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一、最佳選擇題

1.藥物劑型形態(tài)學(xué)分類(lèi)中，除固體劑型、液體劑型、氣體劑型，還包

括的是

A.經(jīng)胃腸道給藥劑型

B.浸出制劑

C.無(wú)菌制劑

D.半固體劑型

E.緩釋制劑

【答案】D

【解析】本題考查劑型的分類(lèi)。

按形態(tài)學(xué)分類(lèi)

液體、氣體、固體、半固體

按給藥途徑分類(lèi) 經(jīng)胃腸道給藥劑型、非經(jīng)胃腸道給藥劑型

按分散體系分類(lèi) 真溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分

散型、微粒分散型、固體分散型

按制法分類(lèi)

浸出制劑、無(wú)菌制

2023 年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》

真題及答案

劑

衛(wèi)人健康公眾號(hào)按作用時(shí)間分類(lèi) 速釋、普通和緩控釋制劑等

黃金知識(shí)點(diǎn) 01-考點(diǎn) 2

2.屬于藥品包裝材料、容器使用性能檢查的項(xiàng)目是

A.來(lái)源與純度

B.浸出物

C.密封性

D.微生物限度

E.異常毒性

【答案】C

【解析】本題考查藥品的包裝材料的質(zhì)量要求。

（1）材料的確認(rèn)（鑒別）：主要確認(rèn)材料的特性、防止摻雜、確認(rèn)

材料來(lái)源的一致性。

衛(wèi)人健康公眾號(hào)（2）材料的化學(xué)性能檢查：檢查材料在各種溶劑（如水、乙醇和正

己烷）中浸出物（主要檢查有害物質(zhì)、低分子量物質(zhì)、未反應(yīng)物、制

作時(shí)帶入物質(zhì)、添加劑等）、還原性物質(zhì)、重金屬、蒸發(fā)殘?jiān)?、pH、

紫外吸收度等；檢查材料中特定的物質(zhì)，如聚氯乙烯硬片中氯乙烯單

體、聚丙烯輸液瓶中催化劑、復(fù)合材料中溶劑殘留；檢查材料加工時(shí)

的添加物，如橡膠中硫化物、聚氯乙烯膜中增塑劑（鄰苯二甲酸二辛

酯）、聚丙烯輸液瓶中抗氧劑等。

（3）材料、容器的使用性能檢查：容器需檢査密封性、水蒸氣透過(guò)

量、抗跌落性、滴出量（若有定量功能的容器）等；片材需檢查水蒸

氣透過(guò)量、抗拉強(qiáng)度、延伸率；如該材料、容器需組合使用需檢查熱

封強(qiáng)度、扭力、組合部位的尺寸等。

（4）材料、容器的生物安全檢查：微生物數(shù)，根據(jù)該材料、容器被

用于何種劑型，測(cè)定各種類(lèi)微生物的量；安全性，根據(jù)該材料、容器

被用于何種劑型，需選擇檢査異常毒性、溶血細(xì)胞毒性、眼刺激性、

細(xì)菌內(nèi)毒素等項(xiàng)目。

3.關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.影響因素試驗(yàn)是對(duì)不同批次樣品進(jìn)行考察，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣檢測(cè)

B.加速試驗(yàn)是在超常條件下進(jìn)行試驗(yàn)，預(yù)測(cè)藥品在常溫條件下的穩(wěn)定

性

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)是將樣品在接近實(shí)際貯存條件下貯藏，每隔一定時(shí)間取樣

檢測(cè)

D.長(zhǎng)期試驗(yàn)費(fèi)時(shí)較長(zhǎng)，不利于及時(shí)掌握制劑質(zhì)量變化的速度和規(guī)律

衛(wèi)人健康公眾號(hào)E.加速試驗(yàn)是為了在較短時(shí)間內(nèi)，預(yù)測(cè)樣品在常溫條件下的質(zhì)量穩(wěn)定

情況

【答案】A

【解析】本題考查藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法。影響因素試驗(yàn)采用一批樣品

進(jìn)行，是在高溫、高濕、強(qiáng)光的劇烈條件下考察影響藥物穩(wěn)定性的因

素及可能的降解途徑與降解產(chǎn)物，為制劑工藝的篩選、包裝材料的選

擇、貯存條件的確定等提供依據(jù)。

4.關(guān)于色譜法的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.色譜法是一種物理或物理化學(xué)分離分析方法

