5月23-25日，第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽骨科器械類別賽與診療設(shè)備類別賽正式在天津?yàn)I海高新區(qū)拉開序幕，作為中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽組委會(huì)首次攜手天津市藥品監(jiān)督管理局、天津市醫(yī)療器械審評查驗(yàn)中心、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心及天津?yàn)I海高新區(qū)的“跨次元”合作，將為天津市乃至中國醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供新助力。

搶占“北方”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新高地

天津?yàn)I海高新區(qū)結(jié)合國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體戰(zhàn)略規(guī)劃和天津市、濱海新區(qū)的具體部署要求，結(jié)合自身實(shí)際，緊密圍繞創(chuàng)新藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、特色醫(yī)療器械及醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域，在產(chǎn)業(yè)集聚、企業(yè)引聚、人才引育、平臺(tái)搭建、成果轉(zhuǎn)化、生態(tài)培育等方面形成了較為明顯的先發(fā)優(yōu)勢和核心競爭力，形成了高領(lǐng)先性、高集聚度、高轉(zhuǎn)化率、強(qiáng)平臺(tái)化----三高一強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)布局。

栽下梧桐樹，引得鳳凰來！正因?yàn)樘旖驗(yàn)I海高新區(qū)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的整體戰(zhàn)略以及高度重視，吸引了越來越多的創(chuàng)新企業(yè)先后在此落地生根。同時(shí)天津?yàn)I海高新區(qū)正大力搶占“北方”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新高地，還對應(yīng)推出了多項(xiàng)舉措。

天津?yàn)I海高新區(qū)為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供了一條發(fā)展落地的全方位支持體系，從政策支持、審批支持、產(chǎn)業(yè)協(xié)同支持、投資支持，到醫(yī)療器械項(xiàng)目合作輔助，例如提供科研合作、知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢、醫(yī)療應(yīng)用場景開發(fā)、商貿(mào)物流接洽到上下游企業(yè)對接，形成了完整的服務(wù)鏈路，真正讓醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)在這里放心落地、大膽創(chuàng)新！

在政策支持面，天津?yàn)I海高新區(qū)出臺(tái)了《天津?yàn)I海高新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鼓勵(lì)辦法》等雙九條產(chǎn)業(yè)政策。此外濱海高新區(qū)還大力支持產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，對企業(yè)自主研發(fā)或新引進(jìn)并承諾在區(qū)內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新醫(yī)療器械，按照不超過實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%，給予最高20萬元資金支持，對獲得醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)落地生產(chǎn)企業(yè)結(jié)算的，給予最高300萬元產(chǎn)業(yè)化資金支持，單個(gè)企業(yè)統(tǒng)一品種一年內(nèi)最多申請一次，每年累計(jì)支持額度最高1000萬元。

對初創(chuàng)企業(yè)孵化的支持政策有，在區(qū)內(nèi)新注冊且租賃自用研發(fā)、辦公、生產(chǎn)用房的創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械企業(yè)（二類、三類），按照單個(gè)企業(yè)不超過200平方米，最高1.7元/平米/天的標(biāo)準(zhǔn)，給予企業(yè)每年最高10萬余的房租支持。

以創(chuàng)新產(chǎn)品市場化為引領(lǐng)，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級，天津?yàn)I海高新區(qū)憑借著一系列的政策支持與系列招商引資優(yōu)惠政策，人才引進(jìn)舉措正逐步形成產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈、金融鏈完善的創(chuàng)業(yè)生態(tài)體系，這一完整生態(tài)鏈也吸引著大批醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)在這里落地生根，天津?yàn)I海高新區(qū)正引領(lǐng)更多創(chuàng)新醫(yī)療器械為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良心發(fā)展賦能增勢。

