美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是美國政府機構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督和調(diào)查食品、藥品、化妝品、生物醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性。FDA的目標(biāo)是確保公眾的健康和安全。

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FDA注冊是指制藥公司、食品生產(chǎn)商、醫(yī)療設(shè)備制造商等向FDA提交必要資料，獲得FDA批準(zhǔn)的過程。為了獲得FDA注冊，企業(yè)需要提供詳細(xì)的產(chǎn)品信息、試驗數(shù)據(jù)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制流程等。注冊過程的要求因產(chǎn)品類別和用途而異。需要注意的是，不同的產(chǎn)品類別和用途可能需要遵守不同的FDA規(guī)定和要求。企業(yè)在準(zhǔn)備申請材料時，建議與FDA協(xié)商并咨詢專業(yè)人士，以確保申請的順利進行

作為一家科學(xué)管理機構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。 FDA認(rèn)證，通常包含以下種類： 1、食品接觸材料的FDA檢測； 2、激光產(chǎn)品FDA注冊； 3、器械FDA注冊； 4、化妝品和日用品FDA檢測報告； 5、食品、藥品（OTC）、化妝品和日用品FDA注冊。 FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚，中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監(jiān)測重點包括： 1、?食品新鮮度； 2、?食品添加劑； 3、?食品生物其它有害成份； 4、?海產(chǎn)品安全分析； 5、?食品標(biāo)識； 6、?食品上市后的跟蹤與警示 根據(jù)美國國會于2003年通過的法，美國的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊，并在出口時向FDA進行貨運通報。 FDA認(rèn)證流程： 1、產(chǎn)品歸類，適合做檢測規(guī)范引薦檢測項目，適合注冊規(guī)范的引薦做注冊; 2、填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表; 3、需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試; 4、雙方簽訂報價合同，安排付款; 5、測試合格后發(fā)放合格報告或注冊證書。 FDA認(rèn)證的獲?。?FDA是一個法令組織，非效勞組織；FDA既沒有面向大眾的效勞性認(rèn)證組織與實驗室，也沒有“實驗室”；FDA作為聯(lián)邦法令組織，只對效勞性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認(rèn)可，合格的頒布合格證書，不向大眾或推薦特定的實驗室。