強肝膠囊真實世界研究—脂肪肝常與多疾病共存多學(xué)科診療使患者獲益更多
強肝膠囊真實世界研究|脂肪肝常與多疾病共存 多學(xué)科診療使患者獲益更多
強肝膠囊治療脂肪肝的真實世界研究
1）脂肪肝疾病的流行病學(xué)：目前脂肪肝已成為全球第一大慢性肝病，我國脂肪肝的患病率已達30%，脂肪肝進展可導(dǎo)致肝硬化、肝細胞癌甚至肝外腫瘤的發(fā)生，有研究顯示，脂肪肝是目前全球肝細胞癌患者上升速度最快的病因，因此需重視脂肪肝的臨床合理用藥。
2）強肝膠囊是由石家莊東方藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，自1998年上市，在臨床廣泛應(yīng)用25年，是肝病治療藥物中為數(shù)不多的明確可治療脂肪肝的藥物。通過強肝膠囊NAFLD-RWS注冊登記研究，開展前瞻性研究，運用合理的設(shè)計、分析方法，可明確強肝膠囊的有效性和安全性，為臨床治療脂肪肝提供理想的用藥選擇。
3）強肝膠囊NAFLD-RWS注冊登記研究，是由石家莊東方藥業(yè)申辦，上海中醫(yī)藥大學(xué)季光教授及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院范建高教授牽頭，施維特（武漢）醫(yī)學(xué)科技有限公司協(xié)辦，在全國300家醫(yī)院，招募10000例患者，觀察強肝膠囊治療脂肪肝的有效性及安全性。
二、脂肪肝的概念與流行病學(xué)
非酒精性脂肪肝（NAFLD）是指在沒有過度飲酒的情況下，肝細胞內(nèi)脂肪堆積，以單純脂肪變性為特征，可進一步發(fā)展為非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化，導(dǎo)致肝衰竭，甚至肝細胞癌。
NAFLD是全球最常見的慢性肝病，全球患病率估計為25%。調(diào)查顯示，中國人群NAFLD的患病率可達到30%，即我國脂肪肝患者已超4億人，且近年來呈現(xiàn)年輕化趨勢。
三、脂肪肝常與多種疾病共存
NAFLD，與超重和肥胖、胰島素抵抗、高血糖、高胰島素血癥和高甘油三酯等有關(guān)，也與外周血管疾病、心腦血管疾病、慢性腎臟疾病等密切相關(guān)。脂肪肝患者通常合并肥胖癥（51.3%），高脂血癥（69.2%），高血壓?。?9.3%），糖尿?。?2.5%），代謝綜合征（42.5%）以及其他慢性疾?。?023河南肝病康復(fù)分會專家授課資料）。
根據(jù)石家莊東方藥業(yè)股份有限公司開展的一項“強肝膠囊治療非酒精性脂肪肝的真實世界研究”入組的5100例脂肪肝患者的情況證實，脂肪肝患者合并多種疾病。
本項真實世界研究從2022年7月正式啟動，至今入組5100例患者，據(jù)數(shù)據(jù)分析，這些患者的主要分布科室為心內(nèi)科、內(nèi)分泌科、老干科、肝膽脾胃科、肥胖門診、消化科、肝病科等臨床科室；患者合并疾病依次為：高血壓、病毒性肝炎、高脂血癥、糖尿病、肥胖癥、冠心病、高尿酸血癥等，其占比情況詳見下圖所示。
心內(nèi)科、內(nèi)分泌科、老干科等科室患者人群多為脂肪肝合并高血壓、高脂血癥、糖尿病、高尿酸血癥等，應(yīng)重視此類科室中脂肪肝患者的綜合診療。
四、脂肪肝與其他代謝綜合征的關(guān)系
4.1脂肪肝與糖尿病
流行病學(xué)研究顯示，NAFLD在糖尿病患者中患病率高達28.0-55.0%。糖尿病與脂肪肝互為因果，可形成惡性循環(huán)，加快疾病的進展，是心血管疾病的危險因素。一項前瞻性調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，糖尿病患者中NAFLD及肝癌的發(fā)病率是非糖尿病患者的2倍。
4.2脂肪肝與高血壓
NAFLD、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中高血壓的患病率分別約為39.33%、68.0%，明顯高于普通人群中高血壓的患病率(29.0%)。NAFLD可能與高血壓發(fā)病機制之一內(nèi)皮系統(tǒng)損傷有關(guān)，因此NAFLD也為高血壓的獨立危險因素。
一項研究將體檢中心1849位普通人群作為研究對象，研究結(jié)果顯示：人群中檢出脂肪肝的患者同時并發(fā)高血壓的患病率為41.67%，非脂肪肝人群的高血壓患病率為25.73%，因此，高血壓同時也是脂肪肝發(fā)生的重要危險因素。
4.3脂肪肝與高尿酸血癥
尿酸的過度生成或尿酸排泄減少（如急性腎衰竭）或某些藥物導(dǎo)致的這種平衡受損，可導(dǎo)致血尿酸（SUA）水平升高，超出正常范圍的一種狀態(tài)被稱為高尿酸血癥(HUA)。許多研究表明，較高的SUA水平是NAFLD的獨立危險因素。
一項涉及55573名參與者的薈萃分析結(jié)果顯示，較高SUA水平可增高NAFLD的發(fā)病風(fēng)險，校正性別、年齡等混雜因素外，高血尿酸水平組發(fā)生NAFLD的風(fēng)險是低血尿酸水平組的1.92倍。
一項納入了2832名無NAFLD的前瞻性隊列研究結(jié)果顯示，NAFLD的累積患病率為33.97%，SUA水平與NAFLD患病率呈正相關(guān)，SUA水平升高可作為NAFLD的獨立預(yù)測指標(biāo)。
五、NAFLD患者的臨床診療管理趨勢
NAFLD是一種多系統(tǒng)疾病，與肝外諸多慢病相互影響。NAFLD患者主要死亡原因依次為心血管疾病、肝外惡性腫瘤、2型糖尿病以及慢性腎病和肝臟相關(guān)并發(fā)癥。因此，解決NAFLD相關(guān)的衛(wèi)生負擔(dān)需要多學(xué)科協(xié)作，為NAFLD患者提供個性化、綜合性的治療及管理。從而為NAFLD和NASH患者提供從篩查、診斷到管理的全程護理指導(dǎo)，以形成具有實踐應(yīng)用價值的臨床規(guī)范，進而提升對于該病的綜合診療管理能力。
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