2023年7月，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心外科陳良萬、戴小福團(tuán)隊(duì)成功實(shí)施了全球首例微創(chuàng)植入Evaheart二代人工心臟手術(shù)。該手術(shù)是終末期心臟疾病治療的里程碑，為未來的微創(chuàng)人工心臟植入提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)。

近日，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心外科舉辦了一場氣氛熱烈的小規(guī)模慶?；顒?，福建協(xié)和醫(yī)院的陳良萬書記、戴小福主任和李虔楨副主任到場，為終末期心衰患者肖先生“慶生”，祝福他早日康復(fù)，回歸正常生活。此時此刻，肖先生的體內(nèi)正搏動著一顆的“鋼鐵心臟”。

“人工心臟”植入手術(shù)是目前難度最高的心臟手術(shù)之一。人工心臟被譽(yù)為醫(yī)療器械皇冠上的寶石，目前全球主要采用的方法都是正中開胸植入。微創(chuàng)人工心臟植入能降低手術(shù)創(chuàng)傷，術(shù)中失血少、創(chuàng)傷小、切口美觀，避免了傳統(tǒng)開胸術(shù)的巨大創(chuàng)傷，能夠有效緩解患者對于心臟手術(shù)的恐懼心理；簡化了操作，術(shù)后恢復(fù)更快。

此前，EVAHEART永仁心人工心臟在日本、美國多個醫(yī)院完成植入，但主要使用的是傳統(tǒng)正中開胸術(shù)式，此次福建協(xié)和醫(yī)院心外科團(tuán)隊(duì)實(shí)施的這次手術(shù)，開創(chuàng)了EVAHEART人工心臟微創(chuàng)植入的先河，讓患者多了新的治療路徑選擇，也向全球醫(yī)學(xué)專家展示了中國醫(yī)生高超的技術(shù)水平。美國 Methodist 醫(yī)院研究所教授、日本福岡大學(xué)醫(yī)學(xué)院心血管外科臨床教授、EVAHEART美國臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Tadashi Motomura教授表示，“這是我們真正需要學(xué)習(xí)的突破性經(jīng)驗(yàn)！祝賀手術(shù)團(tuán)隊(duì)，這絕對是最有影響力的新聞。”

肖先生是福建龍巖人，2022年因運(yùn)動后胸悶氣促，快走幾步或者爬個樓梯就氣喘吁吁，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院治療后略有好轉(zhuǎn)。但是一個月前勞累時出現(xiàn)胸悶氣喘，病情加重。肖先生經(jīng)過多方打聽，慕名趕到福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心外科尋求幫助。

福建協(xié)和醫(yī)院的陳良萬書記介紹，肖先生是擴(kuò)張型心肌病，常年飲酒導(dǎo)致酒精性心肌病，表現(xiàn)為氣促等心力衰竭癥狀，心力衰竭是指的心臟功能由于各種疾病，比如冠心病，比如高血壓等等一些基礎(chǔ)的心臟病導(dǎo)致的心臟功能的衰退，統(tǒng)稱為心力衰竭。通俗地說就是心臟收縮沒勁兒了，心臟向外泵血的能力不足了，導(dǎo)致病人的血壓偏低，所以經(jīng)常會胸悶、喘息、昏倒，病情較重的時候，都很難走路，甚至腿部浮腫、憋喘嚴(yán)重，生活不能自理。

經(jīng)過詳細(xì)檢查，肖先生患有復(fù)雜且嚴(yán)重的心臟病，經(jīng)過藥物調(diào)整，心衰改善不明顯，無法達(dá)到臨床好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)。如果不及時治療，肖先生的心肌收縮功能將逐步喪失，在疾病晚期，會出現(xiàn)嚴(yán)重的心臟功能衰竭，隨時可能發(fā)生死亡。心臟功能衰竭是全球醫(yī)學(xué)的重大挑戰(zhàn)，進(jìn)入終末期后，現(xiàn)有藥物和心率控制器械難以逆轉(zhuǎn)病程進(jìn)展。

肖先生和家人被告知普通的藥物治療和手術(shù)的作用已不大。正常情況下，肖先生需要進(jìn)入心臟移植等待系統(tǒng)，等待心臟移植。然而事情并沒有這么簡單。據(jù)統(tǒng)計，目前全球心力衰竭患者約有6400萬人，其中中國心衰患者約1300萬人，重癥患者超過60萬。對于嚴(yán)重心衰患者，心臟移植是目前最佳治療方案，但是受供體匹配條件等因素制約，國內(nèi)心臟移植年手術(shù)量大約600例，也就是在100個等待心臟供體的患者里，只有一個患者能獲得機(jī)會。自然心臟供體極度缺乏，而肖先生的情況已經(jīng)刻不容緩。

