佐劑是一種物質(zhì)，它被配制成疫苗的一部分，以增強其誘導抗感染保護的能力。佐劑是添加到疫苗中以增強免疫刺激能力不足的高純度抗原的免疫原性的物質(zhì)，在人用疫苗中使用已有90多年。許多疫苗還含有佐劑或佐劑組合：這些物質(zhì)是專門添加到疫苗中的物質(zhì)，因為它們具有增強免疫的作用。佐劑最初用于對抗高度純化抗原的較差免疫原性潛力。近年來，隨著我們對疫苗接種免疫學的了解不斷加深，它們的作用也不斷擴大。

佐劑在疫苗還沒進到身體里之前就在奏效。例如，通過吸附作用，能避免抗原“掛壁”，確保全劑量注射。

進入身體后，佐劑還能增強免疫反應(yīng)。有理論認為鋁佐劑使可溶性抗原微粒化，激發(fā)樹突狀細胞的吞噬作用，也有人認為佐劑將抗原鎖定在呈遞細胞上，加強抗原呈遞。總之，佐劑可能通過不同途徑增強人體的免疫反應(yīng)。

佐劑它能協(xié)助誘發(fā)、延長、增強對目標抗原產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)，也就是用來添加在疫苗里，刺激免疫反應(yīng)的成份，佐劑能增強遞送抗原至局部淋巴結(jié)的能力，也能跟抗原混合，而改變抗原的物理性狀，使抗原緩慢釋放，并能保護抗原不受破壞及排出，延長抗原的作用時間，最終能得到較高的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生更好的保護效果。

疫苗添加佐劑還有其它的優(yōu)點，像是可降低所需的抗原劑量或疫苗接種次數(shù)、改善低成效接種族群（如嬰幼兒及老年人）的免疫效能、做為疫苗成分的溶劑及增加疫苗體積、用來降低某些抗原所引發(fā)的副作用。


中國人疫苗佐劑市場現(xiàn)狀及行業(yè)趨勢

據(jù)QYR最新調(diào)研，2021年中國人疫苗佐劑市場銷售收入達到了16.57百萬美元，預(yù)計2028年可以達到24.28百萬美元，2022-2028期間年復(fù)合增長率(CAGR)為5.02%。2020年低，新冠疫苗的推出大大增加了疫苗佐劑的需求量。中國推出的新冠疫苗大部分使用的都是鋁佐劑。我們預(yù)計隨著新冠肺炎得到控制，疫苗需求量的減少，人疫苗佐劑在未來幾年還會有小幅度的下降。佐劑是我國疫苗，尤其是重組蛋白疫苗亟待有所突破的核心關(guān)鍵問題，其研制不僅僅是新冠病毒疫苗開發(fā)的需求，更是我們疫苗行業(yè)長遠發(fā)展的需求。

從產(chǎn)品類型及技術(shù)方面來看，佐劑的主要產(chǎn)品包括鋁鹽佐劑，油乳佐劑和其他。鋁鹽佐劑是最主要的產(chǎn)品類型，2020年市場銷售額占比為68.16%。?鋁鹽佐劑包括氫氧化鋁膠和磷酸鋁等，具備出色的免疫性能和安全性，但也存在一些缺陷，比如在與免疫原性較差的蛋白小分子共同使用時無法產(chǎn)生足夠的抗體應(yīng)答等。我國目前疫苗中所使用的佐劑為傳統(tǒng)的鋁佐劑。?目前全球批準使用的新佐劑只有6種。而我國佐劑使用較單一，絕大部分為鋁佐劑。作用機理復(fù)雜，上市佐劑稀缺。佐劑的作用機制非常復(fù)雜，體外研究很難破解，且佐劑的安全性至關(guān)重要，工藝放大面臨巨大挑戰(zhàn)。目前獲批上市的新型佐劑僅MF59、AS04、AS03、AS01、CpG1018及Matrix-M（新冠緊急使用）六種，因此開發(fā)安全有效的新型疫苗佐劑、拓寬佐劑在疫苗中的應(yīng)用范圍任重而道遠。

