今天小編給大家分享一下上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦手續(xù)，希望能對大家有所幫助。想要知道更多關(guān)于上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦手續(xù)的，可以聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團(tuán)有限公司。上海智碩企業(yè)管理集團(tuán)有限公司提供注冊注銷、變更、財(cái)稅等服務(wù)。

　　醫(yī)療器械大體分為三類型：

　　一類醫(yī)療器械：不需要許可和備案

　　二類醫(yī)療器械：需要備案管理

　　三類醫(yī)療器械：需要許可和備案

　　上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦材料：

　　1、需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表并打印出來簽字；

　　2、需要提供營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

　　3、準(zhǔn)備法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、身份證件、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；

　　4、需要準(zhǔn)備組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置證明；

　　5、企業(yè)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明；

　　6、公司經(jīng)營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件租賃協(xié)議復(fù)印件；

　　7、需要場所設(shè)施和設(shè)備目錄；

　　8、企業(yè)的管理制度和工作程序文件目錄；

　　9、委托證明文件和其他資料。

　　上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦流程：

　　1、企業(yè)申請：需要向相關(guān)部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料；

　　2、網(wǎng)上審核：幾個(gè)工作日內(nèi)會有預(yù)審消息回復(fù)，企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢；

　　3、資料提交：預(yù)審初審?fù)ㄟ^之后，攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料；

　　4、現(xiàn)場核驗(yàn)：自受理之日開始，需要管理部門到場核驗(yàn)。核查通過之后審批；

　　5、網(wǎng)上公示：需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的注意事項(xiàng)：

　　1、從事的醫(yī)療器械中含有體外診斷試劑的，企業(yè)需要配備冷藏室，面積是在四十立方米，醫(yī)用冰柜是不可以的。

　　2、企業(yè)的辦公地址是商用服務(wù)性質(zhì)，面積我們要以房產(chǎn)證上的建筑施工面積為準(zhǔn)。

　　3、營業(yè)執(zhí)照上的注冊地址要與實(shí)際辦公地址一致，若營業(yè)執(zhí)照上地址是園區(qū)地址，那么就需要遷移到實(shí)際辦公地址，并不是每一個(gè)園區(qū)地址都能夠增加相關(guān)的經(jīng)營范圍。

　　4、三位人員需要是本科醫(yī)療行業(yè)的，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)候，相關(guān)部門的人員會約談，所以這三位人員要是實(shí)際辦公人員，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在年檢的時(shí)候也會涉及這三位人員。

　　5、銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證，有了這個(gè)證，才能確定這個(gè)三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的，后續(xù)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，這就是其中主要材料之一。

　　以上就是上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦手續(xù)的，今天智碩小編的分享就到這里啦，如果您還有什么疑問關(guān)于上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦手續(xù)的，歡迎您隨時(shí)聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團(tuán)有限公司。