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安瓿瓶折斷力的測試步驟是什么

2023-06-07 15:08 作者:普創(chuàng)科技  | 我要投稿

? ? ? 測試意義安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

? ? ? 玻璃安瓿瓶的性質穩(wěn)定,不易與藥品發(fā)生反應,阻隔性能好,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產生危害,如皮下注射會造成結節(jié),靜脈注射則可能導致血栓等。因此,安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。

一、測試方法標準

由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品,其質量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。

安瓿瓶折斷后,斷面應平整無裂紋。

二、測試方法儀器設備:PMT-05醫(yī)藥包裝性能測試儀。

該儀器集成醫(yī)用器具、泡沫壓縮力、拉伸、剝離等十六種獨立的測試程序,可根據試驗要求選擇對應項目。具有高精度,能有效保證試驗結果的準確性。符合ASTM、ISO、JIS、GB等多種國際和國家標準。

三測試步驟:

1、將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。

2、調整安瓿瓶位置,使安瓿瓶標記色點面向下,儀器加力裝置正對刻痕中間。

3、設置試驗參數及試驗速度(10 mm/min),開始試驗。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓,直到安瓿瓶折斷,試驗結束,結果在軟件中顯示。

4、取出折斷后的試樣,觀察安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。

經測試,本次安瓿瓶試樣的折斷力表面存在小裂紋。

安瓿瓶折斷力測試儀PMT-05

? ? ? ?利用PMT-05醫(yī)藥包裝性能測試儀可準確測試安瓿瓶折斷力,幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質量,降低質量問題發(fā)生率。除安瓿瓶折斷力外,PMT-05醫(yī)藥包裝性能測試儀還可測試拉伸性能、撕裂性能、剝離性能、膠塞穿刺力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度等醫(yī)用包裝物理性能。


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