B.色譜法是分析混合物的有效手段

C.高效液相色譜法以待測(cè)成分色譜峰的保留時(shí)間 (tR) 作為鑒別依據(jù)

D.高效液相色譜法以待測(cè)成分色譜峰的峰面積 (A) 或峰高 (h) 作為

含量測(cè)定的依據(jù)

E.薄層色譜法以斑點(diǎn)位置 (Rf) 作為含量測(cè)定的依據(jù)

【答案】E

【解析】本題考查色譜鑒別法。

色譜法是一種物理或物理化學(xué)分離分析方法，系將混合物中各組分分

離后在線或離線分析的方法。色譜法具有高靈敏度、高選擇性、高效

能、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，是分析混合物的最有效手段。采用薄層色譜

法鑒別時(shí)，將同濃度的供試品溶液與對(duì)照品溶液，點(diǎn)樣于同一塊薄層

板上、展開(kāi)與檢視，供試品溶液所顯示主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對(duì)照溶液的

衛(wèi)人健康公眾號(hào)主斑點(diǎn)位置一致，且兩主斑點(diǎn)的大小與顏色（或熒光）的深淺也應(yīng)大

致相同。

5.用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是

A.標(biāo)準(zhǔn)品

B.對(duì)照品

C.對(duì)照藥材

D.對(duì)照提取物

E.參考品

【答案】B

【解析】本題考查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

對(duì)照品系指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測(cè)定時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn)物

質(zhì)，其特性量值一般按純度（%）計(jì)。例如，紫外-可見(jiàn)分光光度法

測(cè)定藥物含量時(shí)使用對(duì)照品作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定

或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性量值按效價(jià)單位（U）或重量單位（μ

g）計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定，供試品的效價(jià)以標(biāo)準(zhǔn)品的效價(jià)單

位賦值。例如，硫酸慶大霉素的含量限度，《中國(guó)藥典》規(guī)定：按無(wú)

水物計(jì)算，每 1mg 的效價(jià)不得少于 590 慶大霉素單位（1000 慶

大霉素單位相當(dāng)于 1mg 慶大霉素）。

6.己烯雌酚的反式異構(gòu)體具有與雌二醇相同的藥理活性，而已烯雌酚

的順式異構(gòu)體則沒(méi)有該活性，這一現(xiàn)象屬于

A.藥物的立體異構(gòu)對(duì)藥理活性的影響

B.藥物的幾何異構(gòu)對(duì)藥理活性的影響

衛(wèi)人健康公眾號(hào)C.藥物的構(gòu)象異構(gòu)對(duì)藥理活性的影響

D.藥物的對(duì)映異構(gòu)對(duì)藥理活性的影響

E.藥物的光學(xué)異構(gòu)對(duì)藥理活性的影響

【答案】B

【解析】本題考查幾何異構(gòu)。

幾何異構(gòu)是由雙鍵或環(huán)的剛性或半剛性系統(tǒng)導(dǎo)致分子內(nèi)旋轉(zhuǎn)受到限

制而產(chǎn)生的。比如己烯雌酚，其反式異構(gòu)體與雌二醇骨架不同，但兩

個(gè)酚羥基排列的空間距離和雌二醇的兩個(gè)羥基的距離近似，表現(xiàn)出與

雌二醇相同的生理活性。

7.患者使用鏈霉素一個(gè)療程，出現(xiàn)聽(tīng)力下降，停藥幾周后仍不能恢復(fù)。

產(chǎn)生該現(xiàn)象的原因是

A.藥物變態(tài)反應(yīng)

C.藥物特異質(zhì)反應(yīng)

B.藥物后遺效應(yīng)

D.藥物毒性反應(yīng)

E.藥物副作用

【答案】D

【解析】本題考查毒性反應(yīng)。

毒性反應(yīng)是指在劑量過(guò)大或藥物在體內(nèi)蓄積過(guò)多時(shí)發(fā)生的危害性反

應(yīng)。毒性反應(yīng)通常比較嚴(yán)重，一般也是可以預(yù)知的，應(yīng)該避免發(fā)生。

短期內(nèi)過(guò)量用藥引起的毒性稱急性毒性反應(yīng)，多損害循環(huán)、呼吸及神

經(jīng)系統(tǒng)功能。長(zhǎng)期用藥時(shí)由于藥物在體內(nèi)蓄積而逐漸發(fā)生的毒性稱為慢性毒性，多損害肝、腎、骨髓、內(nèi)分泌等功能。致癌、致畸胎和致

