歐盟食品接觸塑料法規(guī)的修訂法案附件I中的授權(quán)物質(zhì)清單更新

2023年8月11日，歐洲委員會(huì)發(fā)布了《歐盟食品接觸塑料法規(guī)》（EU No 10/2011）的修訂法案(EU) 2023/1627，對(duì) (EU)10/2011附件I中的授權(quán)物質(zhì)清單進(jìn)行了更新，新增了環(huán)己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)，具體如下所示：

EU號(hào)：1079

CAS號(hào)：84731-70-4

物質(zhì)名稱：bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4- dicarboxylate (DEHCH)

遷移限值：0.05mg/kg

限制要求：僅限于作為添加劑在聚氯乙烯（PVC）中使用，其最高使用濃度不超過25%質(zhì)量比，在室溫或更低溫度下與附錄III表2中指定食品模擬劑A或B進(jìn)行食品接觸。

修訂背景

2019年12月11日，歐洲食品安全局（EFSA）發(fā)表了一份關(guān)于該物質(zhì)的積極科學(xué)意見，對(duì)環(huán)己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)在聚氯乙烯（PVC）中作為添加劑（增塑劑）的使用進(jìn)行了評(píng)估，在與水性、酸性和低醇食品接觸的情況下，并在長(zhǎng)期儲(chǔ)存于室溫或更低溫度（冷藏和冷凍）的條件下，其最高使用濃度可達(dá)25%質(zhì)量比。

此外，根據(jù)EFSA在2020年發(fā)表的意見，該物質(zhì)在基因毒性方面不會(huì)引起擔(dān)憂。在每日最高測(cè)試劑量為1000毫克/千克體重（bw）的重復(fù)給藥毒性研究中，未觀察到任何不良反應(yīng)。然而，鑒于對(duì)該物質(zhì)在人體內(nèi)的積累性存在不確定性，因此規(guī)定其遷移量不得超過0.05毫克/千克食品。

該法規(guī)將于2023年8月31日起生效。