來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)

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在新冠肺炎疫情防控過(guò)程中，獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在核酸檢測(cè)中發(fā)揮了積極作用。8月1日，為進(jìn)一步加強(qiáng)獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組針對(duì)部分地區(qū)在組織全員核酸檢測(cè)過(guò)程中存在的問(wèn)題，在《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》的基礎(chǔ)上，組織制定了《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。

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《辦法》要求，各省級(jí)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組在8月7日前，集中組織一次對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的全面檢查，重點(diǎn)檢查樣本數(shù)量與檢測(cè)能力不匹配、檢測(cè)流程不規(guī)范、報(bào)告反饋不及時(shí)等問(wèn)題，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題建立臺(tái)賬，明確責(zé)任人，實(shí)行限時(shí)整改。?

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該《辦法》所指醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指具有獨(dú)立法人資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康評(píng)估的相關(guān)信息為目的，對(duì)來(lái)自人體的標(biāo)本進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，包括臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床核酸和基因檢驗(yàn)以及臨床病理檢查等，并出具檢驗(yàn)結(jié)果。

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《辦法》指出，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)安全管理，強(qiáng)化感染預(yù)防與控制措施，建立并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程，降低發(fā)生感染的風(fēng)險(xiǎn)。保障檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量、安全，以及員工、患者和來(lái)訪者的健康和安全。建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

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《辦法》要求，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)工作人員的崗前培訓(xùn)和輪崗培訓(xùn)計(jì)劃，并進(jìn)行考核，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規(guī)范?？h級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。整改未達(dá)到要求的，在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。

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據(jù)悉該《辦法》自2020年8月1日起施行