實(shí)踐證明，無(wú)論是傳統(tǒng)的制造業(yè)還是現(xiàn)代的服務(wù)行業(yè)，都可以通過(guò)PFMEA來(lái)提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，降低不良率，提升客戶滿意度。因此，掌握PFMEA的基本知識(shí)是每個(gè)質(zhì)量管理專業(yè)人員的必備技能。那么，如何應(yīng)用PFMEA呢？天行健六西格瑪培訓(xùn)公司解析如下：

第一步：策劃與準(zhǔn)備

策劃和準(zhǔn)備目的是明確項(xiàng)目評(píng)審中包括或不包括的產(chǎn)品/過(guò)程，有助于我們?cè)诟咚缴蠈徍怂泄ば虿⒋_定分析哪些工序，同時(shí)將資源集中到優(yōu)先級(jí)最高的事項(xiàng)上。策劃和準(zhǔn)備FMEA時(shí)，我們要先收集相關(guān)信息并討論以下主題：

確定項(xiàng)目：要分析的過(guò)程或其中的一部分。

確定分析的范圍：分析中包括什么？不包括什么？

項(xiàng)目計(jì)劃：項(xiàng)目時(shí)間線、團(tuán)隊(duì)成員、任務(wù)和工具等。

過(guò)往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

第二步：結(jié)構(gòu)分析

PFMEA結(jié)構(gòu)分析的目的是識(shí)別制造系統(tǒng)并將其分解為過(guò)程項(xiàng)目、過(guò)程和過(guò)程作業(yè)要素。主要目標(biāo)是產(chǎn)品或過(guò)程要素的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，對(duì)分析范圍進(jìn)行可視化，并確定程序步驟，為實(shí)施功能分析步驟提供依據(jù)。其中結(jié)構(gòu)可視化是為了更清楚識(shí)別每個(gè)分解項(xiàng)，PFMA中將結(jié)構(gòu)可視化常用的方法是過(guò)程流程圖和結(jié)構(gòu)樹。

過(guò)程流程圖是定義流程的工具，為結(jié)構(gòu)分析提供輸入信息。

結(jié)構(gòu)樹是按層次排列系統(tǒng)元素，并通過(guò)結(jié)構(gòu)連接展示要素之間從屬關(guān)系的工具。這種圖形結(jié)構(gòu)可以幫助理解不同過(guò)程項(xiàng)目、過(guò)程步驟和過(guò)程工作要素之間的關(guān)系。同時(shí)作為后續(xù)功能分析與失效分析的基礎(chǔ)。

第三步：功能分析

功能分析的目的是確保產(chǎn)品/過(guò)程的預(yù)期功能與要求得到適當(dāng)分配。此步驟主要的目標(biāo)是過(guò)程功能概覽，將特性與功能以及功能與過(guò)程要素相關(guān)聯(lián)，將客戶功能與相關(guān)要求關(guān)聯(lián)，同時(shí)作為失效分析的基礎(chǔ)。一般采用基于結(jié)構(gòu)分析的過(guò)程流程圖、功能矩陣或功能網(wǎng)對(duì)過(guò)程功能進(jìn)行可視化。

功能分析注意事項(xiàng)：描述過(guò)程項(xiàng)目或過(guò)程步驟計(jì)劃要完成的工作。各過(guò)程項(xiàng)目或過(guò)程步驟計(jì)劃可能具有多個(gè)功能；在開始進(jìn)行功能分析前應(yīng)收集相關(guān)信息（如產(chǎn)品功能信息、要求、制造環(huán)境條件周期時(shí)間等，此信息可能來(lái)自于內(nèi)部和外部的多方。

第四步：失效分析

失效分析的目的是確定失效原因、模式和影響，顯示相互關(guān)系以便風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。在此步驟中我們需要明確各項(xiàng)功能的失效，確認(rèn)分配到過(guò)程步驟的潛在失效及原因；將失效鏈中各個(gè)失效模塊連接起來(lái)，創(chuàng)建失效結(jié)構(gòu)；清楚展示失效模塊之間的關(guān)系（失效影響——失效模式——失效原因。

從過(guò)程步驟開始分析，過(guò)程步驟的功能失效就是失效模式；而4M要素的失效，即是失效起因；分析失效模式的發(fā)生，產(chǎn)生的后果，就是失效影響。

第五步：風(fēng)險(xiǎn)分析

風(fēng)險(xiǎn)分析的目的是基于現(xiàn)有的控制手段，對(duì)第四步識(shí)別出來(lái)的失效鏈進(jìn)行評(píng)分，從嚴(yán)重度、發(fā)生度和探測(cè)度這三個(gè)維度進(jìn)行評(píng)分來(lái)判斷風(fēng)險(xiǎn)并且對(duì)措施需求區(qū)分優(yōu)先級(jí)。

其中嚴(yán)重度（SEV代表失效影響的嚴(yán)重程度；發(fā)生率（OCC代表失效原因在過(guò)程中的出現(xiàn)頻率；探測(cè)度代表易發(fā)生失效原因和/或失效模式的可探測(cè)性。對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生度和探測(cè)度打分后，根據(jù)評(píng)分表，評(píng)出其措施優(yōu)先級(jí)(Action Priority，簡(jiǎn)稱AP)， 來(lái)判斷哪個(gè)風(fēng)險(xiǎn)該優(yōu)先使用措施加強(qiáng)預(yù)防或探測(cè)。

第六步：優(yōu)化改進(jìn)

過(guò)程優(yōu)化改進(jìn)的目的是通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)來(lái)制定降低風(fēng)險(xiǎn)和增加顧客滿意度的措施。在這一步驟中,團(tuán)隊(duì)要評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果、并分配措施,以降低失效起因發(fā)生的可能性,或者增強(qiáng)控制的有效性,以便探出失效起因或失效模式。主要的目標(biāo)有：確定降低風(fēng)險(xiǎn)所需要的措施；分配實(shí)施措施的的責(zé)任和目標(biāo)完成時(shí)間；執(zhí)行和記錄所采取的措施；確認(rèn)所執(zhí)行措施的有效。在采取措施后重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)；持續(xù)改進(jìn)過(guò)程；并且為改進(jìn)過(guò)程要求和預(yù)防控制提供依據(jù)。

第七步：結(jié)果文件化

結(jié)果文件化的目的是對(duì)FMEA活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)并文件化輸出FMEA，并向組織內(nèi)部、客戶、供應(yīng)商等相關(guān)方溝通風(fēng)險(xiǎn)。

此步驟的主要目標(biāo)是：建立文件內(nèi)容，記錄所采取的措施，并且對(duì)實(shí)施措施后的效果確認(rèn)及采取措施后的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并盡量風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)降低到的可接受水平；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行共享溝通，如在組織內(nèi)部、以及客戶和供應(yīng)商之間，針對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)的措施進(jìn)行溝通。