美國FDA批準(zhǔn)全球首個(gè)T細(xì)胞受體(TCR)療法
美國FDA批準(zhǔn)全球首個(gè)T細(xì)胞受體(TCR)療法
Immunocore宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Kimmtrak(tebentafusp-tebn,IMCgp100):用于治療HLA-A*02:01陽性不可切除性或轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。 值得一提的是,Kimmtrak是第一個(gè)獲得FDA監(jiān)管批準(zhǔn)的TCR療法;第一個(gè)獲得FDA監(jiān)管批準(zhǔn)治療實(shí)體瘤的雙特異性T細(xì)胞接合器;第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)治療不可切除性或轉(zhuǎn)移性mUM的療法。
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