生長激素水劑和粉劑:如何做出明智抉擇?
無論是醫(yī)生還是患者,對于長期治療藥品的關注點主要是藥物的安全性,其次才是療效和便利性。目前,生長激素有兩種不同的劑型可供選擇,一種是粉末劑,另一種是水劑。而水劑又可以分為含有防腐劑和不含防腐劑的兩種類型。

首先了解一下,生長激素發(fā)展階段。
生長激素面世數(shù)十年,經(jīng)歷了很長的一個發(fā)展階段;
第一階段是從垂體源性到基因工程技術表達,避免了外源性病毒的安全隱患;
第二階段是從粉劑到水劑,實現(xiàn)了空間結構與天然結構一致,抗體零檢出;
第三階段是從第一代水劑到全新第二代水劑,大大提升了患者用藥的安全性,不含防腐劑。
再來了解一下水劑與粉劑的區(qū)別。
與粉劑相比,生長激素水劑具有更多的優(yōu)勢。水劑使用了蛋白質(zhì)液體穩(wěn)定技術,維持了生長激素的自然構象。歐盟藥品審評中心發(fā)布了免疫原性評價指導原則,強調(diào)了抗體引起的免疫原性反應需要長期評估,并且天然結構的蛋白質(zhì)藥物是處方制劑的最佳選擇。兒童是抗體發(fā)生的高危人群,免疫復合物的危害可能從輕微到嚴重,甚至威脅生命。由于生長激素藥物主要應用于兒童,因此需要更加關注免疫原性帶來的風險。
總的來說,水劑相對于粉劑而言更為方便,尤其是全新的第二代生長激素水劑,采用了預灌封包裝,無需溶解,只需一步注射,無需配藥和更換針頭,非常適合在家中使用,給孩子帶來了極大的便利。當然,粉劑的價格相對較低。

目前生長激素還分為含防腐劑,不含防腐劑。由于生長激素需要長期使用,那么關于兒童用藥的安全性就至關重要:
目前市場上有許多生長激素廠家為了抑制細菌而添加苯酚作為防腐劑。然而,苯酚具有遺傳毒性和染色體斷裂劑特性,會對孩子的身體造成傷害,包括DNA損傷。為了避免長期用藥防腐劑對中樞神經(jīng)和肝腎功能造成不可逆損傷,美國科學家已經(jīng)提倡生產(chǎn)不含防腐劑的單劑量制劑。因此,為了孩子的安全和健康,選擇不含防腐劑的生長激素才是一個美好未來的保障。
最后一點是考慮藥物效果時,應選擇比活性高的藥物(最高3.0)。比活性高意味著藥物純度高,生產(chǎn)工藝優(yōu)良,質(zhì)量更優(yōu)。比活性是重組蛋白質(zhì)藥物的重要指標,反映了產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性,也可用于比較不同表達體系和不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同一產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,比活性高的藥物表明其生產(chǎn)工藝更先進,純度更高,質(zhì)量更優(yōu)。關于生物藥品的比活性,應以藥品說明書為準,不要輕信過多的宣傳信息。
綜上所述,對比不同生長激素劑型后發(fā)現(xiàn),水劑是當前最具性價比的選擇。對于品牌選擇,建議優(yōu)先考慮不含防腐劑的全新第二代生長激素水劑,該產(chǎn)品采用預灌封包裝,一次注射即可完成,既安全又方便。
舉報/反饋