醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行的前提是良好的維保工作，而維保的一個(gè)重要環(huán)節(jié)就是質(zhì)量控制監(jiān)測，通過定期、定量檢測為設(shè)備性能準(zhǔn)確把脈。隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)概念的提出，醫(yī)學(xué)工程科的各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)實(shí)施，從各方面深入保障設(shè)備質(zhì)量。這也對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作提出了新要求，即如何對種類繁多、原理各異、復(fù)雜程度不盡相同的醫(yī)療設(shè)備做到更優(yōu)質(zhì)的檢測。目前，質(zhì)控工作被多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)弱化，其工作人員素質(zhì)較低、檢測設(shè)備落后、流程及方法較原始等因素都直接導(dǎo)致結(jié)果偏差較大、工作效率低的問題，從而未能給臨床提供及時(shí)而準(zhǔn)確的質(zhì)檢服務(wù)。因此，有必要進(jìn)行質(zhì)控工作并提升管理效能，切實(shí)保障醫(yī)療設(shè)備的性能監(jiān)測和健康運(yùn)行。

一、質(zhì)量控制管理工作的現(xiàn)狀

隨著我國醫(yī)療領(lǐng)域服務(wù)水平的提高，醫(yī)療設(shè)備在各類診療工作中發(fā)揮了越來越重要的作用。為了降低風(fēng)險(xiǎn)、更好地服務(wù)患者、提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)和社會效益，如何保障醫(yī)療設(shè)備的有效運(yùn)行顯得尤其重要。國內(nèi)各級醫(yī)院每年進(jìn)行質(zhì)量控制和校準(zhǔn)的設(shè)備多達(dá)數(shù)百萬臺/次，從而為臨床工作的開展保駕護(hù)航。但質(zhì)量控制管理工作還存在一定的問題，這些問題不僅會帶來安全隱患，還會影響到醫(yī)院整體就醫(yī)環(huán)境。目前存在的問題主要有以下幾個(gè)方面。

1.流程和制度不規(guī)范，執(zhí)行不嚴(yán)格

醫(yī)院為臨床科室制定的周期性檢測流程不規(guī)范，相關(guān)臨床醫(yī)護(hù)、醫(yī)技人員對制度理解不夠，反饋和監(jiān)管不嚴(yán)、不及時(shí)。上述問題易導(dǎo)致質(zhì)控工作難以正常推進(jìn)，甚至?xí)绊懪R床醫(yī)療工作的正常進(jìn)行，可能給醫(yī)院造成影響與損失。造成以上問題的原因一方面是醫(yī)學(xué)工程科在設(shè)立相關(guān)制度時(shí)，與使用科室未進(jìn)行有效的前期溝通和協(xié)調(diào)，制度建立不合理，與臨床工作有沖突。另一方面是相關(guān)制度或流程沒有隨著臨床工作的改進(jìn)和業(yè)務(wù)變化進(jìn)行調(diào)整，不能滿足現(xiàn)代化的管理要求，在一定程度上導(dǎo)致了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控效能的缺失。醫(yī)學(xué)工程科疏于對質(zhì)控流程的管理和優(yōu)化，送檢、臨檢、定檢、登記、總結(jié)、歸檔、謀劃等工作沒有嚴(yán)格的流程，更缺乏清晰的思路來規(guī)劃和監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)。

2.人員不專業(yè)，技術(shù)水平不高

因?yàn)閷|(zhì)控工作不夠重視，多數(shù)醫(yī)院投入的精力和建設(shè)經(jīng)費(fèi)不足，一人多用，且很多質(zhì)檢工程師待遇不高，晉升和深造的機(jī)會又太少，導(dǎo)致了專業(yè)人才的流失和工作積極性的降低。以人員培訓(xùn)為例，只需參加檢定員資格培訓(xùn)且考試合格后就可獨(dú)立工作，但培訓(xùn)時(shí)間和深度對相關(guān)工作來說是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，檢定規(guī)程的精準(zhǔn)解讀、檢定器具和設(shè)備的靈活掌握、檢定結(jié)果的分析和預(yù)判等都需要進(jìn)一步深入學(xué)習(xí)和鉆研。同時(shí)，由于人員結(jié)構(gòu)參差不齊、專業(yè)技術(shù)水平普遍較低，使質(zhì)控管理工作經(jīng)常浮于表面。

