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種植修復要選原廠基臺

2022-08-03 15:06 作者:泰山親水種植體  | 我要投稿


? ? ? ?基臺是用于連接修復體和種植體的上部結構,是種植體修復系統(tǒng)的橋梁,所以基臺的選擇直接決定著種植體的穩(wěn)定與后期的修復效果。一般情況下,種植體基臺按出處可分為兩種,分別是原廠基臺和第三方基臺,那二者的概念和區(qū)別又是什么呢?

一、原廠基臺

? ? ? ?簡單說,就是生產該種植體的公司配套生產的上部修復配件,擁有原廠預成的內連接結構,在性能以及公差等各方面都是匹配的,在臨床使用中不允許對基臺的連接部分進行修改和調整,與種植體的密合度最好,若使用維護得當,基本不會出現(xiàn)基臺松動、折斷等問題。恒泰(HENGTIME)醫(yī)療生產的原廠基臺類型主要有:臨時基臺、直基臺、角度基臺、通用基臺以及多功能基臺等,種類豐富,可以滿足口腔臨床的種植修復需求。

二、第三方基臺

? ? ? ?一般指非種植體原廠生產的基臺。主要分兩種:第一種,加工廠自行購買的非種植體廠家制作的基臺。第二種,加工廠自行生產制作的基臺。

為避免出現(xiàn)各種機械并發(fā)癥,無論是哪一種第三方基臺,都不建議在臨床中應用。下面我們將從以下幾個方面進行分析:

① 注冊證

正規(guī)出廠的種植體基臺屬于三類醫(yī)療器械,在正式通過注冊之前必須經過嚴格的機械性能檢測及臨床實驗等,以確保產品的有效性和安全性。而第三方基臺的來源可靠性不易追溯。

② 原材料

恒泰(HENGTIME)醫(yī)療所生產的基臺選用的鈦材原材料源于頂尖鈦材供應商,進貨渠道明確,原材料經過機械性能測試檢測和長期的臨床應用跟蹤,安全可靠,并且可以確保生產的所有基臺均具有良好的生物相容性和機械強度。

③ 加工精度

恒泰(HENGTIME)醫(yī)療的機加工設備采用業(yè)內高水準的車削中心,擁有以高端、精密、高效著稱的擁有140余年歷史的瑞士托納斯TORNOS車削中心和擁有高水準、高品質的日本百年品牌西鐵城CITIZEN車削中心等機加工設備,且配備經驗豐富的數(shù)控編程人員和操作人員。

而一般的加工廠或第三方的生產公司無法保證使用高精設備進行生產,這就從本質上決定了基臺的加工精度一定存在質量上的差別。

④ 公差控制

YY0315牙種植體國家標準中對種植體和基臺的尺寸公差控制要求為±0.2mm,而恒泰(HENGTIME)醫(yī)療對生產提出了遠高于國家標準的精度要求,內孔部分的公差控制僅為±0.015mm,從而保證恒泰醫(yī)療原廠種植體基臺和種植體裝配后,連接緊密,最大限度的減少了微動和微滲漏,對于維持種植牙的長期穩(wěn)定具有非常大的意義。而第三方基臺無論機加工能力還是公差控制方面都無法企及。因此,第三方基臺裝配后容易出現(xiàn)螺紋變形、連接微動等肉眼無法觀察的情況,結果很可能就會出現(xiàn)螺絲松動,基臺折斷等機械并發(fā)癥。

⑤ 疲勞測試

恒泰(HENGTIME)醫(yī)療對自家的種植體基臺進行了500萬次的抗疲勞實驗,以確保產品在患者口內的長期安全可靠性。檢測機構在原廠種植體上連接第三方基臺,進行疲勞壽命測試,結果顯示,當在原廠植體上連接第三方基臺時,疲勞壽命明顯降低,發(fā)生折斷的概率也在不斷增加。

另外,可能出于方便或者經濟因素考慮,加工廠或醫(yī)生會考慮購買其他種植體廠家形狀、尺寸等看似匹配的基臺,進行搭配使用。從長期的穩(wěn)定性上考慮,這種方式我們仍然不建議。即便是也通過了法規(guī)注冊、但是在公差控制方面每個企業(yè)都有自己的標準,兩個不同企業(yè)生產的產品進行裝配很大可能上會出現(xiàn)配合間隙過大,甚至大到高于國家標準的情況,這對于維持種植牙的長期穩(wěn)定是非常不利的。

三、總結

? ? ? ?由于生產工藝、加工設備、生產材料、加工精度、公差控制等方面的不同,第三方基臺,在抗旋結構,莫氏錐度以及固位螺絲處所起的效果上與原廠標準基臺會有一定差異。即便短期可能不會出現(xiàn)大的問題,但從長遠來看,長期使用可能會因為這種細微的差異導致螺絲松動折斷、基臺折斷、食物殘渣溢入、菌斑侵犯等問題,進而產生各種并發(fā)癥,最終導致種植失敗,后果非常嚴重。所以建議一定選擇原廠基臺,即使是個性化基臺,我們也建議一定使用原廠生產的預成接口的個性化基臺。


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