從產(chǎn)品市場應(yīng)用情況來看，主要是商業(yè)應(yīng)用和研究應(yīng)用。其中商業(yè)應(yīng)用是最主要的應(yīng)用。2021年產(chǎn)品占比為85.06%。

目前中國主要廠商包括GSK，?CSL Limited，?Croda，SEPPIC，Sanofi，智飛生物，依思康，華諾泰生物，瑞科生物等，預(yù)計未來幾年隨著國家的重視和更多的企業(yè)進行疫苗佐劑的研發(fā)，行業(yè)競爭將更加激烈。

在佐劑研發(fā)方面，我國的科研項目、醫(yī)藥企業(yè)也給予了高度關(guān)注?？蒲许椖坎季址矫?，國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項曾布局“基于新佐劑疫苗研發(fā)”的研究方向，組織團隊開展相關(guān)研究。企業(yè)研發(fā)方面，國藥集團中國生物相關(guān)負責人表示，已經(jīng)布局了CpG佐劑、殼聚糖佐劑等多種疫苗佐劑的研發(fā)工作。團隊通過研究佐劑各成分之間的構(gòu)效關(guān)系、理化特性及免疫機制，多角度建立全面的佐劑評價體系，為低免疫原性病原體的亞單位疫苗開發(fā)的技術(shù)支撐體系開發(fā)高效、安全、穩(wěn)定的新型佐劑，致力于通過新型佐劑開發(fā)，從根本上解決關(guān)鍵原材料來源和國產(chǎn)化供應(yīng)問題。

人疫苗佐劑行業(yè)供應(yīng)鏈分析

【上游情況】

上游原料供應(yīng)充分。

【人疫苗佐劑行業(yè)情況】

我國目前疫苗中所使用的佐劑為傳統(tǒng)的鋁佐劑。?目前全球批準使用的新佐劑只有6種。而我國佐劑使用較單一，絕大部分為鋁佐劑。
作用機理復(fù)雜，上市佐劑稀缺。佐劑的作用機制非常復(fù)雜，體外研究很難破解，且佐劑的安全性至關(guān)重要，工藝放大面臨巨大挑戰(zhàn)。目前獲批上市的新型佐劑僅MF59、AS04、AS03、AS01、CpG1018及Matrix-M（新冠緊急使用）六種，因此開發(fā)安全有效的新型疫苗佐劑、拓寬佐劑在疫苗中的應(yīng)用范圍任重而道遠。

【下游情況】

我國疫苗企業(yè)使用的佐劑主要是自產(chǎn)和外購兩種形式。
根據(jù)抗原的制作不同,疫苗可分為減毒疫苗、滅活疫苗、類毒素疫苗、亞單位疫苗以及基因工程疫苗.由于其良好的作用效果,減毒和滅活疫苗一直占據(jù)著疫苗市場主流地位,同時也因安全及制作工藝等問題,這兩類疫苗的使用受到了限制.隨著分子生物學及基因工程學的發(fā)展,類毒素疫苗、亞單位疫苗和基因工程疫苗應(yīng)運而生.其中類毒素疫苗、亞單位疫苗是將病原微生物的一部分抗原人為地純化出來,這些抗原引起的免疫反應(yīng)能夠誘導機體抵御病原微生物.由于這些疫苗沒有核酸的存在,不會在體內(nèi)復(fù)制,因此不會對人體造成危害,具有更高的安全性.同時這些疫苗因具有更好的穩(wěn)定性且質(zhì)控方便,越來越受到人們的青睞.
一般而言,減毒活疫苗本身帶有免疫刺激信號,足以引起獲得性免疫應(yīng)答.而類毒素疫苗和亞單位疫苗的抗原可能缺乏啟動免疫應(yīng)答的某些免疫信息以及消耗過快等因素,往往需要一些物質(zhì)來增強或調(diào)節(jié)免疫原性,這類物質(zhì)就叫疫苗佐劑。

