2022年國內HPV檢測行業(yè)發(fā)展概述及趨勢前景分析

2022年國內HPV檢測行業(yè)市場競爭格局及發(fā)展前景[圖]
宮頸癌又稱子宮頸癌,指發(fā)生在子宮內膜上皮細胞和宮頸陰道部鱗狀細胞交界處的惡性腫瘤。根據癌細胞特征,宮頸癌分為鱗癌、腺癌和腺鱗癌。宮頸癌早期無明顯癥狀,后期常見癥狀有不規(guī)則陰道出血、陰道分泌物增多等,其發(fā)病呈現雙峰狀,常見于 40-50 歲及60-70 歲女性人群。
宮頸癌早篩指在無癌癥病史和癌前病變歷史的無癥狀人群中檢測早期宮頸癌或癌前病變的過程。經歷多次技術革新,目前宮頸癌早篩的技術方法包括細胞學檢測和 HPV 檢測兩類。
宮頸癌檢測方法
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資料來源:共研網整理
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HPV(Human papillomavirus),即人乳頭瘤病毒,屬于乳頭瘤病毒科,是一種小分子無被膜包被的環(huán)狀雙鏈 DNA 病毒。HPV 感染會引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖,進而引起皮膚及生殖器官黏膜部位的嚴重疾病。HPV 通過直接或間接接觸污染物品或性傳播感染人類。
目前,已經被分離出的 HPV 型別超過 170 個,不同型別的 HPV 侵入組織部位不同,引起的臨床癥狀不同。根據致癌風險,HPV 分為高危型與低危型兩類,其中高危型 HPV16、HPV18 長期感染與宮頸癌發(fā)病有著密切關系。
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HPV 檢測指針對人乳頭瘤病毒的病因學檢測,是宮頸癌早篩的重要方法之一。HPV 檢測技術較多,具體包括第二代雜交捕獲法、熒光 PCR 法、導流雜交發(fā)法、流式熒光雜交法、酶切換信號放大法、基因測序法及 mRNA 檢測法等。其中常用的 HPV 檢測方法包括第二代雜交捕獲法、熒光 PCR 法、酶切換信號放大法及 mRNA 檢測法四種。
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自1976年德國科學家豪森(Hausen)提出HPV與宮頸癌的病因關系的假設至今,隨著臨床試驗和篩查范圍的擴大,HPV檢測作為宮頸癌篩查的主要方式逐漸受到各國醫(yī)療指南的認可。HPV檢測可甄別已感染未病變的高危人群,且其流程標準化程度高,人為誤差低,靈敏度、精確度和重復性高,未來將在宮頸癌篩查中扮演更重要作用。
HPV檢測發(fā)展歷程

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2014 年我國HPV 檢測行業(yè)市場規(guī)模為8.93億元,2021年HPV 檢測市場規(guī)模增長至24.13億元,2014年以來我國HPV 檢測市場規(guī)模復合增速為15.26%。
2014-2021年我國HPV 檢測市場規(guī)模走勢圖

資料來源:共研網整理
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目前我國HPV檢測市場以凱普生物、亞能生物、之江生物和透景生命等國產公司為龍頭。一方面目前HPV檢測以導流雜交法以及熒光定量PCR法為主,但業(yè)內技術迭代迅速,新型產品可以對更多品種的HPV進行分型,如碩世生物可進行21種型別鑒定,且可在分型的同時進行定量檢測,給予臨床診斷更多的輔助;另一方面,在激烈的競爭下,業(yè)內頭部公司的業(yè)務增量主要來自已有客戶,新增客戶較其他同業(yè)競爭者少;最后,隨著市場進入者增加,其他競爭者的銷售份額增長,其在成本和定價上的競爭力也有所增強。后續(xù)競爭者的持續(xù)發(fā)力綜合導致市場內頭部公司的市場份額有所下降,市場分化加劇。
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更多本行業(yè)詳細的研究分析見共研網《2022-2028年中國HPV檢測行業(yè)運行態(tài)勢及投資前景評估報告》,共研網是權威專業(yè)行業(yè)研究咨詢機構,精品行研,認準共研。
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