在國(guó)際上，TGA標(biāo)準(zhǔn)，被譽(yù)為“金字塔尖的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)”，也是澳大利亞保健品能夠享譽(yù)全球的原因，因?yàn)槠湔J(rèn)證的嚴(yán)苛程度，被公認(rèn)為世界上藥品管理最為嚴(yán)格，市場(chǎng)準(zhǔn)入難度最高的產(chǎn)品審核體系之一，能保證有藥用治療作用。

TGA是Therapeutic Goods Administration的英文縮寫；它隸屬于澳大利亞政府，是澳大利亞治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，以保證澳大利亞社會(huì)的治療水準(zhǔn)保持較高的水平。在澳大利亞，所有藥品制造商必須經(jīng)過(guò)TGA許可，及通過(guò)藥品生產(chǎn)規(guī)范GMP認(rèn)證，才可以生產(chǎn)制造。所有藥物、醫(yī)療器械等產(chǎn)品入市前，需在TGA登記注冊(cè)，進(jìn)行入市前評(píng)估檢測(cè)。沒(méi)經(jīng)過(guò)TGA認(rèn)證備案的產(chǎn)品，無(wú)法在市場(chǎng)上流通，一旦發(fā)現(xiàn)，澳大利亞政府除了銷毀違法商品外，會(huì)正式起訴負(fù)責(zé)人并直接收監(jiān)待審。所以，在市場(chǎng)上流通的澳大利亞健康產(chǎn)品都需經(jīng)過(guò)TGA備注登記，包裝瓶上會(huì)有一個(gè)產(chǎn)品備案碼“AUST LXXXXXX”；TGA要求產(chǎn)品備案碼要印在瓶身顯眼的位置。通過(guò)TGA認(rèn)證表明公司在質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施上得到澳大利亞政府的認(rèn)可，同時(shí)也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國(guó)的英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、奧地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬蘭、希臘、冰島、比利時(shí)、丹麥、瑞典、新加坡和荷蘭等二十多個(gè)國(guó)家的認(rèn)可，同時(shí)表明公司的GMP管理水平已經(jīng)步入了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)全面接軌的新階段。TGA認(rèn)證通過(guò)后，就可以申請(qǐng)產(chǎn)品在澳大利亞的注冊(cè)，同時(shí)也可以接受這些國(guó)家或在這些國(guó)家注冊(cè)公司的委托生產(chǎn)。TGA證書的獲得將對(duì)公司國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)起到極大的推動(dòng)作用，對(duì)公司的發(fā)展具有非常重要的戰(zhàn)略意義。TGA對(duì)證書有效期的規(guī)定不是統(tǒng)一的，有時(shí)定為3年、有時(shí)定為2年，而且在有效期內(nèi)任何時(shí)候都可以來(lái)復(fù)檢，并不是要等到有效期到期以后。