根據(jù)Clinicaltrials.gov的數(shù)據(jù)顯示，截止目前，全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目近 7000 項(xiàng)。

而美國(guó)國(guó)家臨床數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，干細(xì)胞相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目涉及領(lǐng)域眾多，包括：細(xì)菌和真菌類(lèi)疾病、行為和精神障礙類(lèi)疾病、癌癥和其他腫瘤、消化系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、心臟和血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、傷口和損傷等【1】。

在我國(guó)繼“十三五”之后，干細(xì)胞又被納入“十四五”規(guī)劃當(dāng)中，?按照國(guó)家 《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》的規(guī)定，完成備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共73 項(xiàng)，截至 2020 年 5 月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理的干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，?多達(dá)26項(xiàng)【2】。

由此可見(jiàn)，干細(xì)胞作為再生醫(yī)學(xué)中的嶄新方向已經(jīng)落地生根，正在以迅猛的速度邁入臨床。

干細(xì)胞憑什么引領(lǐng)再生醫(yī)學(xué)？

正如美國(guó)著名生物學(xué)家 E.B.Wilson 所說(shuō)“：所有生物學(xué)的答案最終都要到細(xì)胞中去尋找， 因?yàn)樗械纳矬w都是或曾經(jīng)是一個(gè)細(xì)胞?！?/span>

細(xì)胞是人體的最小、最基礎(chǔ)生命單元，人類(lèi)的疾病、衰老甚至亞健康狀態(tài)，都和人體內(nèi)40 萬(wàn)億-60 萬(wàn)億個(gè)不同細(xì)胞的代謝、更新、協(xié)同、調(diào)節(jié)緊密相關(guān)。反之，用以對(duì)抗各種病原、衰退甚至實(shí)現(xiàn)細(xì)胞再生，也可以依靠細(xì)胞。而干細(xì)胞因?yàn)閾碛性偕鞣N組織器官的功能，在醫(yī)學(xué)界有著“萬(wàn)能細(xì)胞”之稱(chēng)。

也正是因?yàn)楦杉?xì)胞這一特點(diǎn)，使它成為了 21 世紀(jì)再生醫(yī)學(xué)的敲門(mén)磚，更成為了前沿科技追逐的熱點(diǎn)。它是具有自我復(fù)制和多向分化潛能的原始細(xì)胞，是人類(lèi)機(jī)體的起源細(xì)胞，更是形成人體內(nèi)各種組織、器官的原始細(xì)胞，可應(yīng)用于骨骼及軟骨修復(fù)、神經(jīng)中樞疾病、自體免疫疾病、實(shí)體腫瘤、 心血管疾病、糖尿病、基因等多種疾病的治療。

臍帶血中含有多種干細(xì)胞前景廣闊

我國(guó)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》規(guī)定下完成備案的73項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目中，有33項(xiàng)為以臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞，占比 45.2%【3】，研究的疾病類(lèi)型涉及：銀屑病、 狼瘡性腎炎、急性心肌梗死、骨關(guān)節(jié)炎、乙型肝炎 相關(guān)肝硬化失代償期和代償期、糖尿病以及新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染所致重型及危重型肺炎和急性呼吸窘迫綜合征等。

間充質(zhì)干細(xì)胞具有多向分化潛力，可分化為脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經(jīng)、肝、心肌、內(nèi)皮等多種組織細(xì)胞，是用于衰老和病變引起的組織器官損傷修復(fù)的理想細(xì)胞，臍帶血中除了造血干細(xì)胞外，同樣含有間充質(zhì)干細(xì)胞等多類(lèi)細(xì)胞。這就使得臍帶血有著巨大的應(yīng)用空間。

而臍帶血的醫(yī)療價(jià)值，早就因臍帶血造血干細(xì)胞的功績(jī)而被大眾熟知——臍帶血中含有可以重建人體造血和免疫系統(tǒng)的造血干細(xì)胞, 可通過(guò)移植治愈血液類(lèi)惡疾。

截至目前，全球已有超過(guò)80000例臍帶血應(yīng)用于80多種疾病的治療，中國(guó)臍帶血應(yīng)用已超過(guò)16000例。在衛(wèi)健委組織制（修）訂的《造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范（2017年版）》中，對(duì)造血干細(xì)胞移植技術(shù)在惡性及非惡性疾病上的適用范圍給出了詳細(xì)規(guī)定，可以清晰的了解臍帶血造血干細(xì)胞在中國(guó)的醫(yī)學(xué)拓展發(fā)展范圍。

惡性疾病類(lèi)：包括急性白血病、慢性白血病、骨髓增生異常綜合癥、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤及其他某些惡性腫瘤等。

非惡性疾病類(lèi)：包括再生障礙性貧血、重癥放射病、重癥地中海貧血等。

不難看出，臍帶血干細(xì)胞家族成名已久，并且還沖在了再生醫(yī)學(xué)的前列，為前沿科技與研究提供著源源不斷的動(dòng)力，同時(shí)，也在為人類(lèi)劈開(kāi)更多頑疾治愈之路上的荊棘。

