中藥包括傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代中藥，傳統(tǒng)中藥包括植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥以及經(jīng)過簡(jiǎn)單加工的湯、 丸、膏、散等制劑?，F(xiàn)代中藥則是應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)對(duì)中藥材進(jìn)行提取、分離、濃縮、干燥、制劑成型的新制劑（包括有效單體、有效部位及其各種制劑）。中藥的化學(xué)成分十分復(fù)雜，在中藥提取、分離、精制、濃縮、干燥等過程環(huán)節(jié)中，每一步都對(duì)中藥的成分含量產(chǎn)生影響，在提取車間的設(shè)計(jì)部分除了應(yīng)當(dāng)滿足藥品生產(chǎn)的需要外,還應(yīng)考慮中藥所具有的特殊性。

提取車間的設(shè)計(jì)除了應(yīng)當(dāng)滿足藥品生產(chǎn)的需要外,還應(yīng)考慮中藥所具有的特殊性。從植物藥材的提取生產(chǎn)工藝及提取車間特點(diǎn)方面淺談幾點(diǎn)對(duì)中藥提取車間設(shè)計(jì)的體會(huì)。

1.正確的設(shè)計(jì)構(gòu)思及規(guī)劃

提取車間設(shè)計(jì)前,首先確定其在廠區(qū)總平面中的位置。要根據(jù)其投資的多少,來進(jìn)行綜合考慮。設(shè)計(jì)程序依次為:設(shè)計(jì)準(zhǔn)備、廠區(qū)總平面設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝的選擇與方框流程圖的確定、物料衡算、能量計(jì)算、生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)計(jì)與選型、設(shè)備平面與立面布置設(shè)計(jì)、非工藝設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)說明書編制、概(預(yù))算書編制等。

2. 提取車間的總體布局

01提取車間布置滿足GMP規(guī)范要求,車間布置應(yīng)遵循：

02提取車間一般有醇提和醇沉,應(yīng)考慮車間的防爆

03提取車間產(chǎn)熱產(chǎn)濕崗位較多,應(yīng)考慮車間排熱排濕；

04提取車間運(yùn)輸量較大,應(yīng)考慮減輕勞動(dòng)強(qiáng)度；

05濃縮液的后處理工藝；

3. 采用先進(jìn)、合理的中藥提取工藝

中藥常用的提取方法較多,不同方法適用于不同類型或不同性質(zhì)化學(xué)成分中藥的浸提。常用的提取方法有:水提取、有機(jī)溶媒提取、酸性或堿性有機(jī)溶媒提取、水蒸汽蒸餾、酶解或抑制酶解、化學(xué)處理、升華法提取、超臨界萃取、超聲萃取、 微波輔助萃取。設(shè)計(jì)時(shí)要根據(jù)中藥材的理化性質(zhì),選用先進(jìn)、合理的中藥提取工藝。

4.采用先進(jìn)、合理的分離純化工藝

分離純化是將中藥提取液與藥渣、沉淀物和固體雜質(zhì)進(jìn)行分離,進(jìn)而采用先進(jìn)、合理的分離純化工藝除去無(wú)效成分,保留有效成分和輔助成分的技術(shù)。由于中藥成分復(fù)雜,含量有高有低,分離純化方法的選用,應(yīng)根據(jù)藥材所含成分理化性質(zhì)、制劑所選劑型及成型工藝等要求綜合考慮,并需進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證才能確定。常用的分離方法有濾過分離、沉降分離和離心分離。

5.采用先進(jìn)、合理的濃縮干燥工藝

濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進(jìn)行操作。在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進(jìn)了物料內(nèi)部水分的擴(kuò)散速率,使干燥時(shí)間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。

6.生產(chǎn)設(shè)備的最佳選型

設(shè)備選型是否合理,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及以后廠家的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展起著重要的作用。設(shè)備選型根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、制藥廠家的承受能力,盡量選用先進(jìn)、成熟、高效、節(jié)能、適用性強(qiáng)、自動(dòng)化程度高、勞動(dòng)強(qiáng)度小的密閉設(shè)備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設(shè)備,因其既在性能上具有優(yōu)勢(shì)，還能方便設(shè)備出渣和清洗,并且可以對(duì)提取過程和出渣過程進(jìn)行自動(dòng)控制的特點(diǎn);過濾設(shè)備盡量選用網(wǎng)袋式過濾器、離心機(jī)、板框過濾器等;濃縮設(shè)備盡量選用雙效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設(shè)備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設(shè)備,以方便粉碎和制劑車間制粒。

舜甫科技集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱：舜甫集團(tuán)）是以產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、工程設(shè)計(jì)、工程交付、運(yùn)營(yíng)托管為主導(dǎo)的，食藥領(lǐng)域全模塊服務(wù)領(lǐng)航者。業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋：產(chǎn)品開發(fā)與配方研發(fā)、工藝包設(shè)計(jì)與驗(yàn)證、專利技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)讓、小試中試生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、工程設(shè)計(jì)與施工、凈化裝修設(shè)計(jì)與施工、非標(biāo)設(shè)備研發(fā)與制造、無(wú)憂建廠EPC總包、整廠托管運(yùn)營(yíng)等服務(wù)。

來源：舜甫集團(tuán)

http://www.shunfuepc.com