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頭部制藥企業(yè)每周新聞-2023年2月13日至2023年2月19日

2023-02-19 10:43 作者:紫杉FA  | 我要投稿

2023213日至2023219日(第20230203期)

l? AbbVie(艾伯維):2023年2月16日,艾伯維宣布季度分紅1.48美元每股,將于2023年5月15日發(fā)放給2023年4月14日收盤時在冊的股東

l? Johnson & Johnson(強生):2023年2月13日,強生宣布任命John Reed, M.D., Ph.D.為制藥部門研發(fā)高級副總裁。Dr. Reed之前為賽諾菲的全球研發(fā)高級副總裁。2月14日宣布Paula A. Johnson, MD, MPH, Wellesley College主席,當選為董事

l? Johnson & Johnson(強生):2023年2月13日,強生楊森制藥計劃在2月16日至18日在舊金山舉行的年度美國臨床腫瘤學會(ASCO)泌尿生殖系統(tǒng)(GU)癌癥研討會上,展示其20多篇摘要。主要包括:Niraparib聯(lián)合Abiraterone Acetate 加 Prednisone (AAP) 治療BRCA陽性轉(zhuǎn)移性去勢前列腺癌(mCRPC)患者的MAGNITUDE三期臨床研究數(shù)據(jù);ERLEADA針對高危復發(fā)前列腺癌癥的PRESTO三期臨床研究數(shù)據(jù)以及SPARTAN三期研究分析;TAR-200針對非肌肉侵襲性膀胱癌(NMIBC)以及聯(lián)合cetrelimab針對肌肉侵襲性膀胱癌(MIBC)的臨床試驗數(shù)據(jù);BALVERSA針對NMIBC以及TAR-210針對NMIBC和MIBC患者的臨床數(shù)據(jù)。Niraparib是一種口服的高選擇性聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,目前楊森正在研究用于治療前列腺癌癥患者。2016年4月,楊森與TESARO,Inc.(2019年被葛蘭素史克收購)簽訂了一份全球(日本除外)合作和許可協(xié)議,以獲得niraparib治療前列腺癌癥的獨家權(quán)利。Niraparib目前由葛蘭素史克以ZEJULA產(chǎn)品進行銷售。Abiraterone Acetate是一種口服雄激素生物合成抑制劑。在美國,Abiraterone Acetate與prednisone用于治療mCRPC和高危轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mCSPC)。ERLEADA是一種雄激素受體信號抑制劑,適用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢耐受性前列腺癌癥(nmCRPC)患者和mCSPC患者。關(guān)于TAR-200是一種藥物輸送系統(tǒng),能夠控制gemcitabine釋放到膀胱中,增加停留時間和局部藥物暴露。Cetrelimab是一種正在研究的程序性細胞死亡受體-1(PD-1)單克隆抗體,可作為聯(lián)合治療的一部分治療膀胱癌癥、前列腺癌癥、黑色素瘤和多發(fā)性骨髓瘤。BALVERSA(Erafitinib)是口服FGFR激酶抑制劑,用于治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)的成人。2008年,楊森制藥公司與Astex Pharmaceuticals簽訂了全球獨家許可和合作協(xié)議,以開發(fā)和商業(yè)化BALVERSA。TAR-210是一種膀胱內(nèi)藥物輸送系統(tǒng),旨在提供erdafitinib在膀胱內(nèi)的局部連續(xù)釋放。在肌肉浸潤性膀胱癌癥(MIBC)和非肌肉浸潤性癌癥(NMIBC)患者的一期研究中,正在評估TAR-210的安全性和有效性

l? Johnson & Johnson(強生):2023年2月14日,強生將于3月14日在佛羅里達州邁阿密海灘Loews Miami Beach酒店參加巴克萊全球醫(yī)療會議。強生將于東部時間上午10:15進行展示

l? Johnson & Johnson(強生):2023年2月16日,楊森公司宣布了MAGNITUDE三期研究結(jié)果,在轉(zhuǎn)移性去勢耐受性前列腺癌癥(mCRPC)患者中,niraparib,一種高選擇性的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑聯(lián)合潑尼松(AAP)治療伴有或不伴有特異性同源重組修復(HRR)基因改變,包括BRCA突變的患者。研究結(jié)果將于2月16-18日舉行的美國臨床腫瘤學會泌尿生殖(ASCO GU)癌癥研討會上展示。與安慰劑相比,niraparib和AAP聯(lián)合治療后,HRR陽性人群癥狀進展時間(TSP)顯著延長,細胞毒性化療(TCC)開始時間持續(xù)改善。2016年4月,強生與TESARO,Inc.(2019年被葛蘭素史克收購)簽訂了一份全球(日本除外)合作和許可協(xié)議,以獲得niraparib治療前列腺癌癥的獨家權(quán)利

