我是咕嚕咕嚕，持續(xù)為你分享二建，咨詢/監(jiān)理工程師，執(zhí)業(yè)藥師，專技/三類人員試題~?

1.為了實行對藥學技術人員的職業(yè)準入控制，科學、公正、客觀地評價和選拔人才，全面提高藥學技術人員的素質，建設一支既有專業(yè)知識和實際能力，又有藥事管理和法規(guī)知識、能嚴格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊伍，以確保藥品質量、保障人民用藥的安全有效，國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，并將執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入全國專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，不正確的是()。

A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學工作15年，副主任藥師(副高級職稱)，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產、經營、使用單位

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構為國家藥品監(jiān)督管理部門

參考答案：B

2.國務院辦公廳印發(fā)《國家藥品監(jiān)督管理總局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》，明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理的承擔部門是()。

A.中國藥師協(xié)會

B.人事考試中心

C.衛(wèi)生計生部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

參考答案：A

3.2016年12月23日，《國務院辦公廳關于加強個人誠信體系建設的指導意見》提出以食品、藥品、醫(yī)療衛(wèi)生等領域為重點，其中主要對象為()。

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥品采購人員

C.藥品檢驗人員

D.藥品研發(fā)人員

參考答案：A

4.由《藥品管理法》中藥品的界定可知，下列不屬于藥品的是()。

A.農藥

B.化學原料藥及其制劑

C.血液制品

D.診斷藥品

參考答案：A

5.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，正確的是()。

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.藥品安全的自然風險的主要來源是用藥差錯

C.我國藥品安全風險的關鍵因素是自然風險

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素

參考答案：A

6.根據《關于進一步改革完成藥品生產流通使用政策的若干意見》，關于藥品生產、流通、使用各個環(huán)節(jié)的改革，說法錯誤的是()。

A.推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行，其他地區(qū)爭取到2018年在全國推行

B.統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調整醫(yī)療服務價格、鼓勵到零售藥店購藥，醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥

C.加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持

D.積極發(fā)揮“互聯(lián)網+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥，但是堅決不允許開展藥師網上處方審核

7.關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法，不正確的是()。

A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系

B.加快建立多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系

8.《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經營企業(yè)必須具有()。

A.保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

B.保證所經營藥品安全的規(guī)章制度

C.保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度

D.促進藥品營銷的規(guī)章制度

參考答案：A

9.根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中中成藥分類的主要依據是()。

A.臨床藥理學

B.功能

C.安全性評估結果

D.藥品通用名稱

10.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指()。

A.公立醫(yī)院對基本藥物試行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

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11.下列屬于國家藥品監(jiān)督管理總局職責的是()。

A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格

D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作

12.國家藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是()。

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

13.藥事管理法律關系是指國家機關、企事業(yè)單位、社會團體、公民個人在藥事活動、藥學服務和藥品監(jiān)督管理過程中，依據藥品管理法律規(guī)范所形成的權利與義務關系。藥品管理法律關系的主體不包括()。

A.公民個人

B.機構和組織

C.國家機關

D.藥品

14.《中華人民共和國行政復議法》第8條規(guī)定，行政復議機關不予受理的是()。

A.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的

B.認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的

C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的

D.對民事糾紛的調節(jié)

15.根據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的臨床試驗的批準部門是()。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

16.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確，不良反應大，對該藥品應當()。

A.撤銷批準文號

B.按劣藥處理

C.按假藥處理

D.進行再評價

17.依據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權益、安全和健康()。

A.應該服從于藥物臨床試驗的需要

B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致

C.必須高于對科學和社會利益的考慮

D.必須等同于對科學和社會利益的考慮

18.根據《藥品注冊管理執(zhí)法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是()。

A.國衛(wèi)藥準字J20160008

B.國藥準字Z20143005

C.國食藥準字Z20163026

D.國食藥監(jiān)字H20150085

19.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，《藥品生產許可證》所載明的項目中，應由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為()。

A.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人

B.企業(yè)名稱、企業(yè)類型、注冊地址

C.企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址

D.企業(yè)類型、生產范圍、法定代表人

20.根據《藥品召回管理辦法》，當藥品經營企業(yè)發(fā)現其經營的藥品存在安全隱患的，應當履行的主要義務，不包括()。

A.開展調查評估，啟動召回

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產企業(yè)或者供應商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

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