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?iso9001的主要核心標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的概念

ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的概念：其是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的認(rèn)證規(guī)范，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的一種國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書是用于證實(shí)企業(yè)具有提供滿足顧客要求還有符合各個(gè)國家法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，企業(yè)認(rèn)證質(zhì)量管理體系的目的增進(jìn)顧客滿意度；值得說明的是“ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。

iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程

ISO9001體系認(rèn)證基本流程

1.申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的基本條件：

●具有的法人地位;

●產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合法規(guī)的規(guī)定;

●申請(qǐng)方正在/擬建立文件化的體系。

2、信息交流

通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等相互了解，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。

3、認(rèn)證申請(qǐng)

有意向的申請(qǐng)組織填寫《體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后，將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問，了解受審核方的基本情況和體系的建立與實(shí)施情況，并作出書面報(bào)價(jià)。

4、簽訂合同

在申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過了合同評(píng)審后，雙方簽訂《體系認(rèn)證服務(wù)合同》，認(rèn)證公司將審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施。

5、企業(yè)認(rèn)證前的工作

在安排審核前，申請(qǐng)方應(yīng)確保：

●建立了文件化的體系;

●體系運(yùn)行三個(gè)月以上;

●至少進(jìn)行過一次內(nèi)部體系審核與評(píng)審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和條款。

●提供手冊(cè)及程序文件;

6、階段審核（預(yù)評(píng)審）

受審核方將正式發(fā)布的體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件，并將結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至相應(yīng)要求為止。

核的目的在于：

●確定受審核方的體系是否就位，能夠迎接第段現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核;

●使受審核方了解審核程序與;

●對(duì)同一受審核方的核不超過一次;

●核的現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù)不超過正式審核現(xiàn)場(chǎng)人日數(shù)的50%;

●不因核而正式審核的人日數(shù)。

7、第段審核（現(xiàn)場(chǎng)審核）

審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合ISO9001體系的全部要求。以抽樣審核的進(jìn)行。第段審核將開出不符合項(xiàng)，并要求實(shí)施糾正?，F(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告，宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果，告知是否予以推薦注冊(cè)。

（1）審核組長至少在審核開始的一周前將審核計(jì)劃(包括審核員名單、審核日期和日程安排)書面通知受審核方，經(jīng)受審核方確認(rèn)后，按計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

（2）審核范圍涉及體系運(yùn)行有關(guān)的部門、崗位、人員、活動(dòng)及相關(guān)的文件與記錄。

（3）審核采用抽樣的，審核組通過交談、調(diào)閱文件與記錄以及查看現(xiàn)場(chǎng)的，尋找受審核方體系符合認(rèn)證及相關(guān)職能文件的證據(jù)。對(duì)于未能提供符合及體系文件證據(jù)的部門/崗位/人員/活動(dòng)，審核組將開具不合格報(bào)告。

（4）在現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議前，審核組要與企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通情況，在末次會(huì)議上要報(bào)告審核結(jié)論(推薦認(rèn)證、推遲推薦認(rèn)證注冊(cè)和不推薦認(rèn)證)，并明確對(duì)不合格糾正措施的要求。

●推薦認(rèn)證：通過現(xiàn)場(chǎng)審核，沒有或僅有少量一般不符合項(xiàng);

●推遲推薦認(rèn)證注冊(cè)：存在三個(gè)以下嚴(yán)重不符合項(xiàng)和若干個(gè)一般不符合項(xiàng)，并在90個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)采取有效糾正措施，個(gè)別或少數(shù)條款和部門需要重新審核;

●不推薦認(rèn)證：存在三個(gè)以上(含三個(gè))嚴(yán)重不符合項(xiàng)，造成失效，并在90個(gè)工作日內(nèi)不能采取有效糾正措施，全部條款需要重新審核。

（5）對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，受審核方要采取糾正措施，糾正措施的跟蹤驗(yàn)證可以通過評(píng)審受審核方遞交的有關(guān)證據(jù)完成，必要時(shí)，也可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。因存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)而未能通過現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)在被審核方完成整改后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。復(fù)查工作按實(shí)際工作量另行收費(fèi)。

8、發(fā)證后的（審核）

（1）審核的目的是為了確認(rèn)獲證方的體系是否認(rèn)證的要求，并實(shí)現(xiàn)自我完善與改進(jìn)。

（2）在證書有效期內(nèi)安排3次審核，次審核在6-9個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算)，以后每一次不超過12個(gè)月，基本程序參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。

（3）每次審核涉及的的要求應(yīng)占認(rèn)證中要求的40%以上，三年確保覆蓋全部要求，審核內(nèi)容包括：

●內(nèi)部體系審核、評(píng)審和糾正與預(yù)防措施;

●文件化體系變更情況;

●顧客的投訴;

●認(rèn)證中選定的要求;

●上次審核不合格項(xiàng)糾正措施實(shí)施效果的驗(yàn)證;

9、復(fù)評(píng)（換證審核）

認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)，獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，復(fù)評(píng)合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的后一次審核結(jié)合進(jìn)行。

10、認(rèn)證范圍的擴(kuò)大（擴(kuò)項(xiàng)）

受審核方如果需要擴(kuò)大認(rèn)證范圍，應(yīng)向認(rèn)證公司提交正式申請(qǐng)，由認(rèn)證公司確認(rèn)后安排審核，審核可結(jié)合審核進(jìn)行，并適當(dāng)審核人日。

11、持證要求

證書的持有者只能用證書和認(rèn)證標(biāo)志證明其體系符合特定的，不得將標(biāo)志直接用于產(chǎn)品，也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品或服務(wù)合格的使用。當(dāng)認(rèn)證被暫停、撤銷或注銷后，不得繼續(xù)進(jìn)行任何涉及認(rèn)證內(nèi)容的宣傳，并按要求交回所有的認(rèn)證文件。

12、認(rèn)證暫停、撤消與注銷

認(rèn)證證書持有者未經(jīng)批準(zhǔn)，對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的體系進(jìn)行了更改，且該項(xiàng)更改影響到體系認(rèn)證資格；審核和復(fù)評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)了不符合，如果糾正措施在限期內(nèi)沒有完成，嚴(yán)重的程度尚不構(gòu)成撤銷認(rèn)證資格等情況時(shí)，將暫停證書；

有下列情況之一的，將撤銷認(rèn)證證書的資格，收回認(rèn)證證書:

企業(yè)違反法律、法規(guī)，造成危害；

暫停認(rèn)證資格的通知發(fā)出后，認(rèn)證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施；

違反法律、法規(guī)，造成嚴(yán)重危害；

和復(fù)評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)認(rèn)證證書持有者體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的情況，又未按照認(rèn)證規(guī)定的期限完成糾正措施；

認(rèn)證證書持有者對(duì)證書和標(biāo)志的使用嚴(yán)重不符合認(rèn)證的規(guī)定，并造成極大影響。

由于體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更，體系證書持有者不愿或不能確保符合要求；在認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)，認(rèn)證證書持有者未在認(rèn)證證書屆滿前３個(gè)月內(nèi)向本認(rèn)證提出重新認(rèn)證申請(qǐng)；認(rèn)證證書持有者提出注銷時(shí)，予認(rèn)證注銷。

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