l? BMS(百時美施貴寶):2023年2月13日,百時美施貴寶宣布CheckMate-9ER三期臨床試驗結(jié)果,在晚期腎細胞癌(RCC)一線療法中,Opdivo(nivolumab)和CABOMETYX(cabozantinib)與sunitinib的組合顯示了持續(xù)的生存率和應答率優(yōu)勢。這些最新結(jié)果將在2023年2月16日至18日舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)2023年泌尿生殖腫瘤研討會上進行展示。Opdivo是一種程序性死亡-1(PD-1)免疫檢查點抑制劑,旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng),幫助恢復抗腫瘤免疫反應。在美國,CABOMETYX靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號通路而發(fā)揮抗腫瘤作用,片劑被批準用于治療晚期腎細胞癌(RCC)患者;用于治療以前用sorafenib治療過的肝細胞癌患者;聯(lián)合nivolumab作為一線療法用于晚期腎細胞癌患者。2016年,Exelixis授予益普生在美國和日本以外地區(qū)CABOMETYX商業(yè)化和進一步臨床開發(fā)的獨家權(quán)利。2017年,Exelixis授予武田在日本所有未來適應癥中CABOMETYX的商業(yè)化和進一步臨床開發(fā)的獨家權(quán)利。Exelixis擁有在美國開發(fā)和商業(yè)化cabozantinib的獨家權(quán)利

l? BMS(百時美施貴寶):2023年2月16日,Kareem Abdul Jabbar與百時美施貴寶和輝瑞合作,參與其共同舉辦的“無暇等待”活動,提高大眾對房顫及其癥狀的認識

l? BMS(百時美施貴寶):2023年2月17日,百時美施貴寶宣布了CheckMate-274三期試驗的三年隨訪結(jié)果,證明Opdivo(nivolumab)在輔助治療手術(shù)切除的高風險肌肉浸潤性尿路上皮癌患者方面具有顯著的持續(xù)臨床益處。中位隨訪36.1個月(最少31.6個月),與安慰劑相比,所有隨機患者和腫瘤細胞表達PD-L1≥1%的患者中,無病生存率(DFS)、非尿路上皮道無復發(fā)生存率(NUTRFS)、無遠處轉(zhuǎn)移生存率(DMFS)和無二次進展生存率(PFS2)有所改善。這些最新結(jié)果將于2023年2月16日~18日在美國臨床腫瘤學學會(ASCO)2023年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會上展示。Opdivo是一種程序性死亡-1(PD-1)免疫檢查點抑制劑,旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng),幫助恢復抗腫瘤免疫反應

l? Sanofi(賽諾菲):2023年2月13日,賽諾菲宣布其研發(fā)負責人Dr. John Reed離職

l? Pfizer(輝瑞):2023年2月16日,輝瑞在柳葉刀神經(jīng)病學上公布zavegepant三期關(guān)鍵臨床試驗結(jié)果,zavegepant是用于治療急性偏頭痛的降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑,試驗達到主要終點,給藥2小時后使得癥狀得到緩解

l? Pfizer(輝瑞):2023年2月16日,輝瑞宣布TALZENNA(talazoparib)(一種口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑)與XTANDI(恩扎魯胺)聯(lián)合治療有或無同源重組修復(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢耐受性前列腺癌(mCRPC)患者的TALAPRO-2三期正向研究結(jié)果。與安慰劑加XTANDI相比,TALZENNA聯(lián)合XTANDI的影像學無進展生存率(rPFS)有所改善。TALAPRO-2結(jié)果將于2月16日太平洋標準時間上午8:00在2023年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖腫瘤研討會(ASCO GU)上發(fā)布。美國FDA已批準輝瑞公司針對TALZENNA和XTANDI聯(lián)合治療男性mCRPC的補充新藥申請(sNDA)的優(yōu)先審查。2009年10月,Medivation,Inc.(被輝瑞收購)和Astellas簽訂了一項全球協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化XTANDI恩扎魯胺。兩家公司共同在美國將XTANDI商業(yè)化,安斯泰來負責在全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)和所有其他地區(qū)的審批,以及在美國境外將XTANDI商業(yè)化的權(quán)力

