【概述】

1.概念：以實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果或數(shù)據(jù)為依據(jù)，結(jié)合其他臨床資料，經(jīng)過(guò)綜合分析，應(yīng)用于臨床診斷、鑒別診斷、病情觀察、療效監(jiān)測(cè)和預(yù)后判斷的一種臨床診斷方法。

2.床邊檢測(cè)POCT：由非專業(yè)人員操作，能快速檢測(cè)并獲得結(jié)果的檢測(cè)結(jié)果儀器和技術(shù)，稱為即時(shí)檢測(cè)。

【實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)應(yīng)用和評(píng)價(jià)】

1.常用參數(shù)：

1）參考值：健康人群抽樣的個(gè)體進(jìn)行某項(xiàng)檢測(cè)所得的值；

2）參考范圍：95%抽樣所測(cè)值得平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（各實(shí)驗(yàn)室測(cè)參考區(qū)間不同）

3）臨床決定水平：必須采取醫(yī)療措施得檢測(cè)水平（閾值）

4）危急值：超過(guò)該值，預(yù)示病情嚴(yán)重，必須采取緊急措施得檢測(cè)值。

5）臨界值：介于參考區(qū)間于臨床決定水平之間的檢測(cè)值。

（1）以參考區(qū)間的上限值或下限值作為臨界值。

（2）是同一項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)，健康人群和患病人群所得的檢測(cè)結(jié)果的分界值。

6）受試者工作特性曲線ROC：敏感度為縱坐標(biāo)，(1-特異度)為橫坐標(biāo)。

2.應(yīng)用評(píng)價(jià)：

1）實(shí)驗(yàn)診斷存在的局限性：必須緊密聯(lián)系臨床；

2）實(shí)驗(yàn)診斷的項(xiàng)目選擇：（由先到后）篩查實(shí)驗(yàn)→直接診斷實(shí)驗(yàn)→鑒別診斷實(shí)驗(yàn)→輔助診斷實(shí)驗(yàn)→療效監(jiān)測(cè)試驗(yàn)。

（1）篩查：不能診斷疾病，但是有一定篩查作用（一般檢測(cè)、凝血試驗(yàn)、抗核抗體等）

（2）直接診斷：可作為某疾病的直接確定診斷（骨髓細(xì)胞形態(tài)學(xué)——白血??；核酸檢測(cè)——新冠）

（3）鑒別診斷：作為鑒別診斷指標(biāo)

（4）輔助診斷：臟器功能得輔助診斷指標(biāo)，但是不能確診（肝功能、腎功能）

（5）療效監(jiān)測(cè)：凝血酶原時(shí)間——口服抗凝劑；糖化血紅蛋白——糖尿病

3）各項(xiàng)目應(yīng)用的臨床思路：

（1）篩查：高敏感度，篩查人群中的無(wú)癥狀；

（2）診斷試驗(yàn)：高特異性，確診疾??；

（3）監(jiān)測(cè)試驗(yàn)：試驗(yàn)于疾病病程和嚴(yán)重程度密切相關(guān)。

（4）優(yōu)化組合：提高敏感度和特異度；全面了解疾病情況和器官功能；標(biāo)志物出現(xiàn)的不同時(shí)間。

【實(shí)驗(yàn)診斷的質(zhì)量保證】

1.實(shí)驗(yàn)診斷的影響因素

1）來(lái)自檢驗(yàn)標(biāo)本

（1）標(biāo)本類別：

①血標(biāo)本：

a. 全血（血細(xì)胞計(jì)數(shù)，分類，形態(tài)學(xué)）、血漿（止凝血，內(nèi)分泌）、血清（抗原抗體）

b. 靜脈血（大多數(shù)）、動(dòng)脈血（血?dú)夥治觯?、毛?xì)血管血（微量法檢測(cè)）

c. 真空采血法時(shí)最好的靜脈血采集技術(shù)。

②尿標(biāo)本；③糞便：④腦脊液；⑤胸膜腔液；⑥羊水；⑦前列腺液精液⑧痰液、支氣管灌洗液

（2）標(biāo)本采集：

①采集時(shí)間

a. 清晨空腹：空腹8h后清晨采集的標(biāo)本；

b. 隨時(shí)、急診標(biāo)本

c. 指定時(shí)間標(biāo)本：OGTT（進(jìn)食2h后）、微絲蚴（半夜）、腎上腺

②采血體位

（3）標(biāo)本保存：

①血液標(biāo)本長(zhǎng)時(shí)間存放：血糖下降、CO2逸散

②抗凝劑：肝素（血?dú)夥治?、生化?xiàng)目）、EDTA（螯合鈣離子，用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)）、草酸鹽（凝血檢查）、枸櫞酸鈉（螯合鈣離子，凝血檢查）

2）來(lái)自患者

（1）年齡：新生兒、兒童及青春期、成年、老年（絕經(jīng)婦女血漿鐘許多成分濃度提高）

（2）性別；（3）妊娠；（4）晝夜節(jié)律（ACTH）；（5）運(yùn)動(dòng)；（6）飲食；

（7）藥物毒物：①影響分析（VitC還原劑干擾葡萄糖氧化酶法測(cè)定血糖）②藥物作用改變生化參數(shù)；

（8）情緒、高海拔、遺傳

3）來(lái)自實(shí)驗(yàn)室

（1）試劑：商品化試劑（穩(wěn)定性）

（2）儀器；（3）檢測(cè)方法：（4）檢驗(yàn)人員

2.實(shí)驗(yàn)診斷質(zhì)量控制

1）分析前質(zhì)量控制（占誤差來(lái)源68%，最大）：檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、運(yùn)送

2）分析中質(zhì)量控制（占誤差來(lái)源13%）：標(biāo)本接收處理分析

（1）室內(nèi)質(zhì)量控制IQC：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部每個(gè)工作環(huán)節(jié)

（2）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)EQA：多家實(shí)驗(yàn)室分析同一樣本

3）分析后質(zhì)量控制（占誤差來(lái)源19%）：數(shù)據(jù)處理、結(jié)果審核

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3.實(shí)驗(yàn)診斷項(xiàng)目的評(píng)價(jià)

1）臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)：

2）臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：科學(xué)性、真實(shí)性；檢測(cè)結(jié)果的重要程度；應(yīng)用的可行性。

參考資料：

1. 診斷學(xué)（第九版）-人民衛(wèi)生出版社
   

2. 實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)（八年制-第三版）-人民衛(wèi)生出版社