一、概述

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電子陰道鏡是一種婦科臨床診斷儀器。適用于各種宮頸疾病及生殖器病變（性疾?。┑脑\斷，它能將觀測到的圖像放大10～60倍，發(fā)現(xiàn)肉眼不能發(fā)現(xiàn)的微小病變。借著這種放大效果，醫(yī)生可以通過大屏幕顯示器清楚地看到子宮頸表皮和生殖器表皮上極其微小的病灶細(xì)節(jié)，有助于提高判斷宮頸、生殖器等病變的準(zhǔn)確率，為疾病的早期診斷提供依據(jù)，使患者提前得到有效的治療，使疾病的治愈率大大提高。

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電子陰道鏡由：CCD攝像機(jī)、LED冷光源、支架、云臺(tái)、臺(tái)車、計(jì)算機(jī)、液晶顯示器、陰道鏡專業(yè)軟件組成，上游包括計(jì)算機(jī)、電子元器件、集成電路等，下游主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

電子陰道鏡行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

資料來源：共研網(wǎng)整理

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二、發(fā)展現(xiàn)狀

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人工智能的加入為電子陰道鏡檢查帶來了破題思路。算法框架升級(jí)后的“騰訊覓影”AI電子陰道鏡輔助診斷系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)利用AI技術(shù)模擬醫(yī)生讀片過程，進(jìn)行陰道鏡下癌前病變輔助判讀，輔助基層醫(yī)生快速進(jìn)行宮頸癌病變分級(jí)和活檢點(diǎn)預(yù)測，有效提高陰道鏡檢查和活檢診斷的準(zhǔn)確率，近年來全球電子陰道鏡市場飛速發(fā)展，2021年全球電子陰道鏡市場規(guī)模達(dá)2.46億美元，較2020年增加了0.1億美元，同比增長4.7%，預(yù)計(jì)2022年全球電子陰道鏡市場規(guī)模將達(dá)到2.55億美元。

2015-2022年全球電子陰道鏡市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)及預(yù)測

資料來源：共研網(wǎng)整理

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行業(yè)報(bào)告：共研網(wǎng)發(fā)布的《2022-2028年中國電子陰道鏡市場全景調(diào)研與發(fā)展趨勢研究報(bào)告》

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從國內(nèi)市場來看，目前，國內(nèi)電子陰道鏡生產(chǎn)企業(yè)數(shù)十家，行業(yè)產(chǎn)量穩(wěn)步增長，2021年中國電子陰道鏡產(chǎn)量達(dá)1299套，較2020年增加了75套，同比增長6.1%，預(yù)計(jì)2022年中國電子陰道鏡產(chǎn)量將達(dá)到1374套。

2015-2022年中國電子陰道鏡產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)及預(yù)測

資料來源：共研網(wǎng)整理

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診斷用陰道鏡的需求增加，子宮頸癌患者增加，陰道鏡設(shè)備的開發(fā)與進(jìn)步，及全球老年人口的劇增，成為促進(jìn)市場成長的主要原因，2021年中國電子陰道鏡需求量達(dá)1253套，較2020年增加了71套，同比增長6.0%，預(yù)計(jì)2022年中國電子陰道鏡需求量將達(dá)到1324套。

2015-2022年中國電子陰道鏡需求量統(tǒng)計(jì)及預(yù)測

資料來源：共研網(wǎng)整理

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國內(nèi)電子陰道鏡企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面的不斷突破，國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小，國產(chǎn)電子陰道鏡產(chǎn)品的市場規(guī)模也在穩(wěn)步增長，2021年中國電子陰道鏡市場規(guī)模達(dá)3.07億元，較2020年增加了0.1億元，同比增長4.8%，預(yù)計(jì)2022年中國電子陰道鏡市場規(guī)模將達(dá)到3.20億元。

