《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程、條件及所需材料

引言：電商平臺銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。對于剛剛接觸這個(gè)證的企業(yè)，對辦理周期、辦理流程、去哪辦等問題都是一頭霧水。

本文為您整理了辦理過程中常見的三大問題，詳細(xì)如下：

　　一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件：

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案；

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

　　二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》去哪辦？

所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局

　　三、辦理《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》所需資料：

（1）《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》（原件1份）；

（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件1份）；

（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、或備案憑證（復(fù)印件1份）；

（4）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明（復(fù)印件1份）；

（5）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》（復(fù)印件1份）；

（6）《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》（復(fù)印件1份）；

（7）與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的協(xié)議書（復(fù)印件1份）；

（8）申請材料真實(shí)性的保證聲明（原件1份）。

　　四、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程：

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實(shí)，備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會公開備案信息。

　　五、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》樣本