新版指南將細(xì)胞治療臨床試驗作為中重度TBI的I級證據(jù)：《顱腦創(chuàng)傷臨床神經(jīng)修復(fù)治療指南（2022版）》在《神經(jīng)修復(fù)學(xué)-Journal of Neurorestoratology》第10卷第2期已正式發(fā)布，明確提出將細(xì)胞治療臨床試驗作為中重度TBI的I級證據(jù)，具體建議摘要包括，細(xì)胞治療結(jié)合其他神經(jīng)修復(fù)方法，不僅可提高療效，還可為已接受過良好常規(guī)治療的TBI患者提供可行的治療方案或替代治療（III-IV級證據(jù)），這將有利于提高基于細(xì)胞治療的神經(jīng)損傷修復(fù)療效，并對推動TBI的基礎(chǔ)與臨床研究具有重要引領(lǐng)作用。

唐頤研究院

國內(nèi)治療實體瘤CAR-T產(chǎn)品再度申報臨床：CDE官網(wǎng)顯示，科濟藥業(yè)-B的“CT041自體CAR T細(xì)胞注射液”（以下簡稱“CT041”）再度申報臨床。據(jù)公司介紹，CT041是一種潛在全球同類首創(chuàng)的、靶向CLDN18.2蛋白質(zhì)的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，擬用于治療CLDN18.2陽性實體瘤，主要治療胃癌/胃食管結(jié)合部癌及胰腺癌。今年年初，CT041獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，進入確證性II期臨床試驗，成為全球首個進入確證性II期臨床試驗的用于治療實體瘤的CAR-T產(chǎn)品。

每日經(jīng)濟新聞

流式細(xì)胞術(shù)在CAR-T相關(guān)檢驗中的應(yīng)用專家共識：流式細(xì)胞術(shù)（FCM）在CAR-T細(xì)胞臨床研究和治療的每一個步驟中都起到非常重要的作用，包括靶點篩查、CAR-T產(chǎn)品成分鑒定、毒性預(yù)估、微小殘留病（MRD）檢測、免疫功能評價、免疫微環(huán)境研究等。為了深刻認(rèn)識FCM在CAR-T細(xì)胞治療這一新興領(lǐng)域的作用，規(guī)范每一項應(yīng)用中的操作，進一步促進其在CAR-T臨床研究和治療中的應(yīng)用，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會制定了《流式細(xì)胞術(shù)在嵌合抗原受體T細(xì)胞臨床研究和治療中的應(yīng)用專家共識》。

中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志

“現(xiàn)貨型”CAR-T首個關(guān)鍵II期試驗啟動：開創(chuàng)同種異體CAR-T（AlloCAR T?) 抗癌產(chǎn)品的“現(xiàn)貨型”CAR-T細(xì)胞療法頭部公司Allogene宣布，啟動治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）的ALLO-501A（抗CD19 現(xiàn)貨型CAR-T）潛在關(guān)鍵II期臨床試驗（ALPHA2試驗）。該公司還將啟動EXPAND試驗，旨在驗證ALLO-647（抗CD52單克隆抗體）搭配氟達(dá)拉濱 / 環(huán)磷酰胺標(biāo)準(zhǔn)清淋方案，改善現(xiàn)貨型CAR-T療法的效果。若結(jié)果良好，根據(jù)與美國FDA的討論，公司預(yù)計這些研究將支持ALLO-501A和ALLO-647的上市申請。

醫(yī)藥魔方Pro

2023年干細(xì)胞市場將超過2000億：據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，2021年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模為98.7億美元，預(yù)計到2030年將達(dá)到314.1億美元左右，并有望在2022年至2030年的預(yù)測期內(nèi)以13.73%的復(fù)合年增長率(CAGR)增長。根據(jù)ClinicalTrials.gov數(shù)據(jù)，目前全球登記的干細(xì)胞臨床研究項目已經(jīng)超過6000項，主要集中在心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。

醫(yī)麥客

科學(xué)研究實現(xiàn)造血干細(xì)胞人工制造：澳大利亞新南威爾士大學(xué)和墨爾本大學(xué)的研究團隊在Cell Reports發(fā)表題研究表明，在實驗室中使用微流體設(shè)備模擬胚胎心臟跳動，可誘導(dǎo)人類造血干細(xì)胞前體的發(fā)育，這些前體可進一步發(fā)育成造血干細(xì)胞。這一研究成果意味著人類向使用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞治療某些難治性疾病又進了一步，未來或許可以實現(xiàn)消除對造血干細(xì)胞供體的需求這一目標(biāo)。

Cell Reports

哺乳動物大腦中發(fā)現(xiàn)了第二種干細(xì)胞：在成年哺乳動物的大腦中，神經(jīng)干細(xì)胞保證了新的神經(jīng)細(xì)胞，即神經(jīng)元的不斷形成。這個過程被稱為成年神經(jīng)發(fā)生，幫助鼠維持它們的嗅覺。一個研究小組最近在鼠大腦中發(fā)現(xiàn)了第二種干細(xì)胞群，它主要參與成年鼠嗅球中新神經(jīng)元的產(chǎn)生?？茖W(xué)家還發(fā)現(xiàn)，小鼠大腦中的干細(xì)胞類型和前體細(xì)胞通過所謂的notch相互作用相互交流。一個同名的受體起著至關(guān)重要的作用，它控制著細(xì)胞增殖的速度，并監(jiān)控著細(xì)胞分化的過程。

生物通

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