l? GSK(葛蘭素史克):2023年2月14日,ViiV Healthcare是葛蘭素史克控股公司,輝瑞和Shionogi也是其股東,ViiV宣布在2023年2月19日至22日于華盛頓西雅圖舉行的逆轉(zhuǎn)錄病毒和機會性感染會議(CROI 2023)上,將展示其多種行業(yè)領先的創(chuàng)新HIV治療和預防方案以及下一代管線進展情況。展示的數(shù)據(jù)包括長效HIV治療方案Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine [CAB+RPV LA])與每日口服Biktarvy(bitegravir/emtrictabine/tenofoviralafenamide[BIC/FTC/TAF])的頭對頭研究,以及cabotegravir的HIV暴露前預防試驗083和084的主要發(fā)現(xiàn)

l? GSK(葛蘭素史克):2023年2月15日,葛蘭素史克宣布在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上公布了其針對老年人的呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗的正向三期臨床試驗結(jié)果。試驗研究表明,候選疫苗在60歲及以上成人中達到了RSV下呼吸道疾?。↙RTD)疫苗療效的主要終點,具有良好的安全性

l? Takeda(武田制藥):2023年2月13日,武田制藥宣布,將于2023年2月24日至27日于德克薩斯州圣安東尼奧舉行的2023年美國過敏、哮喘和免疫學學會(AAAAI)年會上展示其與遺傳性血管性水腫(HAE)治療方案相關(guān)的7篇摘要。主要內(nèi)容包括:Lanadelumab-flyo在2至<12歲兒童中治療HAE的SPRING三期臨床試驗結(jié)果;lanadelumab-flyo針對HAE的EMPOWER四期臨床觀察結(jié)果;Lanadelumab在C1抑制劑正常的遺傳性血管水腫患者中的真實有效性結(jié)果以及不同族裔HAE患者的差異等。TAKHZYRO是一種完全人單克隆抗體,可特異性結(jié)合并降低血漿激肽釋放酶活性

l? AstraZeneca(阿斯利康):2023年2月16日,PROpel三期試驗結(jié)果顯示,阿斯利康和默沙東的Lynparza(olaparib)聯(lián)合阿比特龍(abiraterone)、潑尼松龍(prednisone)或潑尼松隆(prednisolone)治療轉(zhuǎn)移性去勢耐受性前列腺癌(mCRPC)的中位總生存率42.1個月,阿比特龍聯(lián)合安慰劑的中位總生存率34.7個月,詳細結(jié)果將于2月16日2023年美國臨床腫瘤學學會(ASCO)泌尿生殖(GU)癌癥研討會上進行展示。Lynparza(olaparib)是一種PARP抑制劑,也是阻斷HRR缺陷細胞/腫瘤中DNA損傷反應(DDR)的靶向療法。Lynparza對PARP的抑制導致與DNA單鏈結(jié)合的PARP被捕獲,復制停滯,DNA雙鏈斷裂和癌癥細胞死亡。2017年7月,阿斯利康和默沙東宣開展腫瘤學全球戰(zhàn)略合作,以共同開發(fā)PARP抑制劑Lynparza和用于多種癌癥類型的有絲分裂原活化蛋白激酶(MEK)抑制劑Koselugo(selumetinib)并將其商業(yè)化

l? Gilead(吉利德):2023年2月14日,吉利德宣布,將在2023年2月19日至22日舉行的第30屆逆轉(zhuǎn)錄病毒和機會性感染(CROI)會議上,展示其HIV、新冠肺炎和病毒性肝炎研發(fā)項目的新臨床數(shù)據(jù)。包括:lenacapavir聯(lián)合廣泛性中和抗體teropavimab 和zinlirvimab治療HIV感染的1b期數(shù)據(jù)以及l(fā)enacapavir暴露前預防數(shù)據(jù);Veklury(remdesivir)作為治療新冠肺炎住院患者的抗病毒護理標準的數(shù)據(jù);Biktarvy(bitegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg片劑,B/F/TAF)與dolutegravir(50 mg,DTG)+emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil fumarate 300 mg,F(xiàn)/TDF,DTG+F/TDF)在HIV-1/HBV共感染成年人中的療效。Biktarvy是一種完整的HIV治療方法,它結(jié)合了三種小分子藥物,形成了最小的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑(INSTI)的單片療法(STR)。Sunlenca是第一種長效HIV衣殼抑制劑,用于治療HIV感染,并與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療耐多藥的HIV患者。Sunlenca的活性藥物lenacapavir的多階段作用機制與目前批準的其他抗病毒藥物不同。Veklury (remdesivir) 是吉利德公司在十多年的抗病毒研究基礎上發(fā)明的一種核苷酸類似物。吉利德還致力于開發(fā)SARS-CoV-2聚合酶的口服核苷前藥抑制劑GS-5245,該抑制劑曾通過與Veklury相同的機制靶向SARS-CoV-2病毒復制

