盤點(diǎn) | 10月干細(xì)胞行業(yè)政策及資訊

十月?
01
藥監(jiān)局展開專項(xiàng)整治,打擊干細(xì)胞化妝品違法宣傳
10月初,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開展專項(xiàng)行動(dòng),整治利用干細(xì)胞等醫(yī)療概念進(jìn)行化妝品違法宣傳。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,商家在進(jìn)行化妝品宣傳時(shí),應(yīng)該禁止標(biāo)注“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”?,F(xiàn)實(shí)中,很多商家利用消費(fèi)者對(duì)干細(xì)胞技術(shù)的信息差,給化妝品打上含有“干細(xì)胞”的標(biāo)簽,違反了化妝品標(biāo)簽管理的法規(guī)規(guī)定。

目前,干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域大多仍處于臨床研究階段。在衛(wèi)生健康部門備案的干細(xì)胞臨床研究中,沒有干細(xì)胞在美容、抗衰方面的研究。至于許多商家所宣傳的“植物干細(xì)胞”概念,藥監(jiān)局也進(jìn)行了澄清。植物干細(xì)胞本質(zhì)上是一類植物細(xì)胞,只能分化為其他類型的植物細(xì)胞,不能分化為人的細(xì)胞,沒有宣傳的醫(yī)美效果。此次專項(xiàng)行動(dòng)的工作重點(diǎn)之一,便是清理整治打著“干細(xì)胞”標(biāo)簽的化妝品。
02
南開大學(xué)團(tuán)隊(duì),攻克干細(xì)胞體外培養(yǎng)
作為生物醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)之一,干細(xì)胞研究和應(yīng)用離不開體外培養(yǎng)。此前,在這一領(lǐng)域,往往存在著培養(yǎng)效率低、費(fèi)用高、安全性差、代際功能減損等問題。近日,南開大學(xué)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)“奇府”研發(fā)出仿生賦能系統(tǒng),攻克干細(xì)胞體外培養(yǎng)難題。
通常情況下,干細(xì)胞的獲取比較困難,數(shù)量也很有限。為了能獲取足夠數(shù)量的干細(xì)胞,需要在體外環(huán)境進(jìn)行人工培植。傳統(tǒng)的干細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)存在著諸多問題:增殖能力不足,細(xì)胞產(chǎn)量低;功能丟失,治療效果差;干細(xì)胞純度低,安全風(fēng)險(xiǎn)大;細(xì)胞資源稀缺,生產(chǎn)成本高。
南開團(tuán)隊(duì)利用干細(xì)胞間的相互作用,以干細(xì)胞仿生培養(yǎng)材料入手,利用基因工程技術(shù)、生物合成技術(shù)、精準(zhǔn)仿生技術(shù)、納米涂層技術(shù),對(duì)配套培養(yǎng)體系進(jìn)行了全面優(yōu)化。通過模仿干細(xì)胞生長(zhǎng)微環(huán)境,“奇府”團(tuán)隊(duì)制備的干細(xì)胞,基質(zhì)成分明確穩(wěn)定,量產(chǎn)純度>95%,同時(shí)制備過程延緩了干細(xì)胞衰老,擴(kuò)大了干細(xì)胞的生產(chǎn)規(guī)模。目前,這套仿生賦能系統(tǒng)已獲得十余項(xiàng)專利,與相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也達(dá)成合作關(guān)系,市場(chǎng)化前景樂觀。

03
臍帶血大會(huì)圓滿召開,專家呼吁保存臍帶血

10月15日至16日,第九屆全國(guó)臍帶血大會(huì)在四川成都順利召開。本次大會(huì)的主題是“精準(zhǔn)創(chuàng)新,協(xié)同發(fā)展”,國(guó)內(nèi)400余位兒科、血液內(nèi)科、產(chǎn)科相關(guān)專家出席了會(huì)議,更邀請(qǐng)到多位海外專家視頻連線,共同探討臍帶血應(yīng)用與研究最新成果和進(jìn)展。
相關(guān)領(lǐng)域?qū)<一仡櫫四殠а煅杉?xì)胞移植技術(shù)在傳統(tǒng)的血液病和免疫系統(tǒng)疾病治療方面的成熟應(yīng)用,同時(shí)展望了臍帶血在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的新進(jìn)展。從報(bào)告主題占比來看,再生醫(yī)學(xué)和免疫細(xì)胞治療相關(guān)研究報(bào)告的所占比例逐年擴(kuò)大,可見臍帶血的應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)遠(yuǎn)超血液病治療范圍。
因此,相關(guān)專家呼吁希望更多的家庭了解臍帶血的價(jià)值,在生孩子的時(shí)候?qū)⑦@份寶貴的資源儲(chǔ)存下來。為了保質(zhì)保量、安全高效地采集臍帶血,會(huì)議還針對(duì)產(chǎn)房建設(shè)與安全、智慧化等方面展開了討論,努力提高臍帶血入庫合格率。
04
干細(xì)胞“創(chuàng)可貼”沖上熱搜,燒傷患者的福音

10月26日,“青島大學(xué)首創(chuàng)干細(xì)胞創(chuàng)可貼”的話題沖上熱搜,人民日?qǐng)?bào)等官媒紛紛轉(zhuǎn)發(fā),為青大點(diǎn)贊。在知乎、B站等各大媒體平臺(tái),“干細(xì)胞創(chuàng)可貼”也收獲了極大的討論熱度,引發(fā)對(duì)干細(xì)胞行業(yè)的全民興趣。
“干細(xì)胞創(chuàng)可貼”是全球首個(gè)依托“4D打印”研發(fā)新型干細(xì)胞載體并進(jìn)行創(chuàng)面修復(fù)的技術(shù),對(duì)于皮膚的燒傷和糜爛,它可以利用“4D打印干細(xì)胞載體”像創(chuàng)可貼一樣把干細(xì)胞“貼上去”,可以較快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)面皮膚的再生修復(fù)。干細(xì)胞的載體從蝦蟹外殼和藻類中提取而來,既能夠保持干細(xì)胞活性,本身也有抗菌消炎的作用,不易產(chǎn)生免疫排斥反應(yīng)。利用3D打印技術(shù),可以將干細(xì)胞均勻分布在載體上,隨著時(shí)間的變化,載體從固態(tài)變成凝膠狀,幫助干細(xì)胞留在創(chuàng)面上,不易脫落。
與傳統(tǒng)療法相比,干細(xì)胞創(chuàng)可貼無需手術(shù),不需要反復(fù)取皮、植皮,減輕了患者的痛苦;載體材料來自天然海洋提取物,費(fèi)用低廉,修復(fù)效果好。目前,該項(xiàng)目正在進(jìn)行二期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)還需要兩年左右的時(shí)間便可正式投產(chǎn)使用。
參考資料:
1.https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20210913164840136.html
2.http://news.nankai.edu.cn/ywsd/system/2021/09/30/030048162.shtml
3.http://cd.newssc.org/system/20211019/003210153.html
4.http://www.qdxin.cn/qingdao/2021/258811.html
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