應(yīng)用的發(fā)力，呼吸道檢測、消化道傳染病檢測、血液傳染病檢測、毒檢、優(yōu)生優(yōu)育上愈發(fā)豐富，在疫情后現(xiàn)階段無法填充新冠檢測留下的業(yè)績真空，但同樣是一股靜流，不可限量。

這些小勝或者勝出的企業(yè)，在其報告里面都或多或少地強調(diào)入局化學(xué)發(fā)光的優(yōu)勢和計劃，這些都充分說明了未來5年的競爭高地，誰擁有一席之地，誰就能維持經(jīng)營。

小談未來趨勢

原因很簡單，免疫診斷占國內(nèi)市場最大比例，國產(chǎn)率才25-30%左右，而未來幾年免疫診斷仍將以20%增長。過去多年的發(fā)展，生免流水線、高端化學(xué)發(fā)光儀器正逐漸替代進口，有著充分的實力可以比拼性能的差距，而且正在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)超越。另外，5G、AI、大數(shù)據(jù)等新一輪的科技創(chuàng)新，正催生著全實驗室智能自動化流水線的更迭，這些將成為國產(chǎn)企業(yè)的新優(yōu)勢。

自主創(chuàng)新、國內(nèi)國外并購潮、模式創(chuàng)新等多年的內(nèi)生式增長，不僅僅造就了流水線的升級窗口，還有高端生化儀器、化學(xué)發(fā)光儀器的突破，這些均構(gòu)成了國產(chǎn)替代的基礎(chǔ)，并助力接下來的國產(chǎn)之風(fēng)。而下一步的創(chuàng)新技術(shù)也已經(jīng)走入人們的視野，這些攻克了，或許不是國產(chǎn)話那么簡單，而是在國際上與羅雅貝西匹敵的水平了。這些便是流式液相芯片、微流控技術(shù)、光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)、單分子免疫檢測、數(shù)字PCR、三代測序技術(shù)等尖端前沿技術(shù)。這些國產(chǎn)企業(yè)也均有布局，只不過當下仍較為分散。

化學(xué)發(fā)光之后，必定輪到分子診斷和POCT診斷，且這兩者有望融合來有效解決二者的不足。

當下，POCT仍以常規(guī)檢測為主，血糖檢測、心血管檢測等基礎(chǔ)產(chǎn)品已進入成熟期，已陷入紅海，國內(nèi)國外均有同質(zhì)化競爭的存在，繼續(xù)技術(shù)突破或者一片廣闊的新應(yīng)用場景。在這些場景里面，定制化需求、新病癥新檢測等新產(chǎn)品成為一大重要突破口。

在技術(shù)突破的可能性上，當前困擾POCT的一個痛點是穩(wěn)定性和準確度的問題，是因為POCT 產(chǎn)品主要融合應(yīng)用生化診斷和免疫診斷兩項，而更為精準的分子診斷尚未拉近。隨著市場的容量擴大，需求強烈，POCT 與分子診斷的融合成為必然，分子診斷本身也有快速檢測的要求。

趨勢之下，孕育出新的技術(shù)平臺，微型化生物診斷設(shè)備和基于微流控的自動化免疫芯片系統(tǒng)應(yīng)運而生，未來發(fā)展將基于功能納米材料編碼微球的液態(tài)生物芯片技術(shù)。液態(tài)芯片可以較好的滿足POCT 即時檢測，和多元檢測、高通量、高靈敏度等高性能要求

隨著體外診斷的發(fā)展，進入越來越多的場景，也會反向促進其向著小型化、快速便捷、自動化、系統(tǒng)專業(yè)化的方向發(fā)展，分別滿足區(qū)域中心醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)、?？剖?、院外戶外等等。而這些都有賴于企業(yè)根據(jù)自身特色，選擇性布局，兼顧當下和長期發(fā)展戰(zhàn)略。

結(jié)語

國內(nèi)體外診斷行業(yè)起步于70年代末，雖然發(fā)展較晚，但至今也已經(jīng)歷了萌芽、國產(chǎn)起步、無序發(fā)展、行業(yè)整頓、以及剛剛結(jié)束的快速成長階段?，F(xiàn)越來清晰地進入了創(chuàng)新與整合期，以邁瑞、新產(chǎn)業(yè)、安圖、九強、普門、邁克、亞輝龍、華大系等一批為代表的實力較強或前景可佳的國產(chǎn)企業(yè)興起。

集采、醫(yī)?？刭M、醫(yī)療反腐、LDT等政策的出現(xiàn)的加碼，中間經(jīng)歷三年的新冠檢測大催化，行業(yè)的集中度加速提升，初步形成長三角、珠三角、北京、上海等重點區(qū)域的發(fā)展格局。因此，從這個角度看，IVD行業(yè)滾滾前進，現(xiàn)階段的情緒式暮氣，恰恰是不愿意接受新發(fā)展模式，新的市場需求思想在作祟。

新階段早已來，只是部分IVD還沒準備好，你呢？