重組蛋白疫苗是一類(lèi)不包含完整病原體，并由異源表達(dá)系統(tǒng)中生產(chǎn)的特定蛋白質(zhì)抗原配制而成的一類(lèi)疫苗。常見(jiàn)的異源表達(dá)系統(tǒng)有：細(xì)菌、哺乳動(dòng)物細(xì)胞、植物細(xì)胞和昆蟲(chóng)細(xì)胞等，往往需要根據(jù)所生產(chǎn)的抗原種類(lèi)選擇合適的異源表達(dá)系統(tǒng)。重組蛋白疫苗由于其具有安全性好、穩(wěn)定性強(qiáng)以及成本較低等幾大優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)也受到研究者們的廣泛青睞。目前，重組蛋白疫苗已被廣泛應(yīng)用于多種傳染病，如預(yù)防乙型病毒性肝炎（即乙肝）、破傷風(fēng)、百日咳、流行性感冒等等。

重組蛋白疫苗分析中，氨基酸組成分析作為一種經(jīng)典的分析技術(shù)，可用于評(píng)估蛋白質(zhì)水平、鑒定蛋白質(zhì)，以及作為肽質(zhì)量指紋圖譜或串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)序的補(bǔ)充方法。氨基酸組成分析是蛋白質(zhì)全序列測(cè)定前的必須步驟，同時(shí)氨基酸組成分析也是蛋白質(zhì)一級(jí)結(jié)構(gòu)確認(rèn)的有力佐證。

生物制品表征氨基酸組成分析示意圖

百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001認(rèn)證質(zhì)量控制體系管理實(shí)驗(yàn)室，獲國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)?；诎被嵫苌夹g(shù)和HPLC高效液相色譜分析，提供高效精準(zhǔn)的重組蛋白疫苗氨基酸組成成分分析服務(wù)。服務(wù)主要包含兩個(gè)重要步驟：（1）對(duì)重組蛋白疫苗樣品進(jìn)行水解，將它們水解成單個(gè)氨基酸；（2）柱前衍生，百泰派克生物科技采用異硫氰酸苯酯（PITC）對(duì)所得氨基酸衍生化，用高效液相色譜對(duì)所得的衍生產(chǎn)物進(jìn)行梯度洗脫，使得不同氨基酸衍生物分離開(kāi)來(lái)，通過(guò)外標(biāo)法對(duì)每個(gè)氨基酸衍生物的含量進(jìn)行測(cè)定，進(jìn)而得知重組蛋白疫苗樣品中氨基酸的組成成分及含量信息。

百泰派克生物科技傳統(tǒng)疫苗表征內(nèi)容