干細(xì)胞應(yīng)用空前廣泛，未來(lái)可期

2020年，新冠肺炎的襲擊讓人類(lèi)陷入陰影。而彼時(shí)，科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)分別在北京、武漢等地開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究，帶領(lǐng)干細(xì)胞藥物和治療技術(shù)向新冠肺炎宣戰(zhàn)——新冠肺炎重癥患者孫丹平在接受抗體血漿治療之后，接受了干細(xì)胞治療作為康復(fù)輔助，身體逐漸恢復(fù)健康【4】。

在這場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)中，干細(xì)胞科研團(tuán)隊(duì)完成了226例新冠肺炎患者的救治（含198例危重/重型患者），無(wú)一例死亡，全部治愈出院【5】。這樣的“戰(zhàn)績(jī)”，為干細(xì)胞療法又添上了一座當(dāng)之無(wú)愧的里程碑。而新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染所致重型及危重型肺炎和急性呼吸窘迫綜合征，也已經(jīng)在我國(guó)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》的規(guī)定下完成備案【6】，開(kāi)啟了進(jìn)一步的臨床探索。

今年倍受矚目的CAR-T療法，在治療血液腫瘤患者時(shí)，也需要臍帶血干細(xì)胞的幫助——血液腫瘤患者應(yīng)用CAR-T細(xì)胞療法時(shí)需要采集健康的、足夠量的免疫細(xì)胞。但通常血液腫瘤患者的外周血中淋巴細(xì)胞含量極低，無(wú)法分離出來(lái)生產(chǎn)CAR-T細(xì)胞。自存的臍帶血中含有豐富的免疫細(xì)胞，正可以解決這個(gè)問(wèn)題，這無(wú)疑給此類(lèi)患者應(yīng)用CAR-T細(xì)胞療法帶來(lái)了新的希望。

能夠挽回年輕的生命，能延緩可怕的衰老，讓干細(xì)胞療法對(duì)于人類(lèi)生命的延續(xù)，有了更加深刻的意義。21歲的小佳罹患癌癥，6年間經(jīng)歷了5次重大手術(shù)，先后失去兩個(gè)器官卻收效甚微。眼看年輕的生命正在不堪重負(fù)的隕落，免疫細(xì)胞療法的新嘗試卻讓她重獲新生——在應(yīng)用免疫細(xì)胞療法僅僅5個(gè)月后，小佳肝區(qū)及腎區(qū)腫瘤占位均有所縮小，半年后，腫塊縮小更為明顯，小佳由此重獲新生【7】。

而免疫細(xì)胞作為人體重要的細(xì)胞，也在人類(lèi)延緩衰老上起著至關(guān)重要的作用。比如NK細(xì)胞能以清除衰老、病變細(xì)胞來(lái)保持人體活力?？顾ィ梢钥醋魇鞘歉杉?xì)胞“人類(lèi)重生計(jì)劃”的初級(jí)階段， 2012年，日本京都大學(xué)的山中伸彌憑借發(fā)現(xiàn)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。IPS細(xì)胞可將普通的皮膚終末細(xì)胞逆轉(zhuǎn)成具有再生能力的干細(xì)胞，如此使單個(gè)細(xì)胞實(shí)現(xiàn)返老還童，理論上整個(gè)人體都可以依托于此實(shí)現(xiàn)“重生”。

不得不說(shuō)，干細(xì)胞“重生”理論的發(fā)現(xiàn)與成功試驗(yàn)，讓干細(xì)胞的“終點(diǎn)”愈發(fā)明晰。但在這之前，人類(lèi)的生命質(zhì)量會(huì)不斷在干細(xì)胞科技發(fā)展的過(guò)程中不斷提升，干細(xì)胞療法研究也將是醫(yī)學(xué)前沿當(dāng)之無(wú)愧的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，為人類(lèi)頑疾提供著源源不竭的新思路和新希望。或許在可以預(yù)見(jiàn)的未來(lái)，干細(xì)胞會(huì)帶領(lǐng)人類(lèi)從“再生醫(yī)學(xué)”最終走向“重生醫(yī)學(xué)”。

文獻(xiàn)參考：

【1】【2】【3】【6】李夢(mèng)詩(shī),王越,徐莎,王靈,劉文庸.干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和臨床研究的現(xiàn)狀分析[J].第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),2021,42(08):949-956.

【4】央視：[朝聞天下]戰(zhàn)疫情·重癥ICU紀(jì)實(shí) 孫丹平：我不再僅為自己活下去

http://tv.cctv.com/2020/04/14/VIDEPNmXhxitPyiOHHuTfcJJ200414.shtml

【5】騰訊新聞：《干細(xì)胞技術(shù)在臨床應(yīng)用中的一些實(shí)例》2021.4.30

https://new.qq.com/omn/20210430/20210430A0AMGF00.html

【7】央視10套《科技之光》

圖片來(lái)源：

《干細(xì)胞應(yīng)用：干細(xì)胞和免疫細(xì)胞應(yīng)用案例匯總》——天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)

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