二類醫(yī)療器械備案和注冊,無源醫(yī)療器械檢測技術(shù)
二類醫(yī)療器械備案和注冊,無源醫(yī)療器械檢測技術(shù)
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檢測服務(wù):醫(yī)療器械注冊檢驗/醫(yī)療產(chǎn)品檢測
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檢測標(biāo)準(zhǔn)
把,彈性模量的功能,自動統(tǒng)計結(jié)果;自動記錄一個大點把,斷裂點把,指定點的力值或伸長量;采用計算機(jī)進(jìn)行試測試過程及試測試曲線的動態(tài)顯示,并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,試測試結(jié)束后可通過圖形處理模塊對曲線放大進(jìn)行數(shù)據(jù)再分析編輯,并可打印報表,產(chǎn)品性能達(dá)到國際先進(jìn)水平。[1]
常用機(jī)
編
檢測項目
(1)重金屬檢測:鋁、銻、砷、鋇、硼、鎘、鉻(III)、鉻(VI)、鈷、銅、鉛、錳、汞、鎳、硒、鍶、錫、有機(jī)錫、鋅;法規(guī)有:EN71-3、ROHS(重金屬四項)及各類產(chǎn)品中重金屬物質(zhì)限量;
(2)ROHS:鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯PBBS、多溴聯(lián)苯醚PBDES;
(3)REACH法規(guī)( REACH高度關(guān)注物質(zhì)SVHC檢測):詳見至第十一批SVHC候選物質(zhì)清單;包括電子電氣產(chǎn)品、玩具、紡織品、家具、汽車及零部件等向歐盟出口的產(chǎn)品;
(4)PAHS:苊、苊烯、蒽、苯并(a)蒽、苯并(b)熒蒽、苯并(j)熒蒽、苯并(k)熒蒽、苯并(ghi)苝(二萘嵌苯)、苯并(a)芘、苯并(b)芘、屈、二苯并(a,n)蒽、熒蒽、芴、茚苯(1,2,3-cd)芘、萘、菲、芘;PAHS測試方法:ZEK 01.4-08,德國消費品18項PAHS;國標(biāo)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
(5)VOC(揮發(fā)性有機(jī)化合物):(包括,但不限于以下種類):環(huán)己酮、異佛樂酮、甲醇、乙醇、苯酚、
輯
編輯
在材料力學(xué)實測試中,一個常用的設(shè)備整個萬能材料試測試機(jī),它可以進(jìn)行拉伸把,壓縮把,剪切把,彎曲等試測試。萬能材料試測試機(jī)有多種類型。下面分別介紹常用的液壓式萬能材料試測試機(jī)和電子萬能材料試測試機(jī)的構(gòu)造把,操作程序與使用簡單的注意
[標(biāo)準(zhǔn)] GB/T 15242.1-2017 液壓缸活塞和活塞桿動密封裝置尺寸系列 第1部分:同軸密封件尺寸系列和公差
[標(biāo)準(zhǔn)] GB/T 34032-2017 船舶與海上技術(shù) 管路系統(tǒng)襯墊密封機(jī)械接頭及其附件 性能規(guī)范
[標(biāo)準(zhǔn)] GB/T 33588.5-2017 雷電防護(hù)系統(tǒng)部件(LPSC) 第5部分:接地極檢測箱和接地極密封件日常生活要求
[標(biāo)準(zhǔn)] GB/T 32217-2015 液壓傳動 密封裝置 評定液壓往復(fù)運動密封件性能日常生活試驗方法
[標(biāo)準(zhǔn)] GB/T 32488-2016 球墨鑄鐵管
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