大家要注意了 又一家企業(yè)被檢出了禁用原料

大家要注意了 又一家企業(yè)被檢出了禁用原料
化妝品使用禁用原料,消費者最受傷。
2023年9月27日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于1批次化妝品檢出禁用原料的通告》(2023年第47號)顯示,在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,產(chǎn)品標簽標示委托方為沈陽盛大菲同生物工程有限公司、受托生產(chǎn)企業(yè)為沈陽愛華化妝品有限公司生產(chǎn)的拉吾天然植物凝膠不符合規(guī)定,檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定的禁用原料“倍他米松雙丙酸酯”(28μg/g)。
據(jù)了解,“倍他米松雙丙酸酯”是糖皮質(zhì)激素類固醇,具有抗炎和免疫抑制特性,禁止添加在化妝品中。不過,經(jīng)常有一些不法企業(yè)為了讓其產(chǎn)品更有效果,會偷偷添加倍他米松雙丙酸酯,甚至?xí)麄鳌翱姑簟⑹婢彙钡裙πА?/p>
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,國家藥監(jiān)局要求遼寧省藥品監(jiān)督管理部門對該批次不符合規(guī)定化妝品涉及的備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依法立案調(diào)查,責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險控制措施并自查整改。各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品,依法調(diào)查其進貨查驗記錄等情況,對違法產(chǎn)品進行追根溯源;發(fā)現(xiàn)違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)。

值得關(guān)注的是,沈陽盛大菲同生物工程有限公司和沈陽愛華化妝品有限公司并非第一次上黑名單。
2022年10月18日,國家藥監(jiān)局公布的《關(guān)于1批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第51號)》顯示,標示委托方沈陽盛大菲同生物工程有限公司,受托方沈陽愛華化妝品有限公司生產(chǎn)的菲同精純植物凝膠被檢出的禁用原料為“倍他米松雙丙酸酯”,復(fù)檢結(jié)果顯示該物質(zhì)在該產(chǎn)品中的含量為41.91μg/g。
2022年9月9日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于沈陽愛華化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》(2022年第42號)顯示,國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心對沈陽愛華化妝品有限公司、沈陽盛大菲同生物工程有限公司的飛行檢查過程中,發(fā)現(xiàn)兩企業(yè)存在質(zhì)量管理方面存在未有效運行質(zhì)量管理體系、未有效執(zhí)行記錄管理制度等問題,在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規(guī)定對原料進行進貨查驗等問題。
小貼士:
公開的網(wǎng)絡(luò)資料顯示,某三甲醫(yī)院認證的醫(yī)生總結(jié)糖皮質(zhì)激素的副作用主要有以下幾點:
1、皮膚和軟組織:可以使皮膚變薄和出現(xiàn)紫癜。
2、出現(xiàn)類庫欣特征:如體脂重新分布,形成軀干性肥胖、水牛背和滿月臉。
3、對眼的影響:可以增加患白內(nèi)障和青光眼的風(fēng)險,并且使眼壓升高。
4、心血管疾病方面:糖皮質(zhì)激素與嚴重的心血管不良事件風(fēng)險增加有關(guān),尤其是缺血性心臟疾病和心力衰竭,糖皮質(zhì)激素可加重動脈粥樣硬化程度。
5、對胃腸道:糖皮質(zhì)激素可增加胃腸道不良事件的發(fā)生,比如胃炎、胃潰瘍和消化道出血。
6、對腎臟和全身血流動力學(xué)的影響:糖皮質(zhì)激素對腎功能和全身血流動力學(xué)有多種劑量依賴性影響,大劑量的糖皮質(zhì)激素常會促進液體潴留,對于有腎臟基礎(chǔ)疾病的患者,影響尤其明顯。另外,糖皮質(zhì)激素的治療可以使血壓升高。
7、對泌尿生殖系統(tǒng):可以導(dǎo)致女性月經(jīng)不規(guī)則,也可以降低男性和女性的生育能力。
8、對于妊娠者:糖皮質(zhì)激素可以增加胎兒發(fā)生腭裂的風(fēng)險。
9、其他:可以增加骨質(zhì)疏松的風(fēng)險,導(dǎo)致脊柱骨折、骨質(zhì)壞死、肌無力。