突變反應(yīng)也屬于慢性毒性范疇。

8.臨床上生物技術(shù)藥物使用最廣泛的劑型是

A.膠囊劑

B.糖漿劑

C.滴眼劑

D.氣霧劑

E.注射劑

【答案】E

【解析】本題考查生物技術(shù)藥物注射劑的臨床應(yīng)用。

臨床應(yīng)用生物技術(shù)藥物的研究已逐漸成為創(chuàng)新藥物研究的主流，而目

前生物技術(shù)藥物制劑主要是以注射劑為主，市售的并且銷(xiāo)售量比較好

的有：伊那西普凍干粉針劑、英夫利昔單抗凍干粉針劑、貝伐珠單抗

注射液、利妥昔單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液、阿法依伯汀注射液、

曲妥珠單抗凍干粉針劑、甘精胰島素注射液、培非司亭注射液等。

原因：由生物技術(shù)藥物的定義可看出，分子量大是其物理化學(xué)性質(zhì)的

一大特點(diǎn)。即便是分子量較小的多肽類(lèi)藥物，其分子量也在 1000D

（道爾頓）左右，至于分子量較大的抗體類(lèi)藥物，其分子量可達(dá)到

150kD，甚至分子量更大的還有重組病毒、細(xì)胞等。由巨大分子量所

帶來(lái)的直接挑戰(zhàn)就是大多數(shù)生物技術(shù)藥物都難以自由地透過(guò)體內(nèi)屏

障，這個(gè)問(wèn)題一方面表現(xiàn)在生物技術(shù)藥物通過(guò)口服、透皮或黏膜吸收

的生物利用度很低，另一方面表現(xiàn)在難以作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腦組織中和各類(lèi)細(xì)胞內(nèi)的藥物靶點(diǎn)，難以透過(guò)體內(nèi)屏障所以幾乎都必須采

用注射給藥方式，這就大大限制了藥物的應(yīng)用和病人的順應(yīng)性。

9.患者，男，65 歲，診斷為肝硬化。使用利多卡因后，其消除半衰

期增加 3 倍，可能的原因是

A.肝糖原的合成減少

B.機(jī)體排泄能力下降

C.藥物代謝能力下降

D.藥物分布更加廣泛

E.藥物吸收增加

【答案】C

【解析】本題考查藥物代謝在臨床中的應(yīng)用。

對(duì)于經(jīng)肝臟代謝的藥物，肝功能不全時(shí)，藥物的清除率可能下降、升

高或不變，半衰期可能延長(zhǎng)、縮短或不變。同一藥物在不同類(lèi)型的肝

病患者中，藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的變化可能不同甚至相反，如甲苯磺丁脲在急

性病毒性肝炎患者的清除率增加、半衰期縮短，而在肝硬化患者中清

除率和半衰期均不變。臨床可根據(jù)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的變化估算給藥劑量，

如利多卡因的半衰期在肝硬化患者中延長(zhǎng) 3 倍，清除率下降 70%，

肝硬化患者的藥物劑量為正常劑量的 1/3～1/2。

10.使用鎮(zhèn)靜催眠藥治療失眠癥，常會(huì)出現(xiàn)醒后思睡、乏力，產(chǎn)生該

現(xiàn)象的原因是

A.藥物副作用

B.藥物后遺效應(yīng)B.藥物繼發(fā)反應(yīng)

D.藥物毒性反應(yīng)

E.停藥反應(yīng)

【答案】B

【解析】本題考查后遺效應(yīng)。

后遺效應(yīng)是指在停藥后，血藥濃度已降至最小有效濃度以下時(shí)殘存的

藥理效應(yīng)。例如，服用巴比妥類(lèi)催眠藥后，次晨出現(xiàn)的乏力、困倦等

“宿醉”現(xiàn)象；長(zhǎng)期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素，可引起腎上腺皮質(zhì)萎縮，

一旦停藥，可出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能低下，數(shù)月難以恢復(fù)

?

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