2021-11-05

11月4日，英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）批準(zhǔn)了默沙東/Ridgeback 的 molnupiravir（莫那比拉韋，MK-4482, EIDD-2801）上市，用于治療重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕至中度新冠成人患者，這意味著全球首款新冠口服藥正式獲批上市。英國(guó)衛(wèi)生大臣賈維德在網(wǎng)上發(fā)布的一份聲明中表示，這項(xiàng)批準(zhǔn)標(biāo)志著“我們國(guó)家歷史性的一天，因?yàn)橛?guó)現(xiàn)在是世界上第一個(gè)，批準(zhǔn)這種可以在家服用的抗新冠口服藥的國(guó)家。”

莫那比拉韋已獲批用于18歲以上、輕度至中度癥狀的新冠患者，這些患者有至少一個(gè)惡化為重癥的風(fēng)險(xiǎn)因素，包括肥胖、年齡超過(guò)60歲、糖尿病和心臟病等。

10月1日，默沙東與Ridgeback宣布新冠藥物莫那比拉韋治療輕度至中度新冠肺炎患者的三期臨床中期數(shù)據(jù)，莫那比拉韋治療組的住院或死亡率為7.3%（28/385），對(duì)照組的住院或死亡率為14.1%（53/377），莫那比拉韋降低住院或死亡率50%，p值為0.0012。

死亡率方面，治療組沒(méi)有死亡，對(duì)照組有8例死亡。

10月27日，默沙東公司還宣布了一個(gè)極為良心的政策——與藥品專(zhuān)利池組織（Medicines Patent Pool, MPP）簽署了“免專(zhuān)利許可費(fèi)協(xié)議”，以加快全球105個(gè)中低收入國(guó)家的莫那比拉韋供應(yīng)，后者可以廉價(jià)生產(chǎn)、仿制莫那比拉韋用于治療。

究其原因，如果使用默沙東公司的莫那比拉韋，一個(gè)療程的費(fèi)用需要700美元，這對(duì)低收入國(guó)家的人民來(lái)說(shuō)是不可承受的，像非洲這樣的地區(qū)中，700美元可能是一個(gè)家庭的年收入了，根本沒(méi)可能承受這樣的高價(jià)治療。

如今默沙東公司分享了配方，低收入國(guó)家的公司可以推出仿制藥，大大降低治療費(fèi)用。