3.計(jì)量器具未溯源，性能落后

國家對衛(wèi)生領(lǐng)域所使用的法制計(jì)量器具的溯源有嚴(yán)格要求，應(yīng)定期回溯檢定和校準(zhǔn)。而部分單位并未嚴(yán)格執(zhí)行溯源規(guī)定，存在一次初檢管終身的現(xiàn)象，結(jié)果就是弄虛作假、敷衍了事，但其背后卻有很大的安全隱患。在面對越來越高、精、尖的質(zhì)控器具時(shí)沒有繼續(xù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，一旦遇到新問題便束手無策，若未及時(shí)更新器具，面對新設(shè)備和新規(guī)程時(shí)就容易措手不及。隨著新技術(shù)和新業(yè)務(wù)的開展，檢定方法和規(guī)程也需相應(yīng)變化。

4.檔案管理落后，對結(jié)果缺少分析

大量紙質(zhì)檢測結(jié)果被束之高閣、無人問津，歸檔不及時(shí)、不認(rèn)真的現(xiàn)象造成了遺失和混亂。這些檢測結(jié)果不但沒有被用于質(zhì)量分析，還不易保存和比對。同時(shí)，檢測結(jié)果中功能參數(shù)的測量值是否偏差較大、是否超出閾值、超差量值代表什么，類似的延伸問題常常被忽視。

二、精益六西格瑪咨詢（leansixsigma，LSS）與質(zhì)控管理

臨床工作任務(wù)重、責(zé)任大、節(jié)奏快，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的依賴程度越來越高，對質(zhì)控工作提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。為切實(shí)保證每項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)，則需要建立一個(gè)結(jié)構(gòu)合理、制度完善、高效科學(xué)的質(zhì)控管理體系，以確保質(zhì)控管理工作有序、高質(zhì)地完成。精益六西格瑪咨詢管理是精益生產(chǎn)與六西格瑪?shù)慕Y(jié)合，其目的是通過整合和吸收2種模式的優(yōu)點(diǎn)，達(dá)到更優(yōu)的管理效果。精益生產(chǎn)認(rèn)為生產(chǎn)過程中都存在浪費(fèi)，從服務(wù)對象的角度出發(fā)，應(yīng)用價(jià)值流的分析方法，去除一切非增值流程；六西格瑪采用DMAICⅡ流程分析（“定義-測量分析-改進(jìn)-控制”）來實(shí)現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

六西格瑪?shù)奶幚韺ο蠼?jīng)常是局部的，缺乏整體系統(tǒng)的優(yōu)化能力，而精益生產(chǎn)理論的優(yōu)點(diǎn)之一就是對系統(tǒng)流程的管理，因此可為六西格瑪管理提供框架。精益生產(chǎn)依靠特有知識，采用直接解決問題的方法，但其缺乏知識的規(guī)范性，對于復(fù)雜問題無法保證其處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)，而六西格瑪管理更好地集成了各種工具，采用定量的方法來分析并解決問題。因此，二者結(jié)合是必要的，故本文對精益六西格瑪咨詢在質(zhì)控管理工作中的應(yīng)用所采用的DMAIC流程改造進(jìn)行了研究，詳見表1。

1.精益六西格瑪咨詢實(shí)施目的

精益六西格瑪咨詢的實(shí)施是以規(guī)范醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控業(yè)務(wù)流程（臨床與醫(yī)學(xué)工程科并舉），制定年度具體實(shí)施計(jì)劃，確定總體任務(wù)量和難度分析，明確個(gè)人職責(zé)和任務(wù)分工，從質(zhì)控的效率、質(zhì)量、過程等方面入手去除質(zhì)控管理工作中時(shí)間、環(huán)節(jié)的浪費(fèi)和非必要性作業(yè)為目的，從而減小業(yè)務(wù)流程的變異、提高檢測過程的能力和細(xì)節(jié)服務(wù)的穩(wěn)健性，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、提高效率、降低成本，控制節(jié)拍、縮短準(zhǔn)備時(shí)間、準(zhǔn)確快速地理解和響應(yīng)臨床待檢需求，改善設(shè)備布局，有效利用資源，提高臨床滿意度。

2.精益六西格瑪咨詢實(shí)施方式

將精益生產(chǎn)分析技術(shù)與六西格瑪工具結(jié)合，對醫(yī)院實(shí)際質(zhì)控管理工作的現(xiàn)狀進(jìn)行針對性分析，考察全過程內(nèi)各階段存在的影響因素，對照醫(yī)院當(dāng)前質(zhì)控管理運(yùn)行流程進(jìn)行改進(jìn)，生成更優(yōu)化的流程。以本市某三甲醫(yī)院的管理改進(jìn)為例進(jìn)行分析，該院已開展質(zhì)控計(jì)量工作多年，建有三級計(jì)量站，有專職計(jì)量人員2名，擁有各類檢定設(shè)備。

