什么樣的研究論文需要填寫CONSORT checklist這樣的表格呢？

1、什么是CONSORT聲明？

CONSORT是Consolidated Standards of Reporting Trials的縮寫，CONSORT聲明（CONSORT 2010 statement）是一份包含25個條目的檢查表和流程圖，它是一套基于證據(jù)的、用于報告隨機試驗的最低推薦規(guī)范，以緩解因RCT報告不充分而引起的問題。CONSORT聲明提高了評估臨床試驗有效性的能力，也允許在系統(tǒng)評價和薈萃分析中更好地決定納入研究和可能的權重。

CONSORT checklist一般在投稿須知里面就可以直接下載，投稿前提供。

同時，還需要提供CONSORT flow-diagram。

2、什么樣的研究論文需要填寫這樣的表？

其實上面已經告訴大家了，就是隨機臨床試驗RCT。其實不同的臨床試驗需要填寫不同的checklist。比如：隨機試驗采用 CONSORT，觀察研究使用 STROBE，而診斷研究則是 STARD，系統(tǒng)綜述/meta采用PRISMA，案例報告采用CARE。

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3、怎么填寫CONSORT checklist和CONSORT flow-diagram？

CONSORT flow-diagram其實就是臨床研究設計的流程圖，主要描述受試者參與RCT的經過，包含試驗的四個階段——納入排除、干預、分配隨訪和分析信息。根據(jù)自己的研究設計去繪制即可，或者根據(jù)提供的模板進行完善即可。

CONSORT?checklist根據(jù)文章內容按照不同的條目填寫具體的頁碼即可。Checklist的條目涵蓋了題目、摘要、引言、方法、結果和討論部分的內容，以及注冊號、試驗方案和贊助基金等。

其中，方法這塊的條目最多，需要重點注意一下幾點：

受試者的納入和排除標準：以人為本，患者還是健康人群。常用的納入標準可能與受試者的年齡、性別、臨床診斷和合并癥等有關。排除標準是為了保障病人的安全性，并充分討論已知的誤診。

干預的細節(jié)問題：同樣的操作方法保障別人也可以重復，所以具體的干預措施一定要說清楚。

隨機：具體的隨機分配方法。

盲法：單盲還是雙盲？

結局：主要結局和次要結局要根據(jù)實驗方案和研究目的明確。

統(tǒng)計方法：不同資料采取哪些具體的統(tǒng)計方法都需要在文章中交代。