圖：人工心臟的工作原理

為了延長黃先生的生命，提高其生活質(zhì)量，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心外科團(tuán)隊(duì)建議肖先生實(shí)施“人工心臟”植入手術(shù)。心外科戴小福主任介紹：人工心臟學(xué)名叫“左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）”，人工心臟不是替換心臟，而是輔助心臟工作。運(yùn)用機(jī)器的離心力幫助心臟輸送血液到全身。人工心臟技術(shù)已經(jīng)成為國際醫(yī)學(xué)指南推薦的心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療方式之一。

陳良萬書記與肖先生及家屬溝通商量后，肖先生決定選用“永仁心——植入式液力懸浮心室輔助裝置”。永仁心EVAHEART仿生型左心室輔助裝置是最新一代人工心臟，也是中國目前僅有的一款獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)可用于長期治療的人工心臟。永仁心人工心臟是我國永仁心醫(yī)療和日本東京大學(xué)聯(lián)合研發(fā)，安全性高，術(shù)后一年生存率100%。和磁懸浮產(chǎn)品相比，永仁心首創(chuàng)采用純液力懸浮技術(shù)，具有獨(dú)特的流道設(shè)計和葉輪設(shè)計，可產(chǎn)生高脈動性，讓植入的患者仍然保留脈搏。并且沒有電子元器的干擾，抗磁干擾能力更強(qiáng)，長效穩(wěn)定?；颊呖梢猿俗w機(jī)等交通工具，便于日后的出行方便。永仁心人工心臟在歐洲、日本均獲批上市同時獲美國IDE許可，為全球心衰患者提供了全新的治療方案，全球最長使用時間已經(jīng)超過10年。

為了讓肖先生早日回歸正常生活，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心外科團(tuán)隊(duì)精心制定了微創(chuàng)植入人工心臟的手術(shù)方案。

微創(chuàng)人工心臟手術(shù)的植入是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。陳良萬書記、戴小福主任和李虔楨副主任帶領(lǐng)全科全面部署，聯(lián)系全院上下通力合作，在心臟大血管外科、心血管內(nèi)科、麻醉科、輸血科、重癥監(jiān)護(hù)室、體外循環(huán)室、手術(shù)室、檢驗(yàn)科等相關(guān)兄弟科室的密切配合下，手術(shù)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)多個小時，成功將一顆高科技永仁心EVAHEART二代仿生型人工心臟植入肖先生體內(nèi)，使其重獲“心“生。

圖：手術(shù)過程

圖：手術(shù)過程

術(shù)后，患者被送到心外科重癥監(jiān)護(hù)室，李虔楨副主任帶領(lǐng)醫(yī)護(hù)人員緊密看護(hù)，時刻緊盯患者的生命體征變化和人工心臟運(yùn)轉(zhuǎn)情況，根據(jù)患者的實(shí)時監(jiān)測指標(biāo)調(diào)整治療方案及泵速。結(jié)果令人振奮，手術(shù)一周后，肖先生恢復(fù)良好，帶著“鋼鐵心”輕松呼吸，享受自在生活。李虔楨副主任表示：患者各項(xiàng)指標(biāo)基本正常，右心功能穩(wěn)定，患者肌力已經(jīng)和正常人一樣。

福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心外科開展的微創(chuàng)植入人工心臟的新技術(shù)，填補(bǔ)了永仁心人工心臟微創(chuàng)植入手術(shù)方面的空白，是一項(xiàng)真正的技術(shù)突破，有望推廣至全球，為全球終末期心衰患者帶來了新的希望。

關(guān)于永仁心醫(yī)療

永仁心醫(yī)療器械有限公司是一家專注于心衰領(lǐng)域器械治療的中日美合資高新醫(yī)療科技企業(yè)。永仁心公司以國內(nèi)“植入式左心室輔助系統(tǒng)”為支點(diǎn)，專注于心衰重癥治療等高端創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，通過“政產(chǎn)學(xué)醫(yī)研”相融合的發(fā)展模式，圍繞心衰疾病診斷、早期預(yù)防、術(shù)中輔助、遠(yuǎn)程監(jiān)控、心室輔助、重癥診治等領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及心衰重癥患者提供全過程解決方案。

永仁心醫(yī)療核心產(chǎn)品為植入式左心室輔助裝置–“EVAHEART永仁心”人工心臟。該產(chǎn)品是目前中國唯一一款獲批可以用于長期治療的人工心臟，也是唯一一款具有仿生脈動血流的仿生型人工心臟。永仁心人工心臟于2020年1月榮獲了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院頒發(fā)的《2019年中國醫(yī)學(xué)重大進(jìn)展證書》并入選央視《2019年中國十大科技成果》，并在日本、歐洲正式獲批使用，在美國獲得IDE許可，廣泛應(yīng)用。