①定義需求，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)首先定義需求，對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，尋找浪費(fèi)或變異節(jié)點(diǎn)，確定改進(jìn)方向。如待檢設(shè)備排隊(duì)等待時(shí)間、臨床送檢時(shí)間、送檢過程浪費(fèi)的時(shí)間等，找出原因及改進(jìn)流程的實(shí)施方向。同時(shí)，確定項(xiàng)目的關(guān)鍵輸出、涉及資源、項(xiàng)目范圍，根據(jù)設(shè)備價(jià)值和重要性統(tǒng)籌規(guī)劃檢測細(xì)則，以便根據(jù)流程環(huán)節(jié)補(bǔ)充解決方案，及時(shí)閉環(huán)修訂流程。

②精益六西格瑪咨詢改進(jìn)質(zhì)控管理的計(jì)劃和措施應(yīng)用DMAICⅡ?qū)|(zhì)控流程進(jìn)行優(yōu)化，主要是針對容易產(chǎn)生突變的環(huán)節(jié)采取一定措施進(jìn)行及時(shí)糾正和彌補(bǔ)，如臨床送檢時(shí)間不統(tǒng)一、質(zhì)控任務(wù)有重疊、檢測人員有其他任務(wù)等。對于此類情況，可以采用三級階段的方式逐一改進(jìn)，從短期可實(shí)現(xiàn)的框架構(gòu)建到長期性的拓展建設(shè)，從頂層設(shè)計(jì)到細(xì)節(jié)分解，使效率得以提高、質(zhì)量得以穩(wěn)定。改進(jìn)質(zhì)控管理流程的計(jì)劃和具體措施詳見表2。

表2所示措施可對前述管理工作中存在的缺陷予以對應(yīng)改進(jìn)。短期工作主要是針對制度、方法和流程進(jìn)行分解梳理，建立最符合實(shí)際的實(shí)施規(guī)范，是最緊迫、最基本的工作；中期工作主要是建立信息化數(shù)據(jù)檔案、統(tǒng)籌規(guī)劃實(shí)施方案、加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的制度落實(shí)和工作考核；長期工作是根據(jù)每個(gè)單位的具體情況，加大設(shè)備投入和人力培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)存疑設(shè)備的監(jiān)管及跟蹤評估。

③精益六西格瑪咨詢對質(zhì)控管理流程的優(yōu)化實(shí)施根據(jù)精益六西格瑪咨詢的基本思想和質(zhì)控管理要點(diǎn)，可按照改進(jìn)計(jì)劃和措施實(shí)施流程控制，驗(yàn)證實(shí)現(xiàn)效果和完成程度，以便對產(chǎn)生的新問題不斷持續(xù)改進(jìn)。以選優(yōu)除劣為出發(fā)點(diǎn)，以流程管理的改造為核心，以堅(jiān)定的執(zhí)行力為立足點(diǎn)，對該院的質(zhì)控管理進(jìn)行重新評估和規(guī)劃，進(jìn)而不斷總結(jié)和完善。在流程改造過程中，采用單種設(shè)備（監(jiān)護(hù)儀）試點(diǎn)的方式進(jìn)行，圍繞其使用頻度、數(shù)量和檢定時(shí)間等因素來統(tǒng)籌檢定流程，優(yōu)化后的全周期檢定流程圖如圖1所示。

④質(zhì)控工作的服務(wù)質(zhì)量評估雖然對質(zhì)控管理流程進(jìn)行了分析和優(yōu)化，但如何評價(jià)質(zhì)控工作實(shí)施的質(zhì)量也是考察改進(jìn)工作的重要內(nèi)容之一?？荚u項(xiàng)目應(yīng)客觀、科學(xué)、量化，從實(shí)際情況出發(fā)，找出一定程度上影響質(zhì)控工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵因素，并賦予不同量值的權(quán)重，得出綜合評分，用以衡量醫(yī)院質(zhì)控管理工作是否按照制度和流程以及規(guī)程要求準(zhǔn)確實(shí)施。質(zhì)量評估主要從10個(gè)方面進(jìn)行，如圖2所示。

三、精益六西格瑪咨詢效果及評價(jià)

通過對監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)控原始流程進(jìn)行分析和業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)，根據(jù)院方的實(shí)際工作動態(tài)，應(yīng)用精益六西格瑪咨詢管理之后，一定程度上提高了管理效率、臨床滿意度和檢定人員積極性，保證了質(zhì)控工作的有序進(jìn)行，體現(xiàn)了質(zhì)控工作在設(shè)備維保層面的重要作用。具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

