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汽化過(guò)氧化氫消毒談藥廠潔凈區(qū)如何正確建立消毒服務(wù)流程?

2023-08-16 10:19 作者:終末消毒  | 我要投稿

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在制藥生產(chǎn)過(guò)程中,藥廠潔凈區(qū)必須嚴(yán)格按照GMP要求實(shí)施清潔消毒服務(wù)措施,以保證藥品的質(zhì)量。汽化過(guò)氧化氫消毒服務(wù)是近年來(lái)新興的一種消毒滅菌技術(shù),因其消毒的有效性、安全性,而且對(duì)藥廠細(xì)菌芽孢、霉菌也具有很好的殺滅作用,正迅速成為制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)生物凈化方法的選擇。

? ? 潔凈室消毒環(huán)節(jié)一般需要遵循三步消毒法,其步驟和原則如下:?

? ? ?第一步:清潔。?表面清潔非常重要,消毒前先清潔原則。清潔不僅可以去除設(shè)備上的殘留物(可見(jiàn)和不可見(jiàn),包括以前產(chǎn)品的殘留物或清潔過(guò)程中清潔劑的殘留物 ),使其達(dá)到規(guī)定的清潔限度以下,不會(huì)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品造成交叉污染。 同時(shí)可去除污垢(有機(jī)物),避免消毒劑失效,確保消毒劑與微生物充分接觸。清洗時(shí)如使用清洗劑,應(yīng)考慮清洗劑與消毒劑的相容性,清洗過(guò)程中應(yīng)盡量將清洗劑沖洗干凈,以免干擾消毒劑的作用。

? ? ?第二步:消毒。潔凈室為了達(dá)到相應(yīng)的環(huán)境無(wú)菌化標(biāo)準(zhǔn),除了控制潔凈室內(nèi)空氣的含塵度外,對(duì)細(xì)菌和微生物的存在數(shù)量也要消毒滅菌服務(wù),否則它們將不斷繁殖,破壞環(huán)境品質(zhì),影響藥品質(zhì)量。

? ? 傳統(tǒng)的消毒方法有紫外線消毒、甲醛熏蒸滅菌法、臭氧消毒方法。紫外線消毒波長(zhǎng)為136~390nm,以253.nm的殺菌力最強(qiáng),但紫外線穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌。甲醛是當(dāng)前潔凈室常用的一種消毒服務(wù)方式。當(dāng)相對(duì)濕度65%以上,溫度在24~40℃時(shí),甲醛氣體的消毒效果最好,但采用過(guò)多的甲醛,會(huì)因聚合而析出白色粉末附著在建筑物或設(shè)備表面,重新釋放甲醛,對(duì)人體有害,對(duì)風(fēng)管有一定的腐蝕性。臭氧具有廣譜殺菌作用,而且消毒不存在有毒殘留物,但高濃度含量對(duì)人體有害,與設(shè)備表面和建筑材料兼容性較差,容易使銅片出現(xiàn)銹斑,橡膠老化,且滅菌環(huán)境要求相對(duì)濕度>60%。汽化過(guò)氧化氫消毒快速、無(wú)毒無(wú)污染,氣體過(guò)氧化氫消毒后分解成水和氧氣,無(wú)二次污染,無(wú)殘留,材料相容性好,包括很多金屬和材料無(wú)損害。


第三步:去除殘留物(直接接觸產(chǎn)品表面)

? ? 去除殘留物的步驟在實(shí)際應(yīng)用中經(jīng)常被忽略,殘留物清除不徹底,可能造成二次污染或影響工藝。常見(jiàn)的消毒劑,如含氯消毒劑、甲醛這些化學(xué)物質(zhì)會(huì)在表面留下殘留物,使用后應(yīng)立即清除殘留物。而氣體過(guò)氧化氫直接噴射空中,迅速擴(kuò)散在空氣中,與空間內(nèi)物表充分接觸,達(dá)到完全消毒有效時(shí)間。氣體過(guò)氧化氫分子分解后形成水和氧氣,不留任何殘留物,因此,當(dāng)消毒程序需要去除類孢子微生物時(shí),除過(guò)氧化氫外,所有這些化學(xué)品都會(huì)留下一些殘留物。


? ? 相對(duì)傳統(tǒng)消毒方法的不足,上海梵通生物消毒服務(wù)的汽化過(guò)氧化氫消毒機(jī)器人kino應(yīng)運(yùn)而生。kino采用高科技的人工智能技術(shù)和激光導(dǎo)航技術(shù),結(jié)合最新環(huán)保的汽化過(guò)氧化氫消毒技術(shù)和空調(diào)管道系統(tǒng)消毒,用于密閉空間空氣和物表消毒滅菌。其消毒原理利用氣態(tài)過(guò)氧化氫比液體過(guò)氧化氫更具殺孢子能力,全方位氣體噴射空氣中,釋放具有強(qiáng)氧化游離羥基,用于攻擊細(xì)胞成分,包括脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和DNA,從而殺滅各種病原微生物。kino能夠?yàn)槿魏我婚g密閉空間提供汽化過(guò)氧化氫的獨(dú)特消服務(wù),并保證整個(gè)消毒區(qū)域達(dá)到枯黑芽孢桿菌生物指示劑6-log效果,有效殺滅細(xì)菌、真菌、病毒、芽孢等各種病原微生物。由于汽化過(guò)氧化氫的高效、快速、無(wú)殘留,上海梵通生物的消毒機(jī)器人kino為生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物制藥車間、生物安全柜、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場(chǎng)景提供終末消毒,是藥廠霉菌的消毒滅菌設(shè)備。


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