Elevate：全世界最小的介入泵，融資五千萬美金
近日，以色列醫(yī)療器械公司Magenta Medical宣布完成5500萬美元的C輪融資，該公司主要產(chǎn)品Elevate是目前全球最小的心臟介入泵，主要用于治療急性心力衰竭患者和高危PCI的輔助。該泵采用了創(chuàng)新的設計和材料，可以通過橈動脈插入，提供高流量、低剪切力、自適應調(diào)節(jié)等特點，為心臟支持領域帶來突破性的進展。這筆資金將用于推進該公司產(chǎn)品在美國的臨床項目以獲得FDA批準。
急性心力衰竭是一種常見的心血管疾病，表現(xiàn)為心臟輸出不足，導致血壓降低和重要器官灌注不足。這種情況可能由多種原因引起，如心肌梗死、心肌炎、心臟瓣膜病變等。如果不及時治療，可能危及生命。臨時機械循環(huán)支持（MCS）是介入心臟病學中增長最快的市場之一，包括旨在增加衰竭心臟輸出的設備，在危險的低血壓情況下，同時使心臟休息并提供在數(shù)小時或數(shù)天內(nèi)恢復的橋梁。介入操作的MCS包括IABP、pVAD、TandemHeart、Ecmo等，其中發(fā)展最快的當屬經(jīng)皮心臟泵pVAD。
目前使用最廣泛的Impella經(jīng)皮心臟泵（pVAD）可提供2-5L的流量，主要通過股動脈插入，存在出血、溶血、感染等并發(fā)癥風險。
Magenta的經(jīng)皮左心室輔助裝置（pLVAD）是一種強力的心臟泵，未植入時是折疊形態(tài)，通過在腹股溝處穿刺插入，然后在左心室內(nèi)展開，并激活使用。泵的流量根據(jù)患者的臨床情況調(diào)節(jié)，最高可達整個心輸出量，讓心臟休息，讓患者恢復。該裝置可提供高達8L的峰值流量，高于Impella5.5。一旦Magenta的技術(shù)獲得批準，醫(yī)生將能夠依靠一種設備來治療所有范圍的MCS患者，從而消除了升級治療到新設備和讓患者接受不必要和侵入性的更換手術(shù)的需要。
關(guān)于Elevate經(jīng)皮介入泵
Elevate?經(jīng)皮左心室輔助裝置（pVAD）是一種自膨式經(jīng)皮導管安裝的動脈泵，旨在為左心室（LV）在高風險經(jīng)皮冠狀動脈介入（HR-PCI）和住院的心源性休克（CS）患者提供臨時機械循環(huán)支持。
Magenta的專有技術(shù)使強大的經(jīng)皮左心室輔助裝置小型化，以適應8 Fr輸送系統(tǒng)，這也是目前市面上喬官最細的pVAD。通過導絲，穿過主動脈和主動脈瓣，使用市售的 10 Fr 引入鞘，一旦部署在心臟內(nèi)，泵的速度就可以調(diào)節(jié)，以在生理血壓（成人的全部心輸出量）下提供超過5升/分鐘的平均血流量，使心臟休息，患者恢復。峰值流量超過 7 L/min，使Elevate?系統(tǒng)成為臨時機械循環(huán)支持領域的新標準。
為了獲得FDA批準，Magenta已經(jīng)完成了在格魯吉亞進行的Elevate設備的首次人體研究。該公司現(xiàn)在計劃在美國開始臨床可行性研究。
pVAD產(chǎn)品盤點
如果Magenta的設備獲得FDA的批準，它將與Boston Scientific，Abiomed和Supira Medical等公司競爭。Elevate泵很有可能將脫穎而出，因為沒有其他設備提供“極低直徑和高流量的獨特而強大的組合”。Impella 5.0 的管徑達到了21F，Impella2.5的管徑達到了12F，均比elevate更粗，而提供的流量僅有2-5L。
多年來，Abiomed將自己的Impella ECP心臟泵描述為世界上最小的心臟泵。該公司也是Magenta Medical的早期投資者，曾在2017年參與了一輪價值1500萬美元的融資。2022年，強生公司宣布以166億美元收購Abiomed，表明pVAD未來在心血管介入領域?qū)⒊蔀榘l(fā)展最快的技術(shù)之一。
其他的pVAD產(chǎn)品包括：
·HeartMate PHP：一種經(jīng)皮心臟泵，可通過股動脈插入，提供高流量和低剪切力的心臟支持。該設備由一個14 Fr的鞘管、一個18 Fr的泵頭和一個外部控制臺組成，可以在PCI過程中為左心室提供臨時機械循環(huán)支持。該設備已獲FDA突破性設備指定，正在進行臨床試驗。
·Aortix? pLVAD：一種經(jīng)皮動脈泵，可通過股動脈插入，在主動脈內(nèi)提供心臟支持。該設備由一個18 Fr的鞘管、一個6 mm的泵頭和一個外部控制臺組成，可以在主動脈內(nèi)產(chǎn)生高速氣流，增加整體血流量，從而降低心臟負荷和增加腎臟灌注。該設備正在進行臨床試驗。
·SupirapLVAD：一種新型的經(jīng)皮左心室輔助裝置，可通過橈動脈插入，提供高流量和低剪切力的心臟支持。
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