公司產(chǎn)品注射用阿奇霉素通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
近日,公司下屬江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“注射用阿奇霉素”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2021B04126),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
阿奇霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,該類藥物的抗菌譜和抗菌活性基本相似,對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌、軍團(tuán)菌屬、衣原體屬、支原體屬、厭氧菌等具有良好抗菌作用。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。
此前,吳中醫(yī)藥已有4個(gè)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
2019年4月鹽酸曲美他嗪片過(guò)評(píng)(首家)?
2021年9月注射用奧美拉唑鈉過(guò)評(píng)
2021年11月美索巴莫注射液過(guò)評(píng)(首家)? ? ??
2021年11月注射用蘭索拉唑過(guò)評(píng)
公司相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)該藥品的市場(chǎng)銷售產(chǎn)生積極影響,同時(shí)也為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。