HEPA原位消毒干貨|淺析P3生物安全實(shí)驗(yàn)室的HEPA消毒管理方案如何執(zhí)行?


大多數(shù)情況下都是采取全新風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì),將含有生物危害性的空氣排出。該系統(tǒng)需要較大風(fēng)量的排風(fēng)裝置,且裝置除排風(fēng)換氣外還要有高效過(guò)濾器(HEPA)把有害的微生物攔截下來(lái),把無(wú)害的空氣排出去。
新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求》(GB19489-2008) 指出,P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的送、排風(fēng)系統(tǒng)必須確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時(shí)氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng),同時(shí)實(shí)驗(yàn)室的空氣只能通過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后才能排出,因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作的高致病性病原微生物隨實(shí)驗(yàn)操作氣溶膠(約0.3μm顆粒)化后隨定向氣流流動(dòng),通過(guò)HEPA過(guò)濾器時(shí)被攔截于HEPA過(guò)濾器(對(duì)0.3μm顆粒的過(guò)濾效率約99.99%)。由此可見(jiàn),使用高效空氣過(guò)濾器(HEPA過(guò)濾器)仍是避免生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物污染主要手段。

在P3實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中,需定期更換HEPA過(guò)濾器。
為了保證HEPA過(guò)濾器的前后阻力在可控制范圍,保證送、排風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制的穩(wěn)定,提高P3實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定?!秾?shí)驗(yàn)室生物安全管理要求》2008版較2004版在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)方面提出了更加嚴(yán)格的要求,兩者比較見(jiàn)表3。

目前,P3實(shí)驗(yàn)室空間消毒的方法主要有低溫甲醛蒸汽熏蒸消毒 (LTSF)、環(huán)氧烷氣體消毒 (EOG)、過(guò)氧化氫氣體消毒 (HPGP)。
對(duì)比3種氣體消毒方法(表3)可以看出,HPGP優(yōu)于LTSF及EOG
由于HEPA過(guò)濾器有泄漏和表面病原微生物存活增殖的風(fēng)險(xiǎn),WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(第3版)要求高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室所有的HEPA過(guò)濾器必須按照可以進(jìn)行氣體消毒和檢測(cè)的方式安裝。我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》也規(guī)定高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)可以在原位對(duì)排風(fēng)HEPA過(guò)濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏。

注:HEPA高效過(guò)濾器
生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜和房間的HEPA過(guò)濾器是病原微生物最集中的地方,由于其結(jié)構(gòu)特殊復(fù)雜,一般難以徹底消毒。
HEPA過(guò)濾器的原位消毒
目前主流的對(duì)HEPA過(guò)濾器的消毒方法主要采用氣體熏蒸。由于氣體“無(wú)孔不入”,可同時(shí)消毒管道,容易進(jìn)行消毒效果驗(yàn)證。
對(duì)HEPA過(guò)濾器原位消毒一般采用氣體局部循環(huán)消毒法或?qū)嶒?yàn)室氣體整體循環(huán)消毒法。氣體局部循環(huán)消毒法主要適用于箱式HEPA過(guò)濾器單元,如圖1所示,

實(shí)驗(yàn)室氣體整體循環(huán)消毒HEPA過(guò)濾器的實(shí)現(xiàn)方式為:在實(shí)驗(yàn)室消毒區(qū)域的送風(fēng)總管和排風(fēng)總管之間安裝一消毒旁路,同時(shí)在送、排風(fēng)管道的關(guān)鍵位置安裝生物型密閉閥(消毒區(qū)域送風(fēng)總管、排風(fēng)總管、消毒旁路等位置)。
實(shí)驗(yàn)室氣體整體循環(huán)消毒時(shí),在實(shí)驗(yàn)室消毒區(qū)域內(nèi)通過(guò)消毒劑發(fā)生器釋放氣體消毒劑,氣體消毒劑在消毒風(fēng)機(jī)的作用下,穿透送、排風(fēng)HEPA過(guò)濾器,在實(shí)驗(yàn)室消毒區(qū)域內(nèi)往復(fù)循環(huán),從而實(shí)現(xiàn)對(duì)送、排風(fēng)HEPA過(guò)濾器及通風(fēng)管道的徹底消毒。
實(shí)驗(yàn)室氣體整體循環(huán)消毒HEPA過(guò)濾器的優(yōu)點(diǎn)在于一次可對(duì)消毒區(qū)域所有送、排風(fēng)HEPA過(guò)濾器進(jìn)行原位消毒。
實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過(guò)濾器消毒
1.室外箱式HEPA過(guò)濾器單元
該類(lèi)HEPA過(guò)濾器單元一般安裝于實(shí)驗(yàn)室頂部的設(shè)備層或?qū)嶒?yàn)室旁的設(shè)備間,故可稱(chēng)為室外箱式HEPA過(guò)濾器單元。箱式HEPA過(guò)濾器單元一般采用氣體局部循環(huán)消毒法對(duì)HEPA過(guò)濾器進(jìn)行原位消毒。
2.室內(nèi)HEPA過(guò)濾器單元
該類(lèi)設(shè)備由于安裝在室內(nèi),過(guò)濾器消毒、檢漏和更換需在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行,為確保安全.過(guò)濾器檢漏和更換必須在原位對(duì)HEPA過(guò)濾器可靠消毒后進(jìn)行。
HEPA過(guò)濾器結(jié)構(gòu)對(duì)消毒效果的保證與驗(yàn)證
HEPA過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)、材料應(yīng)保證對(duì)其進(jìn)行原位消毒的效果,并可驗(yàn)證。在消毒劑通過(guò)HEPA過(guò)濾器的下游設(shè)置消毒效果檢測(cè)口,在檢測(cè)點(diǎn)的布置、使用的指示微生物、評(píng)價(jià)方法等是公認(rèn)的方法。
目前,國(guó)內(nèi)外主要應(yīng)用的氣體消毒劑有甲醛、氣體二氧化氯和氣化過(guò)氧化氫。
甲醛消毒效果好,經(jīng)濟(jì)性好,缺點(diǎn)是毒性大、不環(huán)保、需要中和、消毒程序相對(duì)復(fù)雜、有殘留物。
二氧化氯消毒效果雖好,但由于一般設(shè)備制備的氣體二氧化氯中往往含有酸性氣體,對(duì)實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備腐蝕較大,也限制了該方法的使用。


過(guò)氧化氫滅菌作為替代甲醛空間大環(huán)境滅菌得到飛速發(fā)展,在實(shí)驗(yàn)室、制藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)院、動(dòng)物房等已經(jīng)逐步推廣開(kāi)來(lái)。過(guò)氧化氫滅菌作為潔凈區(qū)空間滅菌一種主要的方式,已經(jīng)在國(guó)外發(fā)展應(yīng)用數(shù)十年歷史。
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