2017年12月，上海藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實施方案》，率先提出將醫(yī)療器械注冊與生產(chǎn)“解綁”，使得醫(yī)療器械“樣品和規(guī)模化委托生產(chǎn)”成為可能。邁迪思創(chuàng)抓住委托研發(fā)與委托生產(chǎn)市場的發(fā)展機(jī)遇，率先將CDMO與CRO業(yè)務(wù)相融合，為研發(fā)與制造企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前一站式解決方案。

　　據(jù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械行業(yè)2022年市場規(guī)模將達(dá)到12529億人民幣，潛力巨大，但是市場供應(yīng)缺口卻非常大。目前國內(nèi)醫(yī)療器械CRO市場僅有200多家公司，類似邁迪思創(chuàng)公司這樣在團(tuán)隊規(guī)模、營業(yè)收入和合同執(zhí)行能力兼?zhèn)涞牡谌阶稍儥C(jī)構(gòu)更是少之又少。邁迪思創(chuàng)在2018年下半年拓展了CDMO業(yè)務(wù)之后，率先推出了CRO+CDMO醫(yī)療器械上市前一站式解決方案，打通了研發(fā)、生產(chǎn)、體系、檢測、臨床試驗、注冊等端口的邊界，輔導(dǎo)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，有效降低企業(yè)綜合成本，協(xié)助產(chǎn)品快速上市。