深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請需要提交什么材料？

需要提交的材料還是挺多的，重要的是醫(yī)療器械銷售主體的工作程序文件和管理制度清單。因為醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量是能夠直接影響老百姓身體健康的，因此藥監(jiān)局要求二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要有嚴(yán)格的醫(yī)療器械進(jìn)銷存的管理制度和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鞒绦蛭募?。工作程序文件主要包括不良事件報告工作程序，產(chǎn)品找回工作程序，質(zhì)量跟蹤工作程序，不合格品管理工作程序，醫(yī)療器械銷售管理程序等等。管理制度主要包括質(zhì)量信息管理制度，產(chǎn)品表示和追溯管理制度等等。雖然審批流程是越來越快，但是深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理材料卻要求越來越嚴(yán)格。?

完成了深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案就也同時做網(wǎng)上業(yè)務(wù)嗎？

答案是否定的。因為二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案主要針對的是店面醫(yī)療器械經(jīng)營市場，如果想要同步開展網(wǎng)上業(yè)務(wù)，如果想要在網(wǎng)上增加醫(yī)療器械銷售渠道，同時還要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。這是兩個獨立的備案。每一個備案的適用范圍都有一定的區(qū)別。從客戶反饋的情況來看，買家要求醫(yī)療器械銷售方的資質(zhì)越來越多，盡早辦理完成以上兩個備案是入局醫(yī)療器械銷售行業(yè)的標(biāo)配。完成辦理之后，就能夠在藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到已經(jīng)辦理完成二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證號、網(wǎng)絡(luò)銷售備案號。

九卿商務(wù)，是深圳市優(yōu)質(zhì)的資質(zhì)辦理服務(wù)機構(gòu)，擁有豐富的辦理經(jīng)驗，能夠協(xié)助客戶解決質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)不夠的問題，解決場地情況不滿足的問題，解決材料撰寫不規(guī)范的問題等等。建議需要更加深入了解更多關(guān)于深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和條件的相關(guān)事宜，可以直接和有九卿進(jìn)行溝通。