醫(yī)療器械測試模體是用于對醫(yī)療器械進行各種測試和評估的模具或模型的實體部分。它具有高度的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性，能夠模擬真實的使用環(huán)境和條件，對醫(yī)療器械的性能進行全面的測試和驗證。醫(yī)療器械測試模體的設(shè)計和制造需要考慮到不同的測試需求和器械的特點，以確保測試結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。它扮演著醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)過程中不可或缺的角色，對于保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性具有重要意義。Delta德爾塔儀器口腔CBCT模體，用于檢測口腔CT機、口腔錐形束CT機的影像均勻性、高對比分辨力、低對比分辨力和測距誤差。符合WS818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》附錄F標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械模體適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、第三方CMA醫(yī)療器械檢驗實驗室、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等運用。

口腔CBCT模體

產(chǎn)品介紹： 模體用于檢測口腔CT機、口腔錐形束CT機的影像均勻性、高對比分辨力、低對比分辨力和測距誤差。

符合標(biāo)準(zhǔn)： WS818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》附錄F。

主要技術(shù)參數(shù)：

1. 模體主體，由直徑為 16cm 的 PMMA 圓柱體組成，高度 45mm；包含圖像均勻性測試模塊、高對比度分辨力測試模塊、低對比度分辨力測試模塊和測距模塊，每 種模塊高度 20mm。

2. 低對比度測試模塊：直徑35mm，厚度20mm，包括 LDPE 和DELRIN 材料，在橫斷面上的直徑分別為 1mm、2mm、3mm、4mm和5mm。

3. 高對比度分辨力測試模塊：直徑35mm，厚度20mm，包含兩個方向的線對，在橫斷面、冠狀面和矢狀面中線對數(shù)1.0lp/mm,1.3lp/mm,1.5lp/mm,2.0lp/mm，誤差≤±10%。

4. 均勻性測試模塊：由 PMMA 材料組成，直徑35mm，高度20mm。

5. 測距模塊：包含均勻分布的定位，深度5mm，提供橫斷面上 50mm的距離指示。

6 模體配有氣泡水平儀，用于模體的水平調(diào)節(jié)。

7. 配置三腳架，方便在不同位置進行檢測。

8. 實物參考照片：

全套Phantom模體

CBCT設(shè)備質(zhì)量控制檢測模體

乳腺CBCT性能測試模體

500CT性能檢測模體

700CT性能檢測模體

MRI性能測試模體（SMR100）

MRI性能測試模體（SMR170）

口腔曲面體層X射線模體

乳腺X射線攝影對比度細節(jié)模體CDMAM3.4

乳腺X射線攝影對比度細節(jié)模體CDMAM4.0

Delta德爾塔儀器醫(yī)療器械測試模體和其他醫(yī)療器械質(zhì)控檢驗儀器已經(jīng)成功應(yīng)用于廣州醫(yī)療器檢驗究所，天津醫(yī)療器械檢驗所，中檢院，山東省醫(yī)療器械檢驗所，上海市醫(yī)療器械檢驗所、浙江省醫(yī)療器械檢驗所，廣西醫(yī)療器械檢驗所，遼寧省醫(yī)療器械檢驗所，黑龍江醫(yī)療器械檢驗所等多家單位，通過醫(yī)療器械模體使用，確保了醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。