l? Gilead(吉利德):2023年2月17日,吉利德宣布了三組Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)的TROPHY-U-01二期研究的最新正向結(jié)果。這些數(shù)據(jù)表明,Trodelvy對一系列難以治療的mUC患者產(chǎn)生了快速和持久的反應。這些發(fā)現(xiàn)將在2023年2月16日~18日美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(ASCO-GU)年會期間展示。Trodelvy(sacituzumab govitecan hziy)是一種Trop-2定向抗體藥物偶聯(lián)物。Trop-2是在多種腫瘤類型中高度表達的細胞表面抗原,包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。Trodelvy有一個與SN-38(一種拓撲異構(gòu)酶I抑制劑有效載荷)連接的專有可水解接頭,為表達Trop-2的細胞和微環(huán)境提供了強大的活性

l? Lilly(禮來):2023年2月13日,禮來宣布將以較低價格向國際機構(gòu)International Agencies (Bangladesh) Ltd.(LABL)提供其用于人類胰島素的活性藥物成分(API),以期到2030年增加孟加拉國近100萬糖尿病患者獲得高質(zhì)量胰島素的機會并提高其負擔能力。到2025年,IABL將以自己的商標和品牌名稱配制、灌裝和完成人胰島素瓶裝藥。IABL生產(chǎn)的胰島素將專門用于孟加拉國市場

l? Bayer(拜耳):2023年2月13日,拜耳宣布完成對全球戰(zhàn)略成像AI平臺提供商Blackford Analysis Ltd.的收購。該公司提供可訪問的以成像和分析為重點的豐富的臨床應用程序生態(tài)系統(tǒng)以及基礎設施。此前兩家公司于2020年簽署了開發(fā)和許可協(xié)議,為拜耳最近推出的醫(yī)學成像平臺Calantic奠定了基礎數(shù)字解決方案。Calantic Digital Solutions以Blackford的技術(shù)為基礎,添加了額外的工作流和分析組件,提供了AI支持的應用程序。Blackford與拜耳的合作始于2019年,Blackford是拜耳G4A數(shù)字健康合作伙伴計劃的入選初創(chuàng)企業(yè)之一

l? Bayer(拜耳):2023年2月16日,ARASENS三期試驗的新數(shù)據(jù)顯示,darolutamide加雄激素剝奪療法(ADT)聯(lián)合docetaxel相比ADT與docetaxel治療轉(zhuǎn)移性激素敏感前列腺癌癥(mHSPC)對總生存率的益處。Darolutamide由拜耳和Orion Corporation(一家全球運營的芬蘭制藥公司)聯(lián)合開發(fā)。Darolutamide(Nubeka)是一種口服雄激素受體抑制劑(ARi),與受體結(jié)合,表現(xiàn)出強烈的拮抗活性,從而抑制受體功能和前列腺癌癥細胞的生長

l? Viatris(暉致):2023年2月15日,暉致宣布將于2月27日東部時間8:30舉行網(wǎng)絡會議討論其2022年第4季度和2022年全年業(yè)績

l? Teva(梯瓦):2023年2月17日,梯瓦宣布,美國FDA已批準AUSTEDOXR(deutrabenazine)緩釋片,這是一種新的每日一次的配方,適用于患有亨廷頓?。℉D)的遲發(fā)性運動障礙(TD)和舞蹈病的成年人。AUSTEDO是唯一一種囊泡單胺轉(zhuǎn)運體2(VMAT2)抑制劑

l? Biogen(渤?。?/strong>2023年2月15日,渤健公布其2022年第4季度及2022年全年業(yè)績。2022年第4季度營業(yè)收入25.44億美元,相比去年同期降低7%。2022年全年實現(xiàn)營業(yè)收入101.73億美元,相比2022年降低7%

