眾所周知，現(xiàn)代生物制藥對環(huán)境有嚴(yán)格的要求，無論是培養(yǎng)室還是提取室都必須在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行。否則，藥物容易被環(huán)境污染，導(dǎo)致效果質(zhì)量大打折扣。在制藥行業(yè)，藥品的無塵制藥車間是按照國際標(biāo)準(zhǔn)要求的GMP標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證的。其適用性質(zhì)和凈化要求區(qū)別于其他食品、藥品類車間，也是我國強(qiáng)制要求的幾類凈化車間之一，是保證建立科學(xué)嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理體系，最大限度地消除一切可能和潛在的生物活性、粉塵和熱原污染，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、衛(wèi)生、安全的產(chǎn)品。

通過對生物制藥單位生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和經(jīng)驗(yàn)積累，中境凈化清楚地認(rèn)識到生物制藥生產(chǎn)過程中環(huán)境控制的關(guān)鍵，廠車間凈化局部需要達(dá)到10-100萬級地方安裝垂直層流工作臺、層流罩(FFU)、潔凈棚等，所研發(fā)生產(chǎn)的凈化設(shè)備是為客戶提供符合GMP國際標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)保解決方案，同時(shí)應(yīng)用最新的節(jié)能技術(shù)，車間內(nèi)部環(huán)境可以適合生產(chǎn)各種一類、二類藥品，在凈化車間中屬于較高級別。下面給大家介紹一下制藥凈化車間內(nèi)常用的各種凈化設(shè)備。

1.單機(jī)除塵器

單機(jī)除塵器（單機(jī)濾筒除塵器、單機(jī)布袋除塵器）是一種體積小，適合各種獨(dú)立的產(chǎn)塵點(diǎn)，除塵效率高的空氣凈化設(shè)備，一般接上風(fēng)管、電源就能運(yùn)行，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)及生物的局部塵源除塵，無需人工操作，風(fēng)量為 800-15000m3/h，具有處理風(fēng)量大，結(jié)構(gòu)緊湊，靈活方便，可靠等優(yōu)點(diǎn)，能有效地保證空氣的潔凈度。

2.風(fēng)淋室

風(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備，安裝于無塵車間與非無塵車間之間。風(fēng)淋室有人用風(fēng)淋室、物用貨淋室，也可以定制可以定制各種風(fēng)淋室、風(fēng)淋通道、物淋室、霧淋室等。當(dāng)人與貨物要進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋，可去除人與貨物所攜帶的塵埃，能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū)。風(fēng)淋室的前后兩道門為電子互鎖，又可起到氣閘的作用，阻止未凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。

3.傳遞窗

傳遞窗作為無塵車間的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)之間、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞，以減少無塵車間的開門次數(shù)，最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗的兩扇門采用電子或機(jī)械連鎖，可防止在貨物傳遞過程中，清潔差區(qū)域的灰塵被帶入高度清潔區(qū)域，是潔凈車間的必備凈化設(shè)備。

4.FFU風(fēng)機(jī)過濾單元

風(fēng)機(jī)過濾單元(FFU)是一種空氣自凈裝置，可用于無塵車間末端送風(fēng)，也可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上，使局部級別達(dá)到百級。它設(shè)有初、高效兩級過濾裝置，風(fēng)機(jī)從頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)口送出。FFU風(fēng)機(jī)過濾單元可單臺使用、多臺串聯(lián)使用形成100級流水裝配線，具有壽命長、噪音低、可調(diào)速、免維護(hù)、易更換等特點(diǎn)。

5.初中效過濾器

外框是以堅(jiān)固的防水板組成，用來固定已折疊完成的濾材。外框上對角線的設(shè)計(jì)能提供大過濾面積，并使內(nèi)部濾材緊密的粘附在外框上。初中效過濾器的四周皆以特殊的專業(yè)粘合膠水與外框粘合，能防止空氣泄漏或因風(fēng)阻壓力造成破損的情況發(fā)生。(初效空氣過濾器)(粗效空氣過濾器)濾材由抗?jié)裥?00%人造纖維纖維制成，外框是由堅(jiān)固、防潮硬紙框制成，在正常的操作環(huán)境下不會變形、破裂、扭曲。

7.高效過濾器

高效過濾器是無塵車間中主要應(yīng)用的空氣凈化器，采用超細(xì)玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與木框鋁合金膠合而成，主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物。其結(jié)構(gòu)形式可分為有：有隔板高效、無隔板高效、大風(fēng)量高效、超高效過濾器等，具有過濾效率高、阻力低、容塵量大等特點(diǎn)。

8.潔凈器械柜

潔凈器械柜常用于制藥廠等各種小型器械的保管和存放，采用SUS304不銹鋼板制作，表面潔凈,焊接工藝精良,上層為玻璃門，柜體內(nèi)部為圓弧造型，無死角易于清潔。

9.百級層流罩

百級層流罩，是一種滿足局部百級要求，提供高潔凈的空氣凈化設(shè)備。它利用風(fēng)機(jī)和高效過濾器對氣流中的塵埃微粒進(jìn)行凈化，并將潔凈氣流穿過均流膜后，均勻輸送到層流罩的覆蓋區(qū)域，從而提升該區(qū)域的潔凈度，保護(hù)了該區(qū)域的生產(chǎn)、操作環(huán)境和物料安全。

10.負(fù)壓稱量室

負(fù)壓稱量室是一種制藥行業(yè)進(jìn)行藥粉稱量、分裝工藝環(huán)節(jié)專用的凈化設(shè)備，垂直單向氣流在主工作區(qū)不斷循環(huán)，風(fēng)速始終處于均勻穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，有效的控制藥粉外溢和上揚(yáng)，防止對人體的吸入危害，同時(shí)避免交叉污染，起到保護(hù)壞境及室內(nèi)人員安全的作業(yè)。智能化控制模式和故障報(bào)警系統(tǒng)，有效保證運(yùn)行的可靠性。

11.其他配套設(shè)備

不銹鋼多槽洗手池、不銹鋼單槽洗手池、裝配工作臺、層流小車、倒污池、不銹鋼小推車、洗滌池等。

綜上所述，凈化設(shè)備解決方案和污染控制技術(shù)是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一，不同潔凈度級別的潔凈室之間的交接處需要設(shè)置防塵設(shè)施，如氣閘、傳遞窗等凈化設(shè)備，以及污染源控制、擴(kuò)散過程控制、交叉污染控制等設(shè)備，以達(dá)到適宜的顆粒潔凈度級別。中境凈化專業(yè)為制藥廠提供無塵制藥車間的凈化設(shè)備，能夠系統(tǒng)高效地去除空氣中的雜質(zhì)，實(shí)現(xiàn)無塵無菌的工作和生產(chǎn)環(huán)境，真正實(shí)現(xiàn)投資少、占地小、節(jié)能高效、操作簡單等特點(diǎn)，被制藥行業(yè)廣泛選用。

以上就是無塵制藥車間建設(shè)的凈化設(shè)備清單，有車間凈化建設(shè)需求或者是想了解更多建設(shè)單位的無塵車間建設(shè)所需的凈化設(shè)備清單，可以登錄中境凈化官網(wǎng)查看或者致電銷售顧問咨詢。