我國(guó)第二款CAR-T治療產(chǎn)品上市：根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（relma-cel，商品名：倍諾達(dá)）已正式獲批，用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）。這是我國(guó)批準(zhǔn)上市的第二款CAR-T免疫細(xì)胞療法。

NMPA

?深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例：深圳新興領(lǐng)域又一重要立法《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例（草案修改一稿）》近日提請(qǐng)市人大常委會(huì)會(huì)議審議。明確對(duì)正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病的細(xì)胞和基因藥物，經(jīng)初步觀察可能獲益，符合倫理要求的，經(jīng)審查、知情同意后可在開(kāi)展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)內(nèi)用于其他患者。

深圳特區(qū)報(bào)

?北京發(fā)文鼓勵(lì)8類疾病開(kāi)展干細(xì)胞治療相關(guān)研究：北京市衛(wèi)健委正式印發(fā)了《首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項(xiàng)2022年申請(qǐng)指南》，提出以下八類疾病方面，鼓勵(lì)開(kāi)展干細(xì)胞治療的相關(guān)研究，并給予市財(cái)政專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)資助。八類疾病包括神經(jīng)系統(tǒng)疾病、骨科疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、普通外科疾病、血液系統(tǒng)疾病、整形醫(yī)學(xué)、風(fēng)濕免疫病、皮膚病與性病。

北京市衛(wèi)健委

干細(xì)胞被納入南京江北新區(qū)“十四五”發(fā)展規(guī)劃：江蘇省政府辦公廳印發(fā)實(shí)施了《南京江北新區(qū)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》，明確了打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地，加快發(fā)展生物藥，加強(qiáng)中醫(yī)藥及健康產(chǎn)品新技術(shù)、新工藝、新制劑研發(fā)應(yīng)用，鼓勵(lì)基因芯片、基因編輯、干細(xì)胞等生物醫(yī)學(xué)技術(shù)研究和應(yīng)用。

江蘇省人民政府辦公廳

?2021年全球細(xì)胞療法融資超73億美元：根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaInvest數(shù)據(jù)庫(kù)，2021 H1全球細(xì)胞療法領(lǐng)域涉及融資約60起（包括IPO融資），總?cè)谫Y金額超73億美元，其中國(guó)內(nèi)超20億美元，國(guó)外超53億美元。涉及技術(shù)有熱門的CAR-T、iPSC細(xì)胞療法，也有新興的髓系細(xì)胞療法、CAR-NKT等；涉及技術(shù)主要為T細(xì)胞療法和干細(xì)胞療法。T細(xì)胞療法融資金額超55億美元；其次是干細(xì)胞療法，為26%，超18億美元。

醫(yī)藥魔方

?膝骨關(guān)節(jié)炎自體干細(xì)胞新藥在韓國(guó)提交NDA：韓國(guó)研究團(tuán)隊(duì)宣布全球首個(gè)單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射治療嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎的自體干細(xì)胞藥物（Jointstem）的新進(jìn)展，目前已經(jīng)提交了新藥申請(qǐng)（NDA），申請(qǐng)順利的話預(yù)計(jì)明年可以上市，造福廣大患者。據(jù)悉，在2015年該藥已經(jīng)獲得日本厚生省批準(zhǔn)用于退行性關(guān)節(jié)炎的再生治療，目前已經(jīng)在日本當(dāng)?shù)蒯t(yī)院使用。

Einnews

胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療創(chuàng)傷視神經(jīng)病變：《再生醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了首例胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療創(chuàng)傷視神經(jīng)損傷的臨床結(jié)果?？茖W(xué)家在四位亞洲創(chuàng)傷視神經(jīng)病變患者中進(jìn)行了一期、開(kāi)放標(biāo)簽、單中心、非掃描臨床試驗(yàn)。在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，沒(méi)有發(fā)生與干細(xì)胞移植相關(guān)的嚴(yán)重的全身或眼不良事件，術(shù)后四個(gè)亞洲患者全身調(diào)查和眼科檢查顯示沒(méi)有嚴(yán)重的安全問(wèn)題，并且在改善視神經(jīng)損傷方面有著巨大潛力。

Regen Med.