2015-2022年中國電子陰道鏡市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)及預(yù)測

資料來源：共研網(wǎng)整理

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三、未來行業(yè)技術(shù)開發(fā)方向

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1、行業(yè)新技術(shù)應(yīng)用情況分析

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宮頸癌是危害全球女性生命健康的主要惡性腫瘤之一，宮頸癌預(yù)防已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。近年來，大規(guī)模的宮頸癌篩查越來越普及，陰道鏡已是宮頸癌初篩結(jié)果異常時(shí)關(guān)鍵的轉(zhuǎn)診步驟，在宮頸癌篩查、診斷過程中發(fā)揮著十分重要的作用，如果在陰道鏡下不能獲得正確的活檢部位，即使病理結(jié)果正確也會(huì)造成誤診和漏診，因此，陰道鏡的診斷水平和組織學(xué)活檢的準(zhǔn)確性已成為宮頸癌篩查項(xiàng)目是否能獲得成功的關(guān)鍵。然而，傳統(tǒng)的陰道鏡檢查在宮頸癌篩查項(xiàng)目上結(jié)果表現(xiàn)欠佳，甚至成為瓶頸，其原因在于檢查評(píng)估的條件只能依賴操作醫(yī)師的主觀經(jīng)驗(yàn)對染色結(jié)果進(jìn)行判斷。再者從表面上看雖然陰道鏡是形態(tài)學(xué)的影像學(xué)技術(shù)，但各種染色方法是針對上皮細(xì)胞的改變設(shè)計(jì)的，而細(xì)胞改變又是動(dòng)態(tài)的過程，受溶液品質(zhì)、操作手法、觀察方法的影響很大。

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目前，在醫(yī)療大數(shù)據(jù)時(shí)代，患者數(shù)量呈指數(shù)級(jí)增長，每個(gè)患者都要收集大量的數(shù)據(jù)，海量數(shù)據(jù)的增長為人工智能的發(fā)展提供了無限可能，影像學(xué)檢查為人工智能提供了豐富的影像數(shù)據(jù)，推動(dòng)了人工智能在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的發(fā)展。

目前人工智能在醫(yī)學(xué)影像學(xué)的應(yīng)用多數(shù)還集中在單圖的靜態(tài)圖像識(shí)別﹐割裂了圖像的動(dòng)態(tài)變化過程關(guān)聯(lián)。而本研究中的AI采用圖形卷積網(wǎng)絡(luò)（GCN），其可以通過采集大量已知的不同級(jí)別宮頸病變來建立數(shù)據(jù)模型，學(xué)習(xí)宮頸病變的動(dòng)態(tài)圖像，并依靠深度學(xué)習(xí)訓(xùn)練出計(jì)算模型，經(jīng)過特征提取與識(shí)別，最終能夠自主診斷出ASCCP指南報(bào)告所涵蓋的所有病變，并且可以在日常工作和檢測中，通過人工標(biāo)記和矯正，不斷進(jìn)行深度學(xué)習(xí)訓(xùn)練，從而增強(qiáng)宮頸病變識(shí)別的準(zhǔn)確性，豐富其對各種疾病的識(shí)別能力。通過對宮頸系列圖像信息的識(shí)別和利用，獲得更高的診斷準(zhǔn)確性，而且它的閱片重復(fù)性高，客觀性強(qiáng)，不同于人工閱片會(huì)受情緒和疲勞度等影響，人工智能陰道鏡的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)會(huì)隨著病例的增多不斷優(yōu)化，漏診率和誤診率會(huì)不斷降低，提供給醫(yī)生預(yù)測宮頸病變的穩(wěn)定結(jié)果和具體解釋，亦可作為一種教學(xué)工具在醫(yī)院或醫(yī)學(xué)院供臨床陰道鏡醫(yī)生培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