人疫苗佐劑行業(yè)主要驅(qū)動因素

1、隨著分子生物學及基因工程學的發(fā)展,佐劑現(xiàn)已成為重組疫苗以及亞單位疫苗中很重要的一部分。
2、我國目前疫苗中所使用的佐劑為傳統(tǒng)的鋁佐劑。大多數(shù)人用疫苗佐劑被國外制藥公司(如葛蘭素史克和賽諾菲等)控制,我們需要獲得許可方可在臨床上使用。
3、現(xiàn)代佐劑旨在克服?21?世紀疫苗面臨的病原體和與人口相關(guān)的挑戰(zhàn)。因此，復(fù)雜的佐劑可能有助于預(yù)防具有全球意義的傳染病，而使用傳統(tǒng)技術(shù)無法成功接種疫苗。
4、變態(tài)反應(yīng)、癌癥和艾滋病毒/艾滋病等疾病的患病率不斷上升，并開發(fā)了改進的疫苗免疫接種。
5、佐劑是我國疫苗，尤其是重組蛋白疫苗亟待有所突破的核心關(guān)鍵問題，其研制不僅僅是新冠病毒疫苗開發(fā)的需求，更是我們疫苗行業(yè)長遠發(fā)展的需求。

延伸報告：【2022-2028中國人疫苗佐劑市場現(xiàn)狀研究分析與發(fā)展前景預(yù)測報告】

本報告研究中國市場人疫苗佐劑的生產(chǎn)、消費及進出口情況，重點關(guān)注在中國市場扮演重要角色的全球及本土人疫苗佐劑生產(chǎn)商，呈現(xiàn)這些廠商在中國市場的人疫苗佐劑銷量、收入、價格、毛利率、市場份額等關(guān)鍵指標。此外，針對人疫苗佐劑產(chǎn)品本身的細分增長情況，如不同人疫苗佐劑產(chǎn)品類型、價格、銷量、收入，不同應(yīng)用人疫苗佐劑的市場銷量等，本文也做了深入分析。歷史數(shù)據(jù)為2017至2021年，預(yù)測數(shù)據(jù)為2022至2028年。

本文主要包括人疫苗佐劑生產(chǎn)商如下：

GSK

CSL LimitednCroda

SEPPIC

Sanofi

智飛生物

依思康

華諾泰生物

瑞科生物

按照不同分類，包括如下幾個類別：

鋁鹽佐劑

油乳佐劑

其他

按照不同應(yīng)用，主要包括如下幾個方面：

研究應(yīng)用

商業(yè)應(yīng)用

國內(nèi)重點關(guān)注如下幾個地區(qū)

華東地區(qū)

華南地區(qū)

華中地區(qū)

華北地區(qū)

西南地區(qū)

東北及西北地區(qū)

本文正文共10章，各章節(jié)主要內(nèi)容如下：

第1章：報告統(tǒng)計范圍、產(chǎn)品細分及中國總體規(guī)模（銷量、銷售收入等數(shù)據(jù)，2017-2028年）

第2章：中國市場人疫苗佐劑主要廠商（品牌）競爭分析，主要包括人疫苗佐劑銷量、收入、市場份額、價格、產(chǎn)地及行業(yè)集中度分析

第3章：中國人疫苗佐劑主要地區(qū)銷量分析

第4章：中國市場人疫苗佐劑主要廠商（品牌）基本情況介紹，包括公司簡介、人疫苗佐劑產(chǎn)品型號、銷量、價格、收入及最新動態(tài)等

第5章：中國不同分類人疫苗佐劑銷量、收入、價格及份額等

第6章：中國不同應(yīng)用人疫苗佐劑銷量、收入、價格及份額等

第7章：行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第8章：供應(yīng)鏈分析

第9章：中國本土人疫苗佐劑生產(chǎn)情況分析，及中國市場人疫苗佐劑進出口情況

第10章：報告結(jié)論

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