首先我們要知道什么是<藥理半衰期>
首先我們要知道什么是<藥理半衰期>
藥物的半衰期一般指藥物在血漿中最高濃度降低一半所需的時(shí)間。這也是為什么受試者在服藥后需要經(jīng)歷幾個(gè)密采點(diǎn),當(dāng)天采血需要持續(xù)到多久都跟這個(gè)藥物半衰期有關(guān),如果你是想知道有幾個(gè)采血點(diǎn)或者采多久,了解藥物半衰期都是可以算出來的。
例如一個(gè)藥物的半衰期(一般用t1/2表示)為6小時(shí),那么過了6小時(shí)血藥物濃度為最高值的一半;再過6小時(shí)又減去一半;再過6小時(shí)又減去一半,血中濃度僅為最高濃度的1/8。
藥物的半衰期反映了藥物在體內(nèi)消除(排泄、生物轉(zhuǎn)化及儲(chǔ)存等)的速度,表示了藥物在體內(nèi)的時(shí)間與血藥濃度間的關(guān)系,它是決定藥品上市后醫(yī)生為患者給藥劑量、次數(shù)的主要依據(jù),<所以藥廠想上市某款藥品,那么一定是要提供這些相關(guān)數(shù)據(jù)給藥監(jiān)局審批的,要不然是得不到注冊證書,藥品就不能上市>
半衰期長的藥物說明它在體內(nèi)消除慢,給藥的間隔時(shí)間就長;反之亦然。消除快的藥物,如給藥間隔時(shí)間太長,血藥濃度太低,達(dá)不到治療效果。消除慢的藥物,如用藥過于頻敏,易在體內(nèi)蓄積引起中毒。那么我們通過做臨床試驗(yàn)就能知道藥物在人體內(nèi)消除快慢的數(shù)據(jù),以便于醫(yī)生給患者開藥。
每一種藥物的半衰期各不一樣;即使是同一種藥物對于不同的個(gè)體其半衰期也不完全一樣;成人與兒童、老人、孕婦,健康人與病人,藥物半衰期也會(huì)有所不同。通常所指的藥物半衰期是一個(gè)平均數(shù)。肝腎功能不全的病人,藥物消除速度慢,半衰期便會(huì)相對延長。如仍按原規(guī)定給藥,有引起中毒的危險(xiǎn),這點(diǎn)必須特別注意。
大家都知道熬夜傷肝,而肝臟在藥物(或外源性毒物)的代謝和處置中起著十分重要的作用,大多數(shù)藥物和毒物在肝內(nèi)經(jīng)生物轉(zhuǎn)化作用而排出體外,通過膽汁或尿液排出體外。因此當(dāng)我們醫(yī)生給藥后在規(guī)定的時(shí)間是不能飲水的,但是規(guī)定時(shí)間以外這個(gè)就可以放開了喝。所以如果大家已經(jīng)在醫(yī)院做臨床試驗(yàn)了一定要多喝水,切記不要熬夜非常影響肝功能代謝,搞不好出組還得復(fù)查多花了自己的時(shí)間。<當(dāng)然除了自認(rèn)為自己身體特別棒除外>
大家看每個(gè)城市的項(xiàng)目都是分周期,第一周期服藥過的藥物,他肯定不能影響第二周期的給藥數(shù)據(jù),所以藥物在上個(gè)周期它其實(shí)已經(jīng)完成了代謝沒有殘留在我們?nèi)梭w內(nèi),第一周期結(jié)束和第二周期開始中間回家的時(shí)間是空窗期,也叫洗脫期,洗脫期是指,為了排除參加試驗(yàn)前服用的藥物對臨床試驗(yàn)藥物的干擾,要停止原來的用藥一段時(shí)間或停用原來的藥物開始用臨床試驗(yàn)統(tǒng)一提供的藥物(有可能是藥物,有可能是安慰劑)一段時(shí)間,然后再開始參加試驗(yàn)。這個(gè)洗脫期1-2周常見。
這個(gè)說句實(shí)話,但凡你體內(nèi)還有藥物數(shù)據(jù)的價(jià)值,醫(yī)院都不會(huì)放你出來的,所以我們常說的出組體檢合格,也就意味著藥物在體內(nèi)已經(jīng)沒價(jià)值,如果藥物還殘留在體內(nèi)那么體檢肯定不合格,必須回來復(fù)查。所以出組合格了就等著打款就行,千萬不要有心理壓力自己嚇唬自己。