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另一方面，全球消除宮頸癌已成為一項(xiàng)全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，到2030年之前，全球至少70%的婦女要接受一次宮頸癌篩查，屆時(shí)我國將有大量初篩結(jié)果異常的婦女需要轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查。宮頸癌篩查和宮頸病變診治的廣泛開展，陰道鏡應(yīng)用勢如破竹，從事陰道鏡檢查人員不僅限于婦科腫瘤或婦產(chǎn)科的專職醫(yī)師，擴(kuò)展到婦幼保健、計(jì)劃生育甚至護(hù)理、助產(chǎn)人員，以致陰道鏡的診斷水平參差不齊，準(zhǔn)確性懸殊很大，現(xiàn)有的陰道鏡醫(yī)生的診斷水平和陰道鏡下活檢的準(zhǔn)確性差距較大，導(dǎo)致診斷符合率下降，且醫(yī)生培養(yǎng)周期長，在短時(shí)間內(nèi)提高陰道鏡檢查指導(dǎo)活檢的準(zhǔn)確性是不切實(shí)際的。中國幅員遼闊，醫(yī)療水平區(qū)域差異較大，我國70%的醫(yī)療資源配置在城市，存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量不足，分布不均的問題，隨著我國人口老齡化的發(fā)展，特別是進(jìn)入老齡化社會(huì)之后，對醫(yī)生的需求量有增無減﹐但基層的診療水平依然相對薄弱，大量患者仍聚集于三甲醫(yī)院，分級(jí)診療制度尚未完全建立。

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2、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢預(yù)測分析

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AI有望作為一種輔助診斷，在一定程度上解決專業(yè)陰道鏡醫(yī)師匱乏及工作量大等問題，提高醫(yī)生的診療能力，輔助醫(yī)生完成疾病篩查任務(wù)，這將大幅提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生的工作效率，減少不合理的醫(yī)療支出。另外，基于大數(shù)據(jù)云平臺(tái)的應(yīng)用，還可以打破地域界線，不受被檢測對象所在地域等因素影響﹐各個(gè)地區(qū)的患者都可以得到同樣精準(zhǔn)的陰道鏡檢查服務(wù)。這將為基層癌癥早篩和預(yù)防提供堅(jiān)實(shí)保障，幫助衛(wèi)生資源欠發(fā)達(dá)地區(qū)打通宮頸癌篩查鏈條的“最后一公里”，全面助力醫(yī)療行業(yè)打造面向下一代智能醫(yī)療服務(wù)的“超級(jí)大腦”。在未來，人工智能與電子陰道鏡“超級(jí)大腦”的融合打造，服務(wù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，助力普惠醫(yī)療、服務(wù)分級(jí)診療、推進(jìn)早癌篩查。

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目前，國外有很多研究團(tuán)隊(duì)正在發(fā)展和應(yīng)用基于人工智能的電子陰道鏡輔助診斷系統(tǒng)，但對其功能定位不明確。目前，主要有兩種定向發(fā)展可供選擇:一些研究者基于識(shí)別陰道鏡下宮頸病變來指導(dǎo)宮頸組織學(xué)活檢，另一些研究者則傾向于檢出陰道鏡下高級(jí)別宮頸病變（CIN2+）以用于治療目的。眾所周知，宮頸癌篩查目的是為了檢出，確診CIN2+的患者;組織病理學(xué)才是確診CIN2+的金標(biāo)準(zhǔn)，而非陰道鏡。在中低收入國家中，陰道鏡下引導(dǎo)宮頸活檢是限制宮頸癌篩查表現(xiàn)的主要瓶頸，陰道鏡醫(yī)生無法準(zhǔn)確定位宮頸活檢點(diǎn)，導(dǎo)致不必要的誤診和漏診。

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更多本行業(yè)詳細(xì)的研究分析見共研網(wǎng)《2022-2028年中國電子陰道鏡市場全景調(diào)研與發(fā)展趨勢研究報(bào)告》，同時(shí)共研產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、可行性分析、商業(yè)計(jì)劃書、IPO咨詢等產(chǎn)品和解決方案。

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