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消字號(hào)如何申報(bào)?

2023-03-27 16:59 作者:bili_79205904472  | 我要投稿

消字號(hào)是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號(hào)僅有消毒功能,不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)消字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

消字號(hào)的批準(zhǔn)文號(hào)格式為省、自治區(qū)、直轄市,簡(jiǎn)稱衛(wèi)消證字,發(fā)證年份。

消字號(hào)產(chǎn)品的分類有哪些呢?

主要分為以下三類:

1、消毒劑,如 84 消毒液、滴露消毒液等殺滅或清除病人微生物的產(chǎn)品。

2 消毒器械,如消毒柜、紫外線、消毒燈具等器械類產(chǎn)品。

3 衛(wèi)生用品包含一次性使用衛(wèi)生用品,如化妝棉、濕紙巾、衛(wèi)生棉等,也包含抗抑菌制劑,如女性洗液、手足口抗菌噴劑等。

消字號(hào)備案的申請(qǐng)條件有哪些?

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)應(yīng)符合衛(wèi)生要求。

2、生產(chǎn)的工藝流程車間布局衛(wèi)生社是要符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)要求。

3、具備健全的衛(wèi)生管理制度和配備專業(yè)的衛(wèi)生管理人員。

4 從業(yè)人員應(yīng)取得預(yù)防性健康體檢,且衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格。

5 具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn),滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要,保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。

6 具有產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告

消字號(hào)產(chǎn)品備案的流程 :

1 填寫(xiě)資料。 2 提供樣品送檢。 3 出具衛(wèi)生用品安全評(píng)價(jià)報(bào)告。 4 提供資料進(jìn)行備案。5、備案成功。

消字號(hào)備案需要提供哪些資料?

1、確定委托及生產(chǎn)廠

2、確定產(chǎn)品配方宣稱類別、公益流程。

3 產(chǎn)品送檢。

4 準(zhǔn)備檢測(cè)資料,編寫(xiě)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

5、衛(wèi)健委備案

消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的區(qū)別是什么呢?

一消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。

二消字號(hào)僅有消毒功能,不具備治療效果。而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)與治療作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)新治療功能。

三消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理室有省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé),而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)則專門(mén)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批。二者的審批項(xiàng)目時(shí)間及費(fèi)用均不同。


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