抗體藥物，也稱為單克隆抗體（Monoclonal Antibodies，mAb），是一類特定針對身體內特定目標（如細胞表面蛋白）的藥物。它們是由一個單一的B淋巴細胞克隆或其衍生物產(chǎn)生的具有單一確定性的抗體。抗體藥物能夠識別并精確地綁定到人體內特定的細胞或者蛋白質上。這使得它們能夠在不影響健康細胞的情況下，精確地打擊疾病相關的目標。

UPLC（超高效液相色譜）是一種被廣泛應用于抗體藥物的質量控制和表征的分析技術。在抗體藥物的質量肽圖分析中，UPLC結合質譜，可以提供關于藥物的重要信息，如氨基酸序列、修飾、異構體等。UPLC可以在較短的時間內以高分辨率分離復雜的樣品，而MS可以對分離后的組分進行精確的質量分析和結構鑒定。此分析可以用于確認抗體蛋白藥物是否得到完整表達以及表達過程是否發(fā)生斷裂。主要用于抗體蛋白類藥物一級結構的確認，通過使用多種蛋白質酶切反應和液質聯(lián)用技術對肽段的測序，結合專有的分析軟件，能對任何非特異性蛋白酶酶解產(chǎn)物的質譜數(shù)據(jù)進行分析。從而實現(xiàn)對所測定靶蛋白序列100%的覆蓋。

生物制品表征UPLC質量肽圖分析示意圖

百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質量研究服務。我們的UPLC質量肽圖分析技術，可以有效地分離復雜樣品中的各個肽，質譜還可以進行肽的斷裂，生成一系列的肽段離子，從而得到肽的序列信息。這對于抗體蛋白質藥物的鑒定、定量和功能研究是非常重要的，可以用于確認抗體蛋白類藥物的完整性、結構和修飾情況，為藥物的研發(fā)和臨床應用提供關鍵的信息。同時，我們還提供定制化技術服務，滿足不同客戶的需求。歡迎免費咨詢。

百泰派克生物科技抗體藥物表征內容