l? Daichii Sankyo(第一三共):2023年2月15日,第一三共宣布將向土耳其及敘利亞地震受災人群提供2000萬日元捐款并提供員工的捐助

l? Daichii Sankyo(第一三共):2023年2月17日,第一三共宣布美國專利局(PTO)批準對Seagen的美國專利10808039號(ADC連接子相關(guān))重新進行授予后審查(PGR)

l? Servier(施維雅):2023年2月17日,施維雅宣布其Paris-Saclay研究中心啟用,2023年2月14日迎來第一位雇員,未來將有1500名雇員在此工作

l? Merck(默克):2023年2月13日,默克宣布JAVELIN膀胱100三期試驗的隨訪數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)證實BAVENCIO (avelumab)在局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者一線維持治療中的生存優(yōu)勢。接受BAVENCIO一線維持和最佳支持護理(BSC)的鉑基化療后無進展患者的中位總生存率(OS)比在維持環(huán)境中單獨接受BSC的患者長,隨機分組中位隨訪時間至少為38個月。相關(guān)數(shù)據(jù)將在2023年2月16日至18日2023年美國臨床腫瘤協(xié)會年度泌尿生殖系統(tǒng)癌癥論壇上予以展示。BAVENCIO是一種人抗程序性死亡配體-1(PD-L1)抗體。通過阻斷PD-L1與PD-1受體的相互作用,BAVENCIO已被證實可在臨床前模型中釋放腫瘤細胞對T細胞介導的抗腫瘤免疫反應的抑制。2014年11月,默克和輝瑞達成協(xié)議共同開發(fā)和商業(yè)化BAVENCIO

l? Bausch(博士康):2023年2月13日,博士康宣布2023年Salix胃腸健康學者計劃申請期開始。該計劃將為10名患有胃腸道疾病的優(yōu)秀學生提供高達10000美元的獎學金,以幫助他們實現(xiàn)高等教育目標

l? Abbott(雅培):2023年2月17日,雅培宣布其季度分紅為51美分每股。將于2023年5月15日發(fā)放給截至2023年4月14日在冊的股東

l? Fresenius Kabi(費森尤斯卡比):2023年2月16日,費森尤斯卡比宣布,Stimufend(pegfilgrastim-fpgk)將在美國上市,Stimufend為與Neulasta(pepfilgrastim)生物仿制藥,是一種白細胞生長因子,用于中性粒細胞減少性發(fā)熱風險患者,這是許多抗癌藥物的常見副作用

l? 石藥集團:2023年2月13日,石藥集團附屬公司巨石生物制藥有限公司(石藥巨石生物)已與Corbus Pharmaceuticals,Inc.(Corbus Pharmaceuticals)就其重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002在美國、歐盟國家、英國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在這些地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化SYS6002的獨家授權(quán)。石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款,并有權(quán)收取最多1.3億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物亦有權(quán)按該產(chǎn)品在該地區(qū)的年度銷售凈額計算收取分層銷售提成。石藥巨石生物將保留該產(chǎn)品在全球其他市場的所有權(quán)利。SYS6002通過采用集團專有的酶催化定點抗體偶聯(lián)技術(shù),將有效的有絲分裂抑制劑MMAE針對性地導向Nectin-4表達的癌細胞,而其連接子的穩(wěn)定性有助于將高濃度的MMAE送達腫瘤中

l? 石藥集團:2023年2月13日,根據(jù)石藥集團公告,2月9日,首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院繆中榮教授團隊受邀對石藥集團原創(chuàng)新藥丁苯酞用于急性缺血性卒中靜脈溶栓或血管內(nèi)治療患者的療效研究(下稱“BAST研究”)結(jié)果進行專題報告,并獲得了ISC 2023大會保羅·達德利·懷特 (Paul Dudley White)獎。BAST研究結(jié)果顯示,在接受靜脈溶栓和/或血管內(nèi)再灌注治療的急性缺血性卒中患者中,丁苯酞可以提高患者在90天獲得良好功能預后的比例,且不增加不良事件的風險

l? 石藥集團:2023年2月16日,石藥集團公告,其在美國的附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)自主研發(fā)的全人源抗體藥物NBL-020已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準,在中國開展用于治療晚期實體瘤的臨床試驗。NBL-020是一種抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)的全人源單克隆抗體。TNFR2屬于腫瘤壞死因子受體(TNFR)超家族,通過多種信號通路維持腫瘤細胞免疫抑制的微環(huán)境,直接或間接促進腫瘤進展。其刺激多種免疫抑制細胞類型,包括調(diào)節(jié)性T細胞(Tregs)及骨髓衍生抑制細胞(MDSCs),并可作為一種癌基因。在腫瘤微環(huán)境中使用TNFR2抗體抑制高度抑制性的Tregs及MDSCs有望成為治療晚期實體瘤的一種新策略。NBL-020是由NovaRock專有的AFIS技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)及開發(fā)。NBL-020亦已于2022年12月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的試驗性新藥(IND)批準