1.制度與流程更加清晰、規(guī)范，執(zhí)行有力通過重新考察和修訂相關(guān)制度與流程，使臨床工作與醫(yī)學(xué)工程科的質(zhì)控任務(wù)協(xié)調(diào)配合，提高了工作效率，避開了沖突，運(yùn)行脈絡(luò)更加清晰有序。如與臨床協(xié)調(diào)檢定時(shí)間及方式，將移動式和非移動式監(jiān)護(hù)儀合理分配，縮短了等待時(shí)間，避免了突發(fā)事件的干擾，集中人力和物力開展質(zhì)控管理工作，使得原計(jì)劃平均每天14臺/次的檢定量提高到17臺/次；同時(shí)雙方配合良好，各科室根據(jù)任務(wù)量科學(xué)統(tǒng)籌安排，未出現(xiàn)超期和巡檢不到位的情況，說明流程優(yōu)化對任務(wù)的執(zhí)行更加有效。

2.強(qiáng)化人員培訓(xùn)，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)通過研究監(jiān)護(hù)儀的總量、單臺檢測時(shí)間和檢定人員結(jié)構(gòu)，經(jīng)過仔細(xì)計(jì)算，發(fā)現(xiàn)每人/次工作量較大，通過調(diào)整工作量并引入全員參與計(jì)劃，將質(zhì)控管理、科研、電氣維修等人員納入培訓(xùn)考核范圍，不定期參加新技術(shù)和新設(shè)備培訓(xùn)，在獲得檢定員資格證后參與檢定工作，這樣不僅減輕了個(gè)人工作負(fù)荷，還有利于專業(yè)技術(shù)的深造和人員結(jié)構(gòu)的提升。

3.加強(qiáng)質(zhì)控設(shè)備管理全面更新、擴(kuò)充檢定設(shè)備器具臺賬，嚴(yán)格按照國家最新規(guī)定與規(guī)程，及時(shí)進(jìn)行溯源并更換檢測設(shè)備及其附件，留有充足的時(shí)間以避免設(shè)備器具需要維修而造成合格證過期，充分保證設(shè)備器具的可靠性和穩(wěn)定性。

4.嚴(yán)格監(jiān)管，提高檔案管理與結(jié)果利用率臨床工作人員和管理者定期參與對質(zhì)控管理工作的量化考察，用分值的形式呈現(xiàn)該項(xiàng)工作的服務(wù)質(zhì)量，展現(xiàn)了真實(shí)的滿意度和任務(wù)實(shí)施細(xì)節(jié)，可有效促進(jìn)質(zhì)控管理工作的正常推進(jìn)和主動改善。質(zhì)控結(jié)果是設(shè)備性能的直觀體現(xiàn)，通過建立無紙化電子檔案和電子簽名、延長檢定結(jié)果“保質(zhì)期”的方式加強(qiáng)了質(zhì)控工作的監(jiān)管和數(shù)據(jù)的再利用，既有效落實(shí)了主體責(zé)任，又運(yùn)用各種理論進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘，讓質(zhì)控結(jié)果產(chǎn)生更多的價(jià)值。

精益的本質(zhì)是消除浪費(fèi)，六西格瑪?shù)谋举|(zhì)是控制變異，而變異正是引起浪費(fèi)的原因之一，它們的實(shí)施都與PDCA模式大同小異，均屬于基于流程的管理。精益六西格瑪咨詢管理能夠破除單位內(nèi)部不同部門之間的合作邊界，強(qiáng)化部門之間的溝通。當(dāng)流程問題被明確時(shí)，涉及的相關(guān)部門及工作之員之間的合作關(guān)系也就被明確了。通過分析與改進(jìn)，很多被隱藏的溝通或突發(fā)問題逐漸被清除，形成了部門之間、流程之間的連貫性與依賴性。

精益六西格瑪咨詢以改進(jìn)流程為中心，消除缺陷，減少突變，可幫助醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科實(shí)現(xiàn)質(zhì)控管理各項(xiàng)工作的制度化、流程化。本文把精益生產(chǎn)與六西格瑪中圍繞質(zhì)控管理作業(yè)體系和工序的方法提取出來，找出其中存在的問題，通過部門間的協(xié)調(diào)處理，減少了突發(fā)事件和不必要的步驟，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際和原有流程，梳理出綜合改善質(zhì)量與效率的優(yōu)化流程，有利于實(shí)現(xiàn)管理革新，確保質(zhì)控管理工作安全、優(yōu)質(zhì)、高效。

文章來源：張馳咨詢