一、什么是藥品潔凈車間？

藥品生產(chǎn)過程中需要用到很多不同的設(shè)備。其中有一些是用于生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備的（如：灌裝生產(chǎn)線），還有一些是不重要的輔助設(shè)施的設(shè)備或裝置等（例如：包裝機(jī)）。

這些設(shè)備在運(yùn)行時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量的粉塵和氣體污染環(huán)境；同時(shí)有些產(chǎn)品對(duì)空氣有一定的要求（比如某些抗生素類藥）；另外還有部分特殊的產(chǎn)品需要在特定環(huán)境下進(jìn)行加工和生產(chǎn)等等原因?qū)е轮扑幤髽I(yè)建設(shè)專門的空氣凈化系統(tǒng)以保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量及安全！

二、如何建立一套有效的潔凈廠房設(shè)計(jì)流程來產(chǎn)品質(zhì)量呢：

1、根據(jù)特點(diǎn)確定建筑結(jié)構(gòu)形式：

由于生產(chǎn)的不同，對(duì)于不同類型的車間來說其結(jié)構(gòu)和布局也有所差異.一般來說，普通車間的平面布置方式主要有三種：?jiǎn)蝹?cè)走廊式、雙側(cè)廊式和通道式。

2、合理劃分區(qū)域并設(shè)置緩沖區(qū)與清潔室：

（1）一般而言將原料區(qū)和成品區(qū)的空間劃分為一個(gè)整體單元即中間為隔離墻的工作房間，兩側(cè)分別為物料處理段和產(chǎn)品儲(chǔ)存段的兩個(gè)相對(duì)的分區(qū)，這種形式的優(yōu)點(diǎn)在于能夠使整個(gè)工廠的生產(chǎn)過程封閉在一個(gè)密封的空間內(nèi)完成，避免了交叉感染的可能性和便于管理。

但同時(shí)也存在一定的缺點(diǎn)——如果一側(cè)發(fā)生故障而影響另一側(cè)的正常運(yùn)作的時(shí)候就會(huì)造成嚴(yán)重的損失甚至無法正常運(yùn)轉(zhuǎn)了。所以為了減少這種情況的發(fā)生我們通常會(huì)在中間設(shè)立緩沖區(qū)間作為備用或者應(yīng)急之用。（當(dāng)然也可以考慮采用雙排風(fēng)管道的方式來解決這一問題）。

（2）如果是多工序混合在一起的聯(lián)合車間則應(yīng)按照各工序的特點(diǎn)分別規(guī)劃相應(yīng)的操作場(chǎng)所，避免相互之間干擾而產(chǎn)生不必要的浪費(fèi)。

此外還應(yīng)考慮到各種生產(chǎn)設(shè)備之間的配合間隙大小是否會(huì)影響到相鄰工位的工作效率以及各個(gè)工位的通風(fēng)效果等問題。還要注意一點(diǎn)就是盡量把一些容易產(chǎn)生灰塵的部位遠(yuǎn)離主要?dú)饬鞯姆较蛞员苊舛挝廴镜漠a(chǎn)生。

3、合理的選用材料與設(shè)計(jì)施工方案：

材料的選取要充分滿足環(huán)保的要求并且符合GMP規(guī)范的相關(guān)規(guī)定，在設(shè)計(jì)上也要盡可能地做到簡(jiǎn)潔美觀大方方便維護(hù)保養(yǎng)且易于安裝拆卸維修。具體的設(shè)計(jì)原則如下所示：

地面材質(zhì)的選擇應(yīng)該選擇地板磚/環(huán)氧自流平水泥砂漿找平等耐磨性好的表面層材。其次可以選擇不銹鋼板+PVC卷簾門組合式的罩。再次可以選鋁塑板的吊頂天花配以鋁合金型材窗框的組合式天花板。