首先，需要準(zhǔn)備辦公室和倉庫，如果是有做體外診斷試劑的，涉及到冷鏈需要有自建倉庫，也可以掛靠第三方倉庫，第三方倉庫可以提供常溫庫、冷庫的掛靠，而且還可以提供后期的配送、運輸工作。

正常情況下的辦公室，實際的使用面積不能小于10平，倉庫不能小于10平。在一個1+1的設(shè)計辦公室內(nèi)，可以做到里一個倉庫，外一個辦公室，這樣就可以辦理二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可了。

如果掛靠第三方倉庫的話，就只需要準(zhǔn)備一個辦公室即可，倉庫不需要。

經(jīng)營范圍的話，特殊經(jīng)營范圍要對應(yīng)相應(yīng)的專業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)員，如：植入介入類的需要醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)（大專以上），要有三年工作經(jīng)驗、

其次，最重要的就是公司的管理體系文件，還有后期質(zhì)量管理體系文件了，這些都是需要根據(jù)國家的法律法規(guī)來做好合理公司的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格把控醫(yī)療器械的風(fēng)險。

以上說的一些問題比較籠統(tǒng)，歡迎各位老板評論，或者私信我了解詳細(xì)內(nèi)容。

本人專業(yè)代理醫(yī)療器械許可以有五年經(jīng)驗，涉及代理區(qū)域廣州、深圳、東莞等華南地區(qū)，辦公室、倉庫、人員均可提供穩(wěn)定掛靠服務(wù)。