《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出，要充分考慮生物技術(shù)賦能經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)和條件，優(yōu)先發(fā)展四大重點(diǎn)領(lǐng)域，首先就要順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì)，發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥。

中國(guó)是全球糖尿病第一大國(guó)，糖尿病患病率高達(dá)11.2%，患者人數(shù)早已過(guò)億。能否將治療糖尿病的科技掌握在中國(guó)人自己手上，是“發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”的試金石。

上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“仁會(huì)生物”）成立于1999年，于2017年率先上市了我國(guó)糖尿病領(lǐng)域第一款原研新藥——誼生泰（通用名“貝那魯肽注射液”）。由于在有效性、安全性方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，貝那魯肽上市后即被《中國(guó)2型糖尿病防治指南》推薦為臨床常用降糖藥，民族藥企的科研成果更好地保障了人民的生命健康。

?

打破跨國(guó)藥企壟斷，首款國(guó)產(chǎn)GLP-1創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)顯著

?

在糖尿病治療領(lǐng)域，百年來(lái)由胰島素占據(jù)主要地位，GLP-1受體激動(dòng)劑作為近年的新興藥物，與胰島素相比，在心血管保護(hù)和減重等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，已然成為全球糖尿病藥物市場(chǎng)新的推動(dòng)者。

目前，市場(chǎng)上GLP-1受體激動(dòng)劑幾乎為跨國(guó)藥企巨頭壟斷，包括諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽，禮來(lái)的度拉糖肽，賽諾菲的利司那肽等。

2017年2月，仁會(huì)生物自主研發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑貝那魯肽開(kāi)出首支處方，跨國(guó)藥企壟斷被打破。貝那魯肽不僅填補(bǔ)了我國(guó)糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的空白，也因其全人源結(jié)構(gòu)在GLP-1受體激動(dòng)劑中獨(dú)樹(shù)一幟，更加安全的同時(shí)，在餐后高血糖人群、糖尿病合并超重/肥胖人群中具有更加顯著的優(yōu)勢(shì)。

一項(xiàng)上市后的真實(shí)世界研究顯示，患者使用貝那魯肽治療三個(gè)月后，餐后血糖下降5.46mmol/L，空腹血糖下降3.04mmol/L。治療前后體重下降平均值10.05 kg，腰圍下降平均值9.83cm，降糖、減重效果顯著。

研發(fā)過(guò)程中，貝那魯肽曾獲得“國(guó)家‘十一五’重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”、“上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目”、“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”等十余項(xiàng)國(guó)家和上海市項(xiàng)目的支持。

2020年12月28日，仁會(huì)生物貝那魯肽注射液被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，更大范圍惠及我國(guó)糖尿病患者，藥品可及性大幅提高，“面向人民生命健康”落在了實(shí)處。

?

蓄力創(chuàng)新，目標(biāo)是下一款新藥

?

除了手握首個(gè)GLP-1類國(guó)產(chǎn)糖尿病創(chuàng)新藥，仁會(huì)生物還劍指肥胖癥，即將于2023年上市中國(guó)第一款減重新藥。

我國(guó)是全球肥胖人口最多的國(guó)家，超過(guò)50%的成人超重/肥胖。超重/肥胖造成的并發(fā)疾病與死亡風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)，多項(xiàng)調(diào)查研究顯示有超過(guò)200種與肥胖相關(guān)的共存疾病。而研究發(fā)現(xiàn)，小幅度減重就能改善這些共存疾病，體重下降5%~15%，以10%為宜，就可以大大減少并發(fā)癥的發(fā)生和改善生活質(zhì)量。

目前，國(guó)內(nèi)超重/肥胖癥藥物治療市場(chǎng)僅有奧利司他仿制藥（原研藥已退市）獲批使用，治療需求遠(yuǎn)未被滿足。

2022年3月，仁會(huì)生物的肥胖癥新藥BEM-014上市申請(qǐng)獲受理，若順利獲批，將成為我國(guó)減重領(lǐng)域首款原研新藥。

BEM-014在研發(fā)過(guò)程中獲得了“國(guó)家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”和上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作領(lǐng)域項(xiàng)目的支持。

此外，仁會(huì)生物還在妊娠糖尿病、糖尿病緩解、青少年減重、NASH、PCOS、抗凝血等多個(gè)領(lǐng)域布局管線，蓄力研發(fā)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新生物藥。

二十余年研發(fā)歷程，仁會(huì)生物創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，形成了涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC、臨床研究等創(chuàng)新生物藥研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺(tái)。圍繞核心技術(shù)和核心產(chǎn)品，仁會(huì)生物已申請(qǐng)中國(guó)發(fā)明專利22項(xiàng)，獲得授權(quán)15項(xiàng)；申請(qǐng)國(guó)際發(fā)明專利105項(xiàng)，獲得授權(quán)58項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品全生命周期的專利布局。