美國關(guān)于化妝品HRIPT/RIPT、BCOP和COA分別是什么意思？

一、HRIPT/RIPT:

HRIPT：人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)

RIPT：重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(Repeated Insult Patch Test, RIPT)，是目前最為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏，使用九組誘發(fā)斑貼，一段時間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測試。

一般情況下，化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗。 特殊情況下，例如祛斑類化妝品和粉狀（如粉餅、粉底）防曬類化妝品，在進行人體皮膚斑貼試驗出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時，應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗。皮膚重復(fù)性開放型試驗也適用于淋洗類產(chǎn)品、染發(fā)劑、脫毛類等產(chǎn)品。

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測試流程

1）樣品到達實驗室后，測試物質(zhì)會被給予一個獨立的實驗室測試編號，同時將會被實驗日志記錄并驗證批號、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。

2）志愿者篩選：根據(jù)研發(fā)人員的意見，測試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史，否則將會妨礙試驗結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險，如果皮膚色澤適宜進行紅斑實驗觀察的話，任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與，最終篩選出53人的研究樣本。

3）試驗分為誘發(fā)期和激發(fā)期，通過多次的重復(fù)試驗，最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。

二、BCOP:

BCOP是什么呢？

牛角膜混濁和通透性試驗（BCOP ）是一項體外眼刺激試驗，由Gautheron et al. (1992)研究開發(fā)而來。該試驗使用從屠宰場獲取的新鮮牛角膜評估供試品的潛在眼刺激性。通過牛眼角膜渾濁度和對熒光素的通透性改變，定量檢測供試品暴露所致的損傷類型。

BCOP試驗可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁，而角膜屏障功能和角膜上皮細(xì)胞之間細(xì)胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。

此外，也可補充組織學(xué)終點指標(biāo)，以評估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)評估主要在于評價觀察到的損傷類型以及角膜的損傷深度。

1)方法分別采用雞胚尿囊膜血管試驗(CAMVA)牛角膜渾濁通透試驗(BCOP)和Draize兔眼試驗對60種化妝品進行測試,并預(yù)測眼刺激分類.

2)結(jié)果采用CAMVA法可以區(qū)分41種無刺激性樣品和18種有刺激性樣品;

3)采用BCOP法可預(yù)測35種無刺激性,21種輕-中刺激性和4種嚴(yán)重刺激性樣品;

4)組合CAMVA-BCOP方法可明顯提高刺激程度的區(qū)分能力,與體內(nèi)實驗分類一致性達98.3%。

結(jié)論組合CAMVA-BCOP的整合試驗策略可用于化妝品的眼刺激評價,其預(yù)測范圍可覆蓋無刺激性到嚴(yán)重刺激性。

BCOP主要是測試產(chǎn)品對于眼睛的刺激,像接觸眼睛的眼影，液體眼線筆，磁性睫毛，假睫毛，染發(fā)劑等都可能會對眼睛產(chǎn)生一定的刺激。

三、COA分析證書：

COA （全稱Certificate of Analysis），成分分析報告，也稱分析證書。一般是對成分各方面性能進行的分析，通常是針對原材料或制成品的每種成分原料。

COA報告的目的是確保原料的安全性以及成品安全評估。 作者：壹周檢測 https://www.bilibili.com/read/cv18035942 出處：bilibili