l? Mitsubishi Tanabe(田邊三菱):2023年2月13日,田邊三菱收到了關(guān)于諾華就Gilenya特許權(quán)費支付仲裁案的裁決。2019年2月13日,諾華申請就田邊三菱與諾華簽署的許可協(xié)議中,由諾華向田邊三菱針對美國、歐盟以及其他國家的諾華產(chǎn)品(Gilenya等)的特許權(quán)費支付義務的無效裁決。經(jīng)裁決,諾華的申請無效。諾華仍應向田邊三菱支付相關(guān)費用

l? Mitsubishi Tanabe(田邊三菱):2023年2月14日,由于田邊三菱收到總裁結(jié)果,諾華向田邊三菱支付的特許權(quán)費有效。因此,田邊三菱更新了2022年4月1日至2023年3月31日的財年財務預測。預計營業(yè)收入由4.514萬億日元增至4.64萬億日元

l? Ipsen(益普生):2023年2月13日,益普生公布了CheckMate-9ER三期試驗隨訪結(jié)果,評估Cabometyx (cabozantinib)聯(lián)合nivolumab治療晚期腎細胞癌(aRCC)的效果,這些發(fā)現(xiàn)將于2023年2月16日至18日在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖腫瘤研討會(ASCO GU)上展示。在試驗中,Cabometyx聯(lián)合nivolumab治療的患者的OS中位數(shù)明顯高于sunitinib治療的患者。Cabometyx是一種抑制多種受體酪氨酸激酶(RTK)的小分子,包括VEGFRs、MET、RET和TAM家族(TYRO3、MER、AXL)。這些受體酪氨酸激酶參與正常細胞功能和病理過程,如腫瘤發(fā)生、轉(zhuǎn)移、腫瘤血管生成(腫瘤需要生長的新血管的生長)、耐藥性、免疫活動的調(diào)節(jié)和腫瘤微環(huán)境的維持。Exelixis授予益普生在美國和日本以外的Cabometyx商業(yè)化和進一步臨床開發(fā)的獨家權(quán)利。Exelixis授予武田在日本所有未來適應癥的Cabometyx商業(yè)化和進一步臨床開發(fā)的獨家權(quán)利。Exelixis擁有在美國開發(fā)和商業(yè)化Cabometyx的獨家權(quán)利

l? Ipsen(益普生):2023年2月15日,益普生、蒙特利爾大學和蒙特利爾大學免疫癌癥研究中心IRICoR宣布,益普生已行使獨家授權(quán)選擇權(quán),獲得腫瘤學臨床前項目的獨家權(quán)利。益普生、蒙特利爾大學和IRICoR于2020年5月達成協(xié)議,益普生獲得候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化,蒙特利爾大學將收到首付款,并有資格獲得額外的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款,以及銷售分成。此外,益普生、蒙特利爾大學和IRICoR正在進一步擴大戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,為兩個腫瘤學發(fā)現(xiàn)階段項目簽訂新的合作和選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)新協(xié)議的條款,蒙特利爾大學免疫與癌癥研究所(IRIC)的跨學科藥物發(fā)現(xiàn)科學家團隊將負責化合物的鑒定、合成和推進研究,直至進入藥物候選階段。益普生將為兩種達到候選藥物階段的化合物向蒙特利爾大學支付首付款和研究資金。如果益普生行使獨家授權(quán)選擇權(quán),其將承擔全球候選藥物的所有開發(fā)活動和商業(yè)化。此外,如果達到關(guān)鍵開發(fā)和商業(yè)里程碑,蒙特利爾大學將獲得進一步的付款,并且有權(quán)獲得任何商業(yè)化產(chǎn)品銷售收入的單位數(shù)到低位兩位數(shù)百分比的分成

l? Ono(小野制藥):2023年2月17日,小野制藥宣布向日本紅十字協(xié)會捐助1000萬日元,支持地震后重建

頭部制藥企業(yè)每周新聞-2023年2月13日至2023年2月19日的評論 (共 條)

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