首開先河 藥監(jiān)局、審評中心等部門多項(xiàng)舉措為創(chuàng)新企業(yè)落地生根提供極大助力

中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽組委會(huì)首次與天津市藥品監(jiān)督管理局、天津市醫(yī)療器械審評查驗(yàn)中心、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等政府職能部門并肩協(xié)作，在比賽開始之前及全程在比賽現(xiàn)場設(shè)立咨詢點(diǎn)，并開展專題講座。各方以本次賽事為起點(diǎn)，后續(xù)將共同為天津市濱海高新區(qū)的初創(chuàng)企業(yè)提供助力。
此外，天津?yàn)I海高新區(qū)與天津市藥品監(jiān)督管理局、天津市醫(yī)療器械審評中心、天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，協(xié)同設(shè)立醫(yī)療器械檢驗(yàn)、審評“綠色通道”，優(yōu)化審批服務(wù)流程，通過提前介入、優(yōu)先審批等政策，將大幅提升項(xiàng)目審批服務(wù)質(zhì)效，大大提升創(chuàng)新醫(yī)械產(chǎn)品的審評審批流程，加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市。
當(dāng)前，由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些短板，特別是醫(yī)療器械中小微企業(yè)受自身規(guī)模和經(jīng)營管理水平制約，天津市藥監(jiān)局特別為本市醫(yī)療器械小微企業(yè)量身定制了政策服務(wù)包。服務(wù)包按照醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前研發(fā)、注冊申報(bào)審評審批、上市后生產(chǎn)經(jīng)營、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合性政策順序結(jié)構(gòu)，共計(jì)4部分30條，其中醫(yī)療器械研發(fā)環(huán)節(jié)措施7條、醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)措施7條，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)措施6條，醫(yī)療器械綜合政策10條。
2022年，天津市藥監(jiān)局還印發(fā)了《關(guān)于鼓勵(lì)醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展若干措施的通知》，在醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療器械綜合政策等環(huán)節(jié)均提供了多項(xiàng)支持措施。
與此同時(shí)，天津市醫(yī)療器械審評中心對于醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展提出了三大舉措，一是引入中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽，激發(fā)本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活動(dòng)。二事開展聯(lián)合課題征集工作，聯(lián)合企業(yè)來共同開展監(jiān)管科學(xué)研究，共同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，研究監(jiān)管政策，在二類課題及三類課題上分別開展了不同的幫扶與政策扶持工作。三是提出在研發(fā)階段、檢驗(yàn)階段、臨床階段、注冊階段、體系階段五大階段提前介入，目前已開展研發(fā)階段、檢測階段、注冊階段、臨床階段提前介入總計(jì)500余次，從技術(shù)角度幫助企業(yè)解決臨床、分類、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等方面問題，有效降低企業(yè)注冊申報(bào)時(shí)限。

權(quán)威賽事為支點(diǎn) 撬動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

除了計(jì)劃引入中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽長期在津舉辦，搶占北方醫(yī)療器械創(chuàng)新高地，打造本市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展“宣傳陣地”，天津?yàn)I海高新區(qū)還運(yùn)用“天津市科技成果展示交易運(yùn)營中心服務(wù)平臺(tái)”等，聯(lián)合開辟“醫(yī)療器械科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化板塊”，展示醫(yī)療器械創(chuàng)新成果，吸引全國優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目和企業(yè)來津落戶。
中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（“科創(chuàng)中國”系列活動(dòng)）在中國科協(xié)和科技部相關(guān)單位的指導(dǎo)下已連續(xù)成功舉辦了五屆。五屆分別征集到來自海內(nèi)外醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目283個(gè)、607個(gè)、665個(gè)、831個(gè)及733個(gè)，大賽及配套活動(dòng)合計(jì)有近3000家企業(yè)以及創(chuàng)新服務(wù)與投資機(jī)構(gòu)參與，現(xiàn)場約4萬人次觀摩并有多位部委領(lǐng)導(dǎo)、院士及百余位來自監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)的權(quán)威專家現(xiàn)場指導(dǎo)，前五屆決賽共評出一二三等獎(jiǎng)項(xiàng)目共369個(gè)，每屆賽后半年跟蹤統(tǒng)計(jì)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目融資額平均逾13.5億元，部分項(xiàng)目后續(xù)還獲得部委、省市和園區(qū)的課題資助及其他各種賽事獎(jiǎng)項(xiàng)。大賽有力地助推了醫(yī)療器械的成果轉(zhuǎn)化，受到了各方一致好評。
中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽多年來在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展與沉淀，與天津?yàn)I海高新區(qū)對于醫(yī)療器械科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的發(fā)展戰(zhàn)略要求不謀而合，聯(lián)合攜手共同為中國醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展增添助力。

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