近期，隨著國家疫情防控政策的調(diào)整，精準防控、科學(xué)防疫、適當(dāng)放開后，大家為避免聚集核酸交叉感染的風(fēng)險，抗原試劑盒成為居家測試新冠的主要手段，這樣就出現(xiàn)了朋友圈賣抗原的現(xiàn)象。

疫情三年，看慣了朋友圈賣口罩、酒精片的事，這次朋友圈又有賣抗原試劑盒的，大家并不覺到有什么不妥，殊不知，個人販賣抗原試劑盒屬于違法。

2020年3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑盒防護用品的監(jiān)管要求及標準》，將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營主體應(yīng)當(dāng)向人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。

所以，合規(guī)的經(jīng)營機構(gòu)才是第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營主體，且必須獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，個人不能從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，個人在朋友圈等網(wǎng)絡(luò)平臺銷售新冠抗原試劑盒是違法行為，如果銷售的抗原試劑盒又是假冒偽劣